Sinovuyo Caring Families Project – kísérleti próba (SCFP)
2014. június 12. frissítette: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town
Sinovuyo Caring Families Project – Egy szülői program véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlete a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentésére a 3-8 éves xhosa gyerekek körében Dél-Afrikában
Ez a kísérleti megvalósíthatósági vizsgálat a Sinovuyo Caring Families Programot fogja értékelni egy kis léptékű, randomizált, kontrollált kísérletben a dél-afrikai Fokvárosban (n=60 család). A kísérleti tanulmány a beavatkozás értékelésének vegyes módszereit alkalmazza. Az önbevallást és a megfigyelt kvantitatív adatokat az intervenciós és a kontrollcsoportokra vonatkozóan a teszt előtti és utóértékelés során gyűjtik. Az elsődleges eredmények magukban foglalják a szülők beszámolóit és a gyermekek viselkedési problémáinak megfigyelését. Ezen túlmenően, feltáró vizsgálatként, ez a szakasz megvizsgálja a kezdeti beavatkozás előtti hatásokat a szülői magatartás, a szülői stressz, a szülői depresszió és az észlelt szociális támogatás lehetséges közvetítő tényezőire. Ez a fázis azonban nem teszteli a közvetítési hatásokat a kis mintaméret miatt. A kvantitatív értékelések adatokat gyűjtenek a programhűségről, az expozícióról/követésről, a résztvevők elkötelezettségéről és az elégedettségről is. Ezenkívül a beavatkozás résztvevőivel és csoportvezetőivel rendelkező kvalitatív fókuszcsoportok megvizsgálják a program megvalósíthatóságának, tartalmának, megvalósításának és elégedettségének kérdéseit. A véletlenszerűsítés egyéni szinten történik, és egy várólistás kontrollcsoportot is magában foglal, amely a vizsgálat utáni értékelést követően 3 hónappal megkapja a beavatkozást. A megvalósíthatósági kísérleti tanulmány eredményeit megosztják a beavatkozási partnerekkel és tanácsadó csoportokkal. Ha szükséges, a program végső módosításait a további tesztelés előtt elvégezzük. Az eredményeket közösségi fórumokon, helyi szervezetekben, kormányzati érdekelt feleknél és tudományos konferenciákon keresztül is terjesztik.
Kutatási hipotézisek:
1. hipotézis: Az intervenciós csoportba tartozó gyermekek a kontrollcsoporthoz képest csökkentett megfigyelt és a szülők által bejelentett gyermeki viselkedési problémákat mutatnak.
2. hipotézis: Az intervenciós csoportban a szülők a kontrollcsoporthoz képest megnövekedett megfigyelt és önbevallásban részesített pozitív szülői eredményeket, valamint csökkent megfigyelt és saját bevallású kemény és következetlen szülői eredményeket mutatnak.
3. hipotézis: Az intervenciós csoportban lévő szülők a kontrollcsoporthoz képest csökkent szülői depressziót és szülői stresszt, valamint megnövekedett szociális támogatási eredményeket mutatnak.
4. hipotézis: A Sinovuyo Gondozó Családok Program végrehajtása a programhűség, az expozíció/követés és a résztvevők elégedettsége elfogadható mértékű.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Dél-Afrika, 7784
- Ikamva Labantu Wellness Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- isiXhosa nyelvet beszélő 18 év feletti felnőttek
- a 3-8 év közötti gyermekek elsődleges gyámjai Khayelitsha-ból, Fokvárosból
- hetente legalább 4 éjszakát gyermekével közös háztartásban kell lakni
- Pontszám 11 vagy több az Eyberg Child Behavior Inventory Problem Skálán
Kizárási kritériumok:
- Súlyos mentális egészségügyi problémák a Beck Depression Inventory-n
- A gyermekek súlyos bántalmazásának bizonyítéka
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szülői Program
12 hetes csoportos szülői program (Sinovuyo Caring Family Program) heti üléseken.
