Projet Sinovuyo Caring Families - Essai pilote (SCFP)
12 juin 2014 mis à jour par: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town
Projet Sinovuyo Caring Families - Essai contrôlé randomisé pilote d'un programme parental visant à réduire les problèmes de comportement chez les enfants Xhosa âgés de 3 à 8 ans en Afrique du Sud
Cet essai pilote de faisabilité évaluera le programme Sinovuyo Caring Families dans le cadre d'un essai contrôlé randomisé à petite échelle au Cap, en Afrique du Sud (n = 60 familles). L'étude pilote utilisera une approche à méthodes mixtes pour l'évaluation des interventions. Les données quantitatives autodéclarées et observées pour les groupes d'intervention et de contrôle seront recueillies lors de l'évaluation pré-test et post-test. Les principaux résultats comprendront les rapports des parents et les observations des problèmes de comportement de l'enfant. De plus, en tant qu'étude exploratoire, cette phase examinera les effets initiaux de l'intervention avant et après les facteurs médiateurs potentiels du comportement parental, du stress parental, de la dépression parentale et du soutien social perçu. Cependant, cette phase ne testera pas les effets de médiation en raison de la petite taille des échantillons. Les évaluations quantitatives recueilleront également des données sur la fidélité au programme, l'exposition/adhésion, l'engagement des participants et la satisfaction. En outre, des groupes de discussion qualitatifs avec des participants à l'intervention et des chefs de groupe examineront les questions de faisabilité, de contenu, d'exécution et de satisfaction du programme. La randomisation se fera au niveau individuel et comprendra un groupe témoin sur liste d'attente qui recevra l'intervention 3 mois après l'évaluation post-test. Les résultats de l'étude pilote de faisabilité seront partagés avec les partenaires d'intervention et les groupes consultatifs. Si nécessaire, des ajustements finaux du programme seront effectués avant d'autres tests. Les résultats seront également diffusés aux forums communautaires, aux organisations locales, aux parties prenantes gouvernementales et via des conférences universitaires.
Recherche d'hypothèses:
Hypothèse 1 : Les enfants du groupe d'intervention présenteront une réduction des problèmes de comportement observés et signalés par les parents par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 2 : Les parents du groupe d'intervention démontreront une augmentation des résultats parentaux positifs observés et autodéclarés et une diminution des résultats parentaux durs et incohérents observés et autodéclarés par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 3 : Les parents du groupe d'intervention démontreront une diminution des résultats de dépression parentale et de stress parental et une augmentation des résultats de soutien social perçu par rapport au groupe témoin.
Hypothèse 4 : Le programme Sinovuyo Caring Families sera mis en œuvre avec un degré acceptable de fidélité au programme, d'exposition/adhésion et de satisfaction des participants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Western Cape
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Cape Town, Western Cape, Afrique du Sud, 7784
- Ikamva Labantu Wellness Centre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes parlant isiXhosa âgés de plus de 18 ans
- principaux tuteurs d'enfants âgés de 3 à 8 ans de Khayelitsha, Cape Town
- résider dans le même foyer que l'enfant au moins 4 nuits par semaine
- Score 11 ou plus sur Eyberg Child Behavior Inventory Problem Scale
Critère d'exclusion:
- Problèmes de santé mentale graves sur Beck Depression Inventory
- Preuve de mauvais traitements graves envers les enfants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme parental
Programme parental de groupe de 12 semaines (Sinovuyo Caring Family Program) offert en séances hebdomadaires.
Le programme est manuel.
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L'objectif du programme est de réduire les problèmes de comportement des enfants dans les familles sud-africaines à haut risque. Le programme sera offert aux soignants responsables du bien-être de l'enfant. Les activités du programme seront dispensées sur 12 séances de groupe hebdomadaires avec des séances supplémentaires individualisées à domicile. Les groupes (n = 15 participants par groupe) se réuniront chaque semaine avec des animateurs communautaires (n = 2 par groupe). Les compétences parentales seront développées au cours des sessions à travers des jeux de rôle, des discussions de groupe, des contes et des activités pratiques à domicile. Le programme est manuel dans isiXhosa.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Groupe de contrôle de la liste d'attente.
Programme délivré 3 mois après le post-test.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire du comportement de l'enfant Eyberg
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Cet élément de 36 examine les problèmes de comportement extériorisés chez les enfants âgés de 2 à 16 ans en utilisant à la fois une échelle d'intensité et une échelle de problèmes.
On demande aux parents à quelle fréquence un comportement spécifique se produit et si le comportement est considéré comme un problème.
Sur la base des problèmes de comportement les plus courants chez l'enfant, les éléments incluent "a de mauvaises manières à table", "agit de manière provocante lorsqu'on lui dit de faire quelque chose", "se bat physiquement avec ses sœurs et ses frères" et "ne parvient pas à terminer des tâches ou un projet".
L'échelle d'intensité évalue la fréquence d'occurrence sur la base d'une échelle de Likert à 7 points (1 = ne se produit jamais à 7 = se produit toujours).
L'échelle des problèmes mesure si le parent identifie un comportement spécifique comme un problème (0 = non ; 1 = oui).
Les deux échelles sont additionnées pour créer un score d'intensité et un score de problème totaux.
Les scores seuils cliniques suggérés pour le comportement problématique psychopathologique sont de 131 pour le score d'intensité et de 11 pour le score de problème (Eyberg, 1999).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Échelle d'observation familiale, 6e édition
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Le FOS-6 mesure à la fois la cohérence et l'intensité du comportement des enfants et des parents.
Les systèmes de codage utilisent une échelle de Likert de 0 à 4 pour enregistrer si et à quelle fréquence un comportement particulier s'est produit (0 = le comportement ne s'est pas produit et/ou était de faible intensité ; 4 = s'est produit souvent et/ou était de forte intensité).
Les codes sont identifiés selon différentes catégories comportementales grâce à un codage global et par intervalle.
Le comportement parental observé comprend une parentalité dure, une parentalité laxiste et des éloges.
De même, les comportements des enfants sont la non-conformité, l'opposition proactive, la plainte et le retrait.
Les scores de fréquence et d'intensité sont calculés en additionnant les scores individuels, puis en divisant par le nombre total d'intervalles d'observation.
Les notes finales sont ensuite calculées à partir des moyens pour générer une note globale ainsi que pour chaque sous-échelle (Sanders, 2000).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des tactiques de conflit parent-enfant (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Le CTSPC (27 items) contient des sous-échelles mesurant l'agressivité psychologique (5 items, par exemple - "a crié, crié ou crié"), l'agression physique (13 items, par exemple - "frapper les fesses avec une ceinture"), et la négligence (5 items, par exemple - "étaient trop ivres pour s'occuper de votre enfant") ainsi que la discipline non violente (4 items, par exemple - "expliqué pourquoi quelque chose n'allait pas").
Les parents répondent selon une échelle de Likert basée sur le nombre de fois où chaque activité s'est produite au cours des 3 derniers mois (1 = jamais à 5 = trois fois ou plus).
Le CTSPC produit un score global de parentalité sévère ainsi que pour chaque sous-échelle en additionnant les réponses.
Il mesure également la prévalence des pratiques parentales dures en créant une variable dichotomisée (0 = jamais, 1 = toutes les autres réponses).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Échelle de parentalité des jeunes enfants (PARYC)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Le PARYC (14 items) mesure l'occurrence d'un comportement parental spécifique envers les enfants (par exemple : « remarquez et félicitez le bon comportement de votre enfant ») au cours du mois précédent sur une échelle de Likert à 7 points (0 = jamais, 7 = presque tous les jours) , ainsi que si l'exécution de ce comportement est actuellement un problème ou difficile (0 = non, 1 = oui).
Les éléments sont additionnés pour créer des scores totaux de fréquence et de problème, ainsi que pour chaque sous-échelle.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Indice de stress parental - Formulaire abrégé, sous-échelle de détresse
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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La sous-échelle de détresse parentale (12 éléments) évalue les réponses des parents sur une échelle de Likert à 5 points concernant la fréquence du stress lié à la parentalité au cours des 3 derniers mois (1 = Jamais ; 5 = Toujours).
