Alternativní léčba premenstruační dysforické poruchy

Kritéria pro zařazení:

• Věk: 18-45 let.
• Ženy s pravidelnými ovulačními menstruačními cykly v délce 26–32 dní (alespoň po dobu předchozích šesti měsíců).
• Depresivní (ale ne bipolární) porucha nálady v anamnéze, ale ne probíhající epizoda (bez příznaků za posledních 12 měsíců).
• Pacientky musí splňovat kritéria DSM-IV pro premenstruační dysforickou poruchu (včetně podrážděnosti).
• Objektivní hodnocení: průměr HRSD < 7 pro folikulární fázi (5.-10. den cyklu po menstruaci); průměrná HRSD > 14 pro premenstruační (luteální) fázi (6 dní před začátkem menstruace).
• Subjektivní hodnocení: průměr Beckova inventáře deprese < 5 folikulární fáze; > 10 premenstruační (luteální) fáze, popř
• Denní hodnocení: minimální příznaky (průměr méně než 50 na 100mm stupnici) folikulární fáze; alespoň 30% zvýšení průměrného hodnocení afektivních symptomů, premenstruační (luteální) fáze.
• Na základě klinického hodnocení a hodnocení pacientka hlásila v anamnéze (alespoň posledních šest měsíců) rekurentní, středně těžké až těžké symptomy premenstruační nálady, které narušují některé aspekty sociálního nebo pracovního fungování a které odezní během několika dnů po nástupu menstruace. Tento vzorec je prospektivně dokumentován subjektivními a objektivními hodnoceními v intervalu 2–3 měsíců. Pacienti musí prokázat konzistentnost symptomů a dostatečně dlouhé trvání symptomů (7-10 dní), aby bylo možné provést studii.
• Subjekty, které jsou ochotny snést úskalí dlouhodobé (až 6měsíční) výzkumné studie.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s významným zdravotním onemocněním včetně jaterních (abnormální jaterní funkční testy), neurologických, ledvinových, srdečních, plicních, hematologických, gastrointestinálních nebo metabolických poruch.
• Subjekty, které kojí, jsou do 6 měsíců po porodu nebo mají nepravidelný cyklus spánku a bdění, např. z důvodu velmi malých dětí v domácnosti.
• Subjekty, které užívají hormonální antikoncepci (během šesti měsíců před studií).
• Subjekty užívající jinou medikaci během jednoho měsíce od zahájení studie nebo kdykoli během studie.
• Subjekty s významnou psychiatrickou poruchou (schizofrenie, bipolární porucha, úzkostné poruchy, poruchy příjmu potravy, poruchy osobnosti, poruchy spánku). Probíhající velká depresivní epizoda v posledním roce je důvodem k vyloučení, ačkoli předchozí anamnéza depresivní epizody tomu tak není (s použitím diagnostických kritérií DSM-IV pro velkou depresivní epizodu).
• Subjekty s nedávnou historií (za poslední rok) zneužívání drog nebo alkoholu.
• Subjekty s klinicky významnými abnormálními laboratorními hodnotami.
• Subjekty s nepravidelnými menstruačními cykly (délky cyklu se liší více než 3 dny).
• Je nepravděpodobné, že by subjekty spolupracovaly s požadavky studie.
• Subjekty, které potřebují časté nebo nepřetržité užívání jakýchkoli léků, včetně nikotinu (> 5 cigaret denně).
• Subjekty, jejichž prospektivní hodnocení nevykazují cyklické variace ve spojení s menstruačním cyklem (podle kritérií pro zařazení).
• Subjekty s nepravidelným spánkovým plánem, extrémními chronotypy nebo cyklem spánek-bdění, který neodpovídá cyklu světlo-tma v prostředí (např. subjekty do 2 týdnů transmeridiánového cestování, pracovníci na noční směny nebo ti, kteří mají výrazně pokročilou nebo opožděnou fázi spánku syndromy). Abychom zvýšili přesnost načasování světelného podnětu na cirkadiánní fázi (časové rozlišení), vyloučíme ženy s obvyklou dobou začátku spánku po půlnoci nebo dobou probuzení po 9:00.