A program kézi vezérlésű.
|
A program célja a gyermekek viselkedési problémáinak csökkentése a nagy kockázatú dél-afrikai családokban. A programot a gyermek jólétéért felelős gondozóknak juttatjuk el. A programtevékenységek heti 12 csoportos foglalkozáson keresztül zajlanak, további egyéni otthoni foglalkozásokkal. A csoportok (n = 15 résztvevő csoportonként) hetente találkoznak a közösségi facilitátorokkal (n = 2 csoportonként). A foglalkozások során szerepjátékok, csoportos beszélgetések, mesemondás és otthoni gyakorlatok révén fejlesztik a szülői készségeket. A program manuálisan van isiXhosa-ban.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Várólista vezérlőcsoport.
A program kézbesítése 3 hónappal az utóteszt után.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behavior Inventory
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Ez a 36 tételből álló 2-16 éves gyermekek külső viselkedési problémáit vizsgálja intenzitásskála és problémaskála segítségével.
A szülőket megkérdezik, hogy milyen gyakran fordul elő egy adott viselkedés, és hogy a viselkedést problémának tekintik-e.
A legjellemzőbb gyermeki viselkedési problémák alapján a következő tételek szerepelnek: „rosszul viselkedik az asztalnál”, „kihívóan viselkedik, ha valamit meg kell tenni”, „testvérekkel veszekszik” és „nem tudja befejezni a feladatokat vagy a projektet”.
Az intenzitásskála egy 7 pontos Likert-skála alapján értékeli az előfordulási gyakoriságot (1 = soha nem fordul elő, 7 = mindig előfordul).
A probléma skála azt méri, hogy a szülő egy adott viselkedést problémaként azonosít-e (0 = nem; 1 = igen).
Mindkét skála összeadásával jön létre a teljes intenzitási pontszám és problémapontszám.
A pszichopatológiai problémás viselkedésre javasolt klinikai határérték 131 az intenzitási pontszám és 11 a probléma pontszám esetében (Eyberg, 1999).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Családi megfigyelési skála, 6. kiadás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Az FOS-6 a gyermek és a szülő viselkedésének konzisztenciáját és intenzitását egyaránt méri.
A kódoló rendszerek egy 0-tól 4-ig terjedő Likert-skálát használnak annak rögzítésére, hogy egy adott viselkedés előfordult-e, és milyen gyakran (0 = a viselkedés nem fordult elő és/vagy alacsony intenzitású volt; 4 = gyakran fordult elő és/vagy nagy intenzitású volt).
A kódok azonosítása különböző viselkedési kategóriák szerint történik globális és intervallumkódolás révén.
A megfigyelt szülői magatartás magában foglalja a kemény szülői nevelést, a laza nevelést és a dicséretet.
Hasonlóképpen a gyermekek viselkedése a meg nem felelés, a proaktív ellenkezés, a panaszkodás és az elzárkózás.
A gyakorisági és intenzitási pontszámok kiszámítása úgy történik, hogy az egyes pontszámokat összeadják, majd elosztják a megfigyelési intervallumok teljes számával.
A végső pontszámokat ezután az átlagok alapján számítják ki az általános értékeléshez, valamint az egyes alskálákhoz (Sanders, 2000).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülő-gyermek konfliktus-taktikai skála (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A CTSPC (27 tételes) a pszichológiai agressziót mérő alskálákat tartalmaz (5 tétel, például - "kiáltott, kiabált vagy sikoltozott"), fizikai bántalmazást (13 elem, pl. - "ütés a fenéken övvel"), és az elhanyagolás (5 tétel, pl. - "túl részeg volt ahhoz, hogy gondoskodjon a gyermekéről"), valamint az erőszakmentes fegyelem (4 elem, pl. - "megmagyarázta, hogy valami nem stimmel").