Les éléments comprennent le stress parental dû au conflit conjugal (par exemple - "prendre soin des enfants cause des problèmes entre moi et mon conjoint"), le sentiment de compétence parentale (par exemple - "je me sens inadéquat en tant que parent") et le manque de soutien (par exemple - "Je me sens seul et sans amis").
Les éléments sont additionnés pour créer un score total.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Inventaire de dépression de Beck (BDI-II)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Le BDI-II est une échelle de 21 items conçue pour évaluer l'intensité de la dépression chez les patients cliniques et pour la population générale.
Les répondants sont invités à choisir parmi une série d'énoncés décrivant divers symptômes sur une échelle de quatre points (par exemple - « Tristesse : 0 = je ne me sens pas triste ; 1 = je me sens triste la plupart du temps ; 2 = je suis triste tout le temps temps ; 3 = je suis tellement triste ou malheureux que je ne peux pas le supporter »).
Les réponses sont ensuite additionnées, allant de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de symptômes dépressifs.
Les scores seuils recommandés sont de 0 à 13 pour une dépression minimale, de 14 à 19 pour une dépression légère, de 20 à 28 pour une dépression modérée et de 29 à 63 pour une dépression sévère (Beck, 1996).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Échelle multidimensionnelle du soutien social perçu (MSPSS, 12 items)
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Les participants rendent compte des niveaux de soutien social perçu sur la base d'une échelle de Likert de 1 à 7 (1 = très fortement en désaccord ; 1 = très fortement d'accord).
Le MSPSS comprend des sous-échelles pour le soutien familial (par exemple - "Je reçois le soutien émotionnel et l'aide dont j'ai besoin de la part de ma famille"), le soutien des amis (par exemple - "Je peux compter sur mes amis quand les choses tournent mal") et d'autres formes de soutien (par exemple. - "il y a une personne spéciale qui est là quand je suis dans le besoin").
Les réponses sont additionnées pour créer des sous-échelles et des scores totaux de 12 à 84, les scores les plus élevés indiquant des niveaux plus élevés de soutien social perçu.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Surveillance parentale
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Sous-échelle à 6 items mesurant la surveillance parentale de la Parenting Children and Adolescents Scale
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Empathie et traits de personnalité de l'enfant
Délai: Ligne de base
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Deux mesures de rapport parental seront utilisées pour évaluer l'empathie et les traits de personnalité associés à un manque d'empathie chez les enfants.
En utilisant le paradigme "basé sur l'exploration" de Beatty et Willis (2007), des entretiens cognitifs seront menés avec certains des parents pour évaluer la compréhension et la base des réponses, tandis qu'une batterie de théorie de l'esprit sera administrée pour évaluer la théorie de l'esprit d'un enfant.
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Ligne de base
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Théorie de l'esprit
Délai: Ligne de base
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La batterie UCT Theory of Mind (ToM) développée par Hoogenhout et Malcolm-Smith (2014) est une adaptation de la batterie utilisée par Steele et ses collègues (2003).
La mesure se compose de 11 tâches ToM qui sont divisées en quatre modules de difficulté croissante (Early, Basic, Intermediate et Advanced).
Le module Early évalue la capacité à s'engager dans un jeu de simulation et à comprendre les désirs des autres, tandis que le module Basic comprend l'évaluation de la tâche classique de fausse croyance de premier ordre (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983) .
Les modules Intermédiaire et Avancé incluent les fausses croyances de second ordre et la capacité de l'enfant à reconnaître les faux pas, le sarcasme, l'ironie et à distinguer respectivement les mensonges et les blagues.
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Ligne de base
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Statut cognitif
Délai: Ligne de base
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L'échelle Grover-Counter du développement cognitif, conçue pour évaluer le fonctionnement cognitif, a été initialement développée pour être utilisée avec des sujets handicapés et plus particulièrement lorsque la communication verbale entre le testeur et le testé est compromise.
Cela rend le test approprié pour une utilisation là où la langue maternelle du testeur et de la personne testée diffère.
L'échelle est basée sur la théorie piagétienne et associe chaque étape du test aux étapes de développement de Piaget.
Des seuils minimaux de réussite sont spécifiés pour chaque étape.
Des normes provisoires ont été établies sur la base d'un échantillon de convenance d'enfants parlant une langue africaine normale (3-10 ans).
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Ligne de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fidélité de la mise en œuvre
Délai: Mesuré hebdomadairement sur les 12 semaines du programme
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Dans cette étude pilote, la fidélité de la mise en œuvre sera mesurée à l'aide de listes de contrôle d'auto-évaluation des chefs de groupe afin d'examiner dans quelle mesure les principales composantes de l'intervention sont fournies.
Ces listes de contrôle comprendront des activités spécifiques pour chaque session, telles que des discussions sur la pratique à domicile et des exercices de jeu de rôle.
Ils mesureront également la mesure dans laquelle les concepts théoriques de base du programme de parentalité - tels que le jeu dirigé par l'enfant, les éloges et les encouragements spécifiques, et l'utilisation du temps d'arrêt - sont mis en œuvre.
De plus, l'équipe de recherche effectuera des évaluations d'observation périodiques (4 par groupe) pour vérifier les listes de contrôle d'auto-évaluation des chefs de groupe.
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Mesuré hebdomadairement sur les 12 semaines du programme
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Exposition, adhésion et engagement au programme
Délai: Mesuré hebdomadairement sur les 12 semaines du programme
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Les registres de participation à chaque session évalueront l'exposition des participants aux composantes de l'intervention.
De plus, des listes de contrôle hebdomadaires des activités d'auto-évaluation basées sur une échelle de Likert de 1 à 4 (1 = jamais, 4 = tout le temps) mesureront dans quelle mesure les participants participent activement aux composantes du programme telles que les activités de pratique à domicile ( Glasgow et al., 1999).
Enfin, à la fin du programme, des groupes de discussion qualitatifs exploreront les expériences des participants et les obstacles à l'exposition, à l'adhésion et à l'engagement du programme.
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Mesuré hebdomadairement sur les 12 semaines du programme
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Satisfaction des participants
Délai: Mesuré hebdomadairement sur les 12 semaines du programme
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Les participants effectueront des évaluations hebdomadaires (7 éléments) examinant la satisfaction du contenu de la session, des activités, de l'enseignement de l'animateur et de la discussion de groupe.
Les enquêtes de satisfaction des participants à l'ensemble du programme (40 items au total) porteront sur les perceptions des parents quant à savoir si le programme a répondu à leurs attentes (10 items), l'acceptabilité de la prestation et des méthodes d'enseignement (10 items), l'acceptabilité des techniques parentales théoriques (10 items -items) et évaluation des animateurs du programme (5-items par animateur).
Les réponses aux enquêtes hebdomadaires et globales seront basées sur une échelle de Likert de 1 à 5 (par exemple - 1 = très inutile, 5 = très utile).
Les éléments seront additionnés pour créer des scores de satisfaction hebdomadaires et un score de satisfaction globale du programme.
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Mesuré hebdomadairement sur les 12 semaines du programme
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Faisabilité du programme
Délai: Mesuré immédiatement après la fin du programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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L'étude pilote de faisabilité conduira des groupes de discussion qualitatifs avec les participants à l'intervention (n = 15 participants par groupe, 2 groupes) et des entretiens approfondis avec les agents de santé communautaires et les mentors du programme (n = 4 facilitateurs, n = 2 mentors) afin de explorer l'acceptabilité du programme.
Celles-ci auront lieu pendant la post-évaluation et examineront les thèmes suivants : 1) les changements observés par les participants dans les pratiques parentales et le comportement des enfants à la maison pendant le programme ; 2) l'acceptabilité et la pertinence du matériel, de la prestation et des composantes clés du programme ; et 3) les obstacles existants à la participation aux séances et à l'engagement dans la pratique à domicile et d'autres activités.
Les entrevues exploreront également les défis des animateurs dans la mise en œuvre du programme.
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Mesuré immédiatement après la fin du programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Version abrégée révisée des tactiques de conflit
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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L'échelle Revised Conflict Tactics Short Form (CTS2S; 10 items) mesure l'exposition à la violence physique et psychologique du partenaire intime (Straus, 2004).
Adaptée de l'échelle Revised Conflict Tactics (CTS2) (Straus et al., 1996), la mesure utilise l'auto-déclaration des adultes sur la fréquence des négociations, des agressions physiques, des agressions psychologiques, de la coercition sexuelle et des blessures physiques.
Les réponses sont codées sur une échelle de Likert de 0 à 3 (0 = jamais arrivé ; 3 = plus de 3 fois au cours de l'année écoulée) avec une réponse supplémentaire de 7 pour les incidents qui se sont produits il y a plus d'un an.
Le CTS2S mesure l'indication globale de la violence entre partenaires intimes selon un niveau de gravité (somme des éléments) et p
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Outil de dépistage de l'alcool, du tabagisme et des substances (ASSIST) de l'Organisation mondiale de la santé
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Cette mesure en 8 éléments dépiste la consommation, l'abus et la dépendance à une variété de substances allant du tabac et de l'alcool au cannabis, à la cocaïne et aux amphétamines (Humeniuk et al., 2008).
Il s'est avéré très fiable dans plusieurs pays, dont le Zimbabwe (Henry-Edwards et al., 2003).
Les réponses sont notées sur une échelle de Likert de 1 à 5, allant de jamais à une utilisation quotidienne.
Les scores sont additionnés pour distinguer le risque faible, le risque moyen et le risque élevé de développer des problèmes de santé ou d'autres problèmes liés à la consommation de substances (manuel ASSIST, 2003).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Subventions gouvernementales
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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L'étendue des subventions de soutien du gouvernement pour chaque famille sera déterminée sur la base du rapport parental des principales formes de transferts de sécurité sociale (5 éléments ; subvention gouvernementale au logement, pension de vieillesse, subvention de soutien aux enfants, subvention de placement familial, pension et subvention d'invalidité). ).
Une variable dichotomique sera créée pour identifier si la famille a reçu des subventions.
Une variable prédictive distincte sera créée spécifiquement pour les subventions liées aux enfants (Delaney, 2008).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Maladie physique des parents
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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La maladie parentale sera mesurée à l'aide d'éléments du Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba et Padarath, 2006) et de l'enquête démographique et sanitaire sud-africaine (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (16 éléments au total).
Les participants répondront positivement ou négativement à la présence de maladies chroniques (asthme, épilepsie et diabète), d'affections mineures (rhume/grippe et vers) et d'affections aiguës (pneumonie, diarrhée et brûlures).
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Orphelins d'enfants liés au SIDA et statut VIH des parents et/ou maladie du SIDA
Délai: Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Cette étude utilisera les rapports parentaux du Verbal Autopsy Questionnaire (VA; 18 items) pour évaluer l'orphelinat lié au SIDA chez l'enfant et la maladie du SIDA du soignant, ainsi que d'autres causes d'orphelinat et d'autres maladies (Lopman et al., 2006).
L'AV a été validée en Afrique du Sud avec un taux de prédiction positive de 76 %, une sensibilité de 89 % et une spécificité de 93 % (Hosegood et al., 2004, Kahn et al., 2000).
Cette étude utilisera une approche conservatrice nécessitant la présence d'au moins 3 symptômes liés au sida définis par l'Organisation mondiale de la santé (par exemple, candidose buccale, infection des voies respiratoires et diarrhée persistante) afin de déterminer le statut VIH et/ou le sida de l'aidant. -mortalité parentale liée (OMS, 1994).
Pour éviter une éventuelle stigmatisation, les éléments de l'AV seront entrecoupés d'éléments mesurant d'autres maladies physiques.
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Changement de la ligne de base à 1 semaine après le programme (13 semaines à partir de la ligne de base)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Chercheur principal: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2013
Première publication (Estimation)
1 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
13 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Griffin39
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .