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Sinovuyo Caring Families Project – Pilotversuch (SCFP)

12. Juni 2014 aktualisiert von: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town

Sinovuyo Caring Families Project – Randomisierte kontrollierte Pilotstudie eines Elternprogramms zur Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Kindern der Xhosa-Familie im Alter von 3 bis 8 Jahren in Südafrika

Diese Machbarkeitsstudie wird das Sinovuyo Caring Families Program in einer kleinen randomisierten kontrollierten Studie in Kapstadt, Südafrika (n=60 Familien) evaluieren. Die Pilotstudie wird einen Mixed-Methods-Ansatz zur Interventionsevaluation verwenden. Selbstberichte und beobachtete quantitative Daten für Interventions- und Kontrollgruppen werden bei der Bewertung vor und nach dem Test gesammelt. Zu den primären Ergebnissen gehören Elternberichte und Beobachtungen von Verhaltensproblemen bei Kindern. Darüber hinaus werden in dieser Phase als explorative Studie erste Prä-Post-Interventionseffekte auf mögliche vermittelnde Faktoren des elterlichen Verhaltens, elterlicher Stress, elterliche Depression und wahrgenommene soziale Unterstützung untersucht. In dieser Phase werden jedoch aufgrund kleiner Stichprobengrößen keine Mediationseffekte getestet. Quantitative Bewertungen werden auch Daten über Programmtreue, Exposition/Einhaltung, Engagement der Teilnehmer und Zufriedenheit sammeln. Darüber hinaus werden qualitative Fokusgruppen mit Interventionsteilnehmern und Gruppenleitern Fragen der Programmdurchführbarkeit, des Inhalts, der Durchführung und der Zufriedenheit untersuchen. Die Randomisierung erfolgt auf individueller Ebene und umfasst eine Kontrollgruppe auf der Warteliste, die die Intervention 3 Monate nach der Auswertung nach dem Test erhält. Die Ergebnisse der Machbarkeitspilotstudie werden mit Interventionspartnern und Beratungsgruppen geteilt. Falls erforderlich, werden letzte Programmanpassungen vor weiteren Tests vorgenommen. Die Ergebnisse werden auch an Gemeindeforen, lokale Organisationen, Regierungsakteure und über akademische Konferenzen verbreitet.

Forschungshypothesen:

Hypothese 1: Kinder in der Interventionsgruppe werden im Vergleich zur Kontrollgruppe weniger beobachtete und von den Eltern gemeldete kindliche Verhaltensprobleme zeigen.

Hypothese 2: Eltern in der Interventionsgruppe zeigen im Vergleich zur Kontrollgruppe erhöhte beobachtete und selbstberichtete positive Erziehungsergebnisse und verringerte beobachtete und selbstberichtete harte und widersprüchliche Erziehungsergebnisse.

Hypothese 3: Eltern in der Interventionsgruppe werden im Vergleich zur Kontrollgruppe geringere elterliche Depressionen und elterliche Stressergebnisse und erhöhte wahrgenommene soziale Unterstützungsergebnisse aufweisen.

Hypothese 4: Das Sinovuyo Caring Families-Programm wird mit einem akzeptablen Grad an Programmtreue, Bekanntheit/Einhaltung und Teilnehmerzufriedenheit implementiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Südafrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Südafrika, 7784
        • Ikamva Labantu Wellness Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • isiXhosa sprechende Erwachsene ab 18 Jahren
  • primäre Erziehungsberechtigte von Kindern im Alter von 3-8 Jahren aus Khayelitsha, Kapstadt
  • mindestens 4 Nächte pro Woche im gleichen Haushalt wie das Kind leben
  • Erreiche 11 oder mehr auf der Eyberg Child Behavior Inventory Problem Scale

Ausschlusskriterien:

  • Schwere psychische Gesundheitsprobleme im Beck Depression Inventory
  • Hinweise auf schwere Kindesmisshandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Elternprogramm
12-wöchiges gruppenbasiertes Elternprogramm (Sinovuyo Caring Family Programme), das in wöchentlichen Sitzungen durchgeführt wird. Das Programm ist manuell.
Verhalten: Elternprogramm

Ziel des Programms ist die Verringerung von Verhaltensproblemen bei Kindern in südafrikanischen Hochrisikofamilien. Das Programm wird an Betreuer geliefert, die für das Wohl des Kindes verantwortlich sind.

Die Programmaktivitäten werden über 12 wöchentliche Gruppensitzungen mit zusätzlichen individualisierten Sitzungen zu Hause durchgeführt. Die Gruppen (n = 15 Teilnehmer pro Gruppe) treffen sich wöchentlich mit Community Facilitators (n = 2 pro Gruppe). Die elterlichen Fähigkeiten werden während der Sitzungen durch Rollenspiele, Gruppendiskussionen, Geschichtenerzählen und Übungen zu Hause entwickelt.

Das Programm ist in isiXhosa manualisiert.

Andere Namen:
  • Sinovuyo-Programm für sorgende Familien
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollgruppe Warteliste. Programm geliefert 3 Monate nach dem Posttest.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eyberg Child Behavior Inventory
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Dieser 36-Punkte-Test untersucht externalisierende Verhaltensprobleme bei Kindern im Alter von 2 bis 16 Jahren, wobei sowohl eine Intensitätsskala als auch eine Problemskala verwendet werden. Die Eltern werden gefragt, wie oft ein bestimmtes Verhalten auftritt und ob das Verhalten als Problem angesehen wird. Basierend auf den typischsten Verhaltensproblemen von Kindern beinhalten die Items „schlechte Tischmanieren“, „verhält sich trotzig, wenn man ihm sagt, dass er etwas tun soll“, „kämpft körperlich mit Schwestern und Brüdern“ und „schließt Aufgaben oder Projekte nicht ab“. Die Intensitätsskala bewertet die Häufigkeit des Auftretens basierend auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1 = tritt nie auf bis 7 = tritt immer auf). Die Problemskala misst, ob der Elternteil ein bestimmtes Verhalten als Problem identifiziert (0 = nein; 1 = ja). Beide Skalen werden summiert, um einen Gesamt-Intensitäts- und einen Problem-Score zu erstellen. Klinische Grenzwerte für psychopathologisches Problemverhalten sind 131 für den Intensitätswert und 11 für den Problemwert (Eyberg, 1999).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Familienbeobachtungsskala, 6. Auflage
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Der FOS-6 misst sowohl die Konsistenz als auch die Intensität des Verhaltens von Kindern und Eltern. Codierungssysteme verwenden eine Likert-Skala von 0-4, um zu erfassen, ob und wie oft ein bestimmtes Verhalten auftrat (0 = Verhalten trat nicht auf und/oder war von geringer Intensität; 4 = trat häufig auf und/oder war von hoher Intensität). Codes werden nach verschiedenen Verhaltenskategorien durch globale und Intervallcodierung identifiziert. Beobachtetes Elternverhalten umfasst harte Erziehung, nachlässige Erziehung und Lob. In ähnlicher Weise sind Verhaltensweisen von Kindern Nichteinhaltung, proaktive Opposition, Beschwerde und Rückzug. Frequenz- und Intensitätswerte werden berechnet, indem die einzelnen Werte summiert und dann durch die Gesamtzahl der Beobachtungsintervalle dividiert werden. Die endgültigen Punktzahlen werden dann aus den Mittelwerten berechnet, um eine Gesamtbewertung sowie für jede Unterskala zu erstellen (Sanders, 2000).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Der CTSPC (27 Items) enthält Subskalen, die psychische Aggression (5 Items, z. B. „geschrien, angeschrien oder angeschrien“), körperliche Übergriffe (13 Items, z. B. „mit einem Gürtel auf den Hintern geschlagen“) messen, und Vernachlässigung (5-Items, z. B. - "waren zu betrunken, um auf Ihr Kind aufzupassen") sowie gewaltfreie Disziplin (4-Items, z. B. - "erklärt, warum etwas nicht stimmt"). Die Eltern antworten gemäß einer Likert-Skala, basierend darauf, wie oft in den letzten 3 Monaten jede Aktivität aufgetreten ist (1 = nie bis 5 = dreimal oder öfter). Der CTSPC erzeugt einen Gesamtwert für harte Erziehung sowie für jede Unterskala, indem er die Antworten summiert. Es misst auch die Prävalenz von strenger Erziehung, indem es eine dichotomisierte Variable erstellt (0 = nie, 1 = alle anderen Antworten).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Erziehungsskala für kleine Kinder (PARYC)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Der PARYC (14 Items) misst das Auftreten von spezifischem elterlichem Verhalten gegenüber Kindern (z. B. - "beachten und loben Sie das gute Benehmen Ihres Kindes") im vergangenen Monat auf einer 7-stufigen Likert-Skala (0 = nie, 7 = fast täglich) , sowie ob die Ausführung dieses Verhaltens derzeit problematisch oder schwierig ist (0 = nein, 1 = ja). Die Items werden summiert, um Gesamthäufigkeits- und Problemwerte sowie für jede Subskala zu erstellen.
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Parenting Stress Index-Short Form, Distress Subscale
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Die Subskala Parenting Distress (12 Items) bewertet die Antworten der Eltern auf einer 5-Punkte-Likert-Skala in Bezug auf die Häufigkeit von Stress im Zusammenhang mit der Erziehung in den letzten 3 Monaten (1 = nie; 5 = immer). Zu den Items gehören elterlicher Stress aufgrund von Ehekonflikten (z. B. - "Die Betreuung von Kindern verursacht Probleme zwischen mir und meinem Ehepartner"), Gefühl der elterlichen Kompetenz (z. B. - "Ich fühle mich als Elternteil unangemessen") und mangelnde Unterstützung (z. B. - "Ich fühle mich allein und ohne Freunde"). Items werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Der BDI-II ist eine 21-Punkte-Skala, die entwickelt wurde, um die Intensität einer Depression sowohl bei klinischen Patienten als auch bei der allgemeinen Bevölkerung zu beurteilen. Die Befragten werden gebeten, aus einer Reihe von Aussagen auszuwählen, die verschiedene Symptome auf einer vierstufigen Skala beschreiben (z. B. - „Traurigkeit: 0 = Ich bin nicht traurig; 1 = Ich bin die meiste Zeit traurig; 2 = Ich bin die ganze Zeit traurig Zeit; 3 = Ich bin so traurig oder unglücklich, dass ich es nicht ertragen kann"). Die Antworten werden dann im Bereich von 0 bis 63 summiert, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an depressiven Symptomen anzeigen. Empfohlene Cut-Off-Scores sind 0–13 für eine leichte Depression, 14–19 für eine leichte Depression, 20–28 für eine mittelschwere Depression und 29–63 für eine schwere Depression (Beck, 1996).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Multidimensionale Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung (MSPSS, 12-Items)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Die Teilnehmer berichten über das Niveau der wahrgenommenen sozialen Unterstützung auf der Grundlage einer Likert-Skala von 1 bis 7 (1 = stimme überhaupt nicht zu; 1 = stimme sehr stark zu). Der MSPSS umfasst Subskalen für familiäre Unterstützung (z. B. – „Ich bekomme die emotionale Unterstützung und Hilfe, die ich von meiner Familie brauche“), Unterstützung durch Freunde (z. B. – „Ich kann mich auf meine Freunde verlassen, wenn etwas schief geht“) und andere Unterstützung (z. B. - "es gibt eine besondere Person, die da ist, wenn ich in Not bin"). Die Antworten werden summiert, um Subskalen und Gesamtpunktzahlen von 12 bis 84 zu erstellen, wobei höhere Punktzahlen ein höheres Maß an wahrgenommener sozialer Unterstützung anzeigen.
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Elterliche Überwachung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
6-Punkte-Subskala zur Messung der elterlichen Überwachung aus der Parenting Children and Adolescents Scale
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Empathie und Persönlichkeitsmerkmale des Kindes
Zeitfenster: Grundlinie
Zwei Elternberichtsmaße werden verwendet, um Empathie und Persönlichkeitsmerkmale zu bewerten, die mit einem Mangel an Empathie bei Kindern verbunden sind. Unter Verwendung des „sondierungsbasierten“ Paradigmas von Beatty und Willis (2007) werden kognitive Interviews mit einigen Eltern durchgeführt, um das Verständnis und die Grundlage der Antworten zu bewerten, während eine Theory of Mind-Batterie verabreicht wird, um die Theory of Mind eines Kindes zu bewerten.
Grundlinie
Theorie des Geistes
Zeitfenster: Grundlinie
Die von Hoogenhout und Malcolm-Smith (2014) entwickelte UCT Theory of Mind (ToM)-Batterie ist eine Adaption der von Steele und Kollegen (2003) verwendeten Batterie. Die Maßnahme besteht aus 11 ToM-Aufgaben, die in vier Module mit steigendem Schwierigkeitsgrad (Early, Basic, Intermediate und Advanced) unterteilt sind. Das Early-Modul bewertet die Fähigkeit, sich auf Rollenspiele einzulassen und die Wünsche anderer zu verstehen, während das Basic-Modul die Bewertung der klassischen False-Belief-Aufgabe erster Ordnung umfasst (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983). . Die Module für Fortgeschrittene und Fortgeschrittene umfassen falsche Überzeugungen zweiter Ordnung und die Fähigkeit des Kindes, Fauxpas, Sarkasmus und Ironie zu erkennen und zwischen Lügen und Witzen zu unterscheiden.
Grundlinie
Kognitiver Status
Zeitfenster: Grundlinie
Die Grover-Counter-Skala der kognitiven Entwicklung, die zur Bewertung der kognitiven Funktion entwickelt wurde, wurde ursprünglich für den Einsatz bei behinderten Probanden und speziell dort entwickelt, wo die verbale Kommunikation zwischen Tester und Testperson beeinträchtigt ist. Dadurch eignet sich der Test für den Einsatz dort, wo sich die Muttersprache von Tester und Testperson unterscheidet. Die Skala basiert auf der Theorie von Piaget und verknüpft jede Stufe des Tests mit den Entwicklungsstufen von Piaget. Für jede Stufe sind Mindestleistungsgrenzen angegeben. Vorläufige Normen wurden basierend auf einer zweckmäßigen Stichprobe von normal afrikanischsprachigen Kindern (3-10 Jahre) festgelegt.
Grundlinie

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umsetzungstreue
Zeitfenster: Wöchentlich über die 12 Wochen des Programms gemessen
In dieser Pilotstudie wird die Umsetzungstreue anhand von Checklisten zur Selbstauskunft der Gruppenleiter gemessen, um zu untersuchen, inwieweit Kerninterventionskomponenten geliefert werden. Diese Checklisten enthalten spezifische Aktivitäten für jede Sitzung, wie z. B. Besprechungen zu Hause und Rollenspiele. Sie werden auch messen, inwieweit die theoretischen Konzepte des zentralen Elternprogramms – wie kindgeleitetes Spielen, spezifisches Lob und Ermutigung und die Nutzung von Auszeiten – umgesetzt werden. Darüber hinaus führt das Forschungsteam regelmäßige Beobachtungsbewertungen (4 pro Gruppe) durch, um die Checklisten der Gruppenleiter zur Selbstauskunft zu überprüfen.
Wöchentlich über die 12 Wochen des Programms gemessen
Programmpräsenz, -einhaltung und -engagement
Zeitfenster: Wöchentlich über die 12 Wochen des Programms gemessen
Teilnahmeregistrierungen für jede Sitzung bewerten die Exposition der Teilnehmer gegenüber den Interventionskomponenten. Darüber hinaus messen wöchentliche Selbstberichts-Aktivitäts-Checklisten auf der Grundlage einer Likert-Skala von 1-4 (1 = nicht die ganze Zeit, 4 = die ganze Zeit), inwieweit sich die Teilnehmer aktiv an Programmkomponenten wie Übungen zu Hause beteiligen ( Glasgow et al., 1999). Schließlich werden am Ende des Programms qualitative Fokusgruppen die Erfahrungen der Teilnehmer und die Hindernisse für die Exposition, Einhaltung und das Engagement des Programms untersuchen.
Wöchentlich über die 12 Wochen des Programms gemessen
Teilnehmerzufriedenheit
Zeitfenster: Wöchentlich über die 12 Wochen des Programms gemessen
Die Teilnehmer werden wöchentliche Bewertungen (7 Punkte) absolvieren, in denen die Zufriedenheit mit Sitzungsinhalten, Aktivitäten, Unterricht durch den Moderator und Gruppendiskussionen untersucht wird. Umfragen zur Teilnehmerzufriedenheit des Gesamtprogramms (insgesamt 40 Punkte) werden die Wahrnehmung der Eltern untersuchen, ob das Programm ihre Erwartungen erfüllt hat (10 Punkte), die Akzeptanz der Durchführung und der Lehrmethoden (10 Punkte), die Akzeptanz theoretischer Erziehungstechniken (10 Punkte). -Items) und Bewertung von Programmmoderatoren (5 Items pro Moderator). Antworten für wöchentliche und allgemeine Umfragen basieren auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 (z. B. - 1 = sehr wenig hilfreich, 5 = sehr hilfreich). Die Punkte werden summiert, um wöchentliche Zufriedenheitswerte und einen Gesamtzufriedenheitswert für das Programm zu erstellen.
Wöchentlich über die 12 Wochen des Programms gemessen
Machbarkeit des Programms
Zeitfenster: Gemessen unmittelbar nach Abschluss des Programms (13 Wochen nach Studienbeginn)
Die Machbarkeits-Pilotstudie wird qualitative Fokusgruppen mit Interventionsteilnehmern (n = 15 Teilnehmer pro Gruppe, 2 Gruppen) und Tiefeninterviews mit den Gemeindegesundheitsarbeitern und Programmmentoren (n = 4 Moderatoren, n = 2 Mentoren) durchführen, um Untersuchung der Programmakzeptanz. Diese finden während der Post-Evaluierung statt und untersuchen die folgenden Themen: 1) die von den Teilnehmern während des Programms zu Hause beobachtete Veränderung der Erziehungspraktiken und des kindlichen Verhaltens; 2) Akzeptanz und Angemessenheit von Programmmaterialien, Lieferung und wichtigen Programmkomponenten; und 3) bestehende Hindernisse für die Teilnahme während der Sitzungen und die Teilnahme an Übungen zu Hause und anderen Aktivitäten. In Interviews werden auch die Herausforderungen der Moderatoren bei der Umsetzung des Programms untersucht.
Gemessen unmittelbar nach Abschluss des Programms (13 Wochen nach Studienbeginn)
Überarbeitete Kurzform der Konflikttaktiken
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Die Revised Conflict Tactics Short Form Scale (CTS2S; 10 Items) misst die Exposition gegenüber physischer und psychischer Gewalt durch Intimpartner (Straus, 2004). In Anlehnung an die Revised Conflict Tactics (CTS2)-Skala (Straus et al., 1996) verwendet die Messung den Selbstbericht von Erwachsenen zur Häufigkeit von Verhandlungen, körperlichen Übergriffen, psychischer Aggression, sexueller Nötigung und körperlicher Verletzung. Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 kodiert (0 = nie passiert; 3 = mehr als 3 Mal im letzten Jahr) mit einer zusätzlichen Antwort von 7 für Vorfälle, die mehr als ein Jahr zurückliegen. Der CTS2S misst die Gesamtindikation von Intimpartnergewalt nach Schweregrad (Summe der Items) und p