A szülők egy Likert-skála szerint válaszolnak, amely alapján az elmúlt 3 hónapban hányszor történtek egy-egy tevékenység (1 = soha – 5 = három vagy több alkalom).
A CTSPC a válaszok összegzésével általános kemény szülői pontszámot állít elő, valamint minden egyes alskálára vonatkozóan.
A kemény szülői nevelés gyakoriságát is méri egy dichotomizált változó létrehozásával (0 = soha, 1 = minden más válasz).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Parenting Young Children Skála (PARYC)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A PARYC (14 elem) azt méri, hogy az előző hónapban egy 7 fokú Likert-skálán (0 = soha, 7 = szinte naponta) milyen specifikus szülői magatartást tapasztaltak a gyerekekkel szemben (pl. - "figyelje meg és dicsérje meg gyermeke jó viselkedését") az előző hónapban. , valamint azt, hogy ennek a viselkedésnek a végrehajtása jelenleg probléma-e vagy nehéz (0 = nem, 1 = igen).
A tételek összegzése a teljes gyakorisági és problémapontszámok, valamint az egyes alskálák létrehozása érdekében történik.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Szülői stressz index-rövid forma, szorongásos alskála
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A Szülői Distressz alskála (12 tétel) egy 5-fokú Likert-skálán értékeli a szülők válaszait a szülői neveléssel kapcsolatos stressz gyakoriságára vonatkozóan az elmúlt 3 hónapban (1 = soha; 5 = mindig).
Ide tartozik a házassági konfliktusok miatti szülői stressz (pl. - "a gyerekekről való gondoskodás problémákat okoz köztem és a házastársam között"), a szülői kompetencia érzése (pl. - "Szülőként alkalmatlannak érzem magam") és a támogatás hiánya (pl. - "Egyedül érzem magam és barátok nélkül").
A tételek összegzése összpontszámot eredményez.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Beck-depresszió-leltár (BDI-II)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A BDI-II egy 21 tételből álló skála, amely a depresszió intenzitásának felmérésére szolgál mind a klinikai betegek, mind az általános populáció esetében.
A válaszadókat arra kérik, hogy válasszanak egy sor állítás közül, amelyek különböző tüneteket írnak le egy négyfokú skálán (pl. - "Szomorúság: 0 = nem érzem magam szomorúnak; 1 = sokszor szomorú vagyok; 2 = szomorú vagyok minden idő; 3 = Annyira szomorú vagy boldogtalan vagyok, hogy nem bírom."
A válaszokat ezután 0-tól 63-ig összegzik, a magasabb pontszámok a depressziós tünetek magasabb szintjét jelzik.
Az ajánlott küszöbérték a minimális depresszió esetén 0-13, enyhe depresszió esetén 14-19, közepes depresszió esetén 20-28 és súlyos depresszió esetén 29-63 (Beck, 1996).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Az észlelt szociális támogatás többdimenziós skálája (MSPSS, 12 elem)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A résztvevők egy 1-től 7-ig terjedő Likert-skála alapján számolnak be az észlelt szociális támogatottság szintjéről (1 = nagyon nem értek egyet; 1 = nagyon egyetértek).
Az MSPSS alskálákat tartalmaz a család támogatására (pl. - "Megkapom a szükséges érzelmi támogatást és segítséget a családomtól"), baráti támogatást (pl. - "Számíthatok a barátaimra, ha a dolgok rosszul mennek") és egyéb támogatást (pl. - "van egy különleges ember, aki a közelemben van, amikor szükségem van").
A válaszokat összeadva alskálákat és összpontszámokat hoznak létre 12-től 84-ig, ahol a magasabb pontszámok magasabb szintű szociális támogatást jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Szülői felügyelet
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
6 tételes alskála, amely a szülői megfigyelést méri a Gyermeknevelési Skála alapján
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Empátia és a gyermek személyiségjegyei
Időkeret: Alapvonal
|
Két szülői jelentést alkalmaznