Альтернативные методы лечения предменструального дисфорического расстройства

Критерии включения:

• Возраст: 18-45 лет.
• Женщины с регулярным овуляторным менструальным циклом продолжительностью 26-32 дня (по крайней мере, в течение предшествующих шести месяцев).
• Наличие в анамнезе депрессивного (но не биполярного) расстройства настроения, но не продолжающегося эпизода (отсутствие симптомов в течение последних 12 месяцев).
• Пациенты должны соответствовать критериям DSM-IV для предменструального дисфорического расстройства (включая раздражительность).
• Объективные оценки: среднее значение HRSD < 7 для фолликулярной фазы (5-10 день цикла после менструации); среднее значение HRSD > 14 для предменструальной (лютеиновой) фазы (6 дней до начала менструации и далее).
• Субъективные оценки: среднее значение шкалы депрессии Бека <5 фолликулярной фазы; > 10 предменструальная (лютеиновая) фаза или
• Ежедневные оценки: минимальные симптомы (в среднем менее 50 по шкале 100 мм) фолликулярная фаза; не менее чем на 30% увеличение средней оценки аффективных симптомов, предменструальная (лютеиновая) фаза.
• По клинической оценке и рейтингам пациентка сообщила о наличии в анамнезе (по крайней мере, в течение последних шести месяцев) рецидивирующих симптомов предменструального настроения от умеренной до тяжелой степени, которые нарушают некоторые аспекты социального или профессионального функционирования и проходят в течение нескольких дней после начала приступа. менструации. Эта закономерность проспективно задокументирована с субъективными и объективными оценками в течение 2-3 месяцев. Пациенты должны продемонстрировать постоянство симптомов и достаточную продолжительность симптомов (7-10 дней), чтобы можно было провести исследование.
• Субъекты, готовые вынести суровость долгосрочного (до 6 месяцев) исследования.

Критерий исключения:

• Субъекты со значительными медицинскими заболеваниями, включая печеночные (аномальные функциональные пробы печени), неврологические, почечные, сердечные, легочные, гематологические, желудочно-кишечные или метаболические расстройства.
• Субъекты, которые кормят грудью, находятся в течение 6 месяцев после родов или имеют нерегулярный цикл сна-бодрствования, например, из-за наличия в доме очень маленьких детей.
• Субъекты, использующие гормональную контрацепцию (в течение шести месяцев до исследования).
• Субъекты, принимающие другие лекарства в течение одного месяца после начала исследования или в любое время во время исследования.
• Субъекты со значительным психическим расстройством (шизофрения, биполярное расстройство, тревожные расстройства, расстройства пищевого поведения, расстройства личности, нарушения сна). Продолжающийся большой депрессивный эпизод в течение последнего года является причиной для исключения, хотя предшествующий эпизод депрессии в анамнезе не является (используя диагностические критерии DSM-IV для большого депрессивного эпизода).
• Субъекты с недавней историей (в течение последнего года) злоупотребления наркотиками или алкоголем.
• Субъекты с клинически значимыми аномальными лабораторными показателями.
• Субъекты с нерегулярным менструальным циклом (длина цикла варьируется более чем на 3 дня).
• Субъекты вряд ли будут сотрудничать с требованиями исследования.
• Субъекты, нуждающиеся в частом или постоянном употреблении любых лекарств, включая никотин (> 5 сигарет в день).
• Субъекты, предполагаемые рейтинги которых не показывают циклических изменений в связи с менструальным циклом (в соответствии с критериями включения).
• Субъекты с нерегулярным графиком сна, экстремальными хронотипами или циклом сна-бодрствования, который не соответствует циклу свет-темнота в окружающей среде (например, субъекты в течение 2 недель после трансмеридианного путешествия, работники ночной смены или лица со значительной опережающей или отсроченной фазой сна). синдромы). Чтобы повысить точность определения времени светового стимула в циркадной фазе (временное разрешение), мы исключим женщин с привычным временем начала сна после полуночи или временем пробуждения после 9 утра.