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Alkohol-, Raucher- und Substanz-Screening-Tool (ASSIST) der Weltgesundheitsorganisation
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Diese 8-Punkte-Messung untersucht den Gebrauch, Missbrauch und die Abhängigkeit von einer Vielzahl von Substanzen, die von Tabak und Alkohol bis hin zu Cannabis, Kokain und Amphetaminen reichen (Humeniuk et al., 2008). Es hat sich in mehreren Ländern, einschließlich Simbabwe, als sehr zuverlässig erwiesen (Henry-Edwards et al., 2003). Die Antworten werden auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 bewertet, die von „nie“ bis „tägliche Verwendung“ reicht. Die Punktzahlen werden summiert, um zwischen niedrigem Risiko, mittlerem Risiko und hohem Risiko für die Entwicklung gesundheitlicher oder anderer Probleme durch Substanzkonsum zu unterscheiden (ASSIST-Handbuch, 2003).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Zuwendungen der öffentlichen Hand
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Die Höhe der staatlichen Unterstützungszuschüsse für jede Familie wird auf der Grundlage des Elternberichts über die wichtigsten Formen der Sozialversicherungstransfers (5 Posten; staatliches Wohngeld, Altersrente, Kindergeld, Pflegegeld, Rente und Behindertengeld) festgelegt ). Es wird eine dichotome Variable erstellt, die angibt, ob die Familie Stipendien erhalten hat. Speziell für kinderbezogene Zuschüsse wird eine separate Prädiktorvariable geschaffen (Delaney, 2008).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Körperliche Erkrankung der Eltern
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Die Krankheit der Eltern wird anhand von Items aus dem Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba und Padarath, 2006) und dem South African Demographic and Health Survey (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (insgesamt 16 Items) gemessen. Die Teilnehmer reagieren positiv oder negativ auf chronische Krankheiten (Asthma, Epilepsie und Diabetes), kleinere Beschwerden (Erkältung/Grippe und Würmer) und akute Zustände (Lungenentzündung, Durchfall und Verbrennungen).
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
AIDS-bedingte Kinderverwaisung und elterlicher HIV-Status und/oder AIDS-Erkrankung
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)
Diese Studie wird elterliche Berichte des Verbal Autopsy Questionnaire (VA; 18 Items) verwenden, um die AIDS-bedingte Verwaisung von Kindern und die AIDS-Erkrankung von Betreuern sowie andere Ursachen der Verwaisung und andere Krankheiten zu bewerten (Lopman et al., 2006). Die VA wurde in Südafrika mit einer positiven Vorhersagerate von 76 %, Sensitivität von 89 % und Spezifität von 93 % validiert (Hosegood et al., 2004, Kahn et al., 2000). Diese Studie wird einen konservativen Ansatz verwenden, der das Vorhandensein von 3 oder mehr AIDS-bezogenen Symptomen erfordert, die von der Weltgesundheitsorganisation definiert sind (z. B. - orale Candidose, Atemwegsinfektion und anhaltender Durchfall), um den HIV-Status und/oder AIDS der Pflegekraft zu bestimmen -bedingte elterliche Sterblichkeit (WHO, 1994). Um eine mögliche Stigmatisierung zu vermeiden, werden Items aus dem VA zwischen Items eingestreut, die andere körperliche Erkrankungen messen.
Wechsel vom Ausgangswert zum 1-wöchigen Post-Programm (13 Wochen ab Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Cape Town

Mitarbeiter

University of Oxford
Bangor University
Ilifa Labantwana

Ermittler

  • Hauptermittler: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Hauptermittler: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Februar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2014

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Griffin39

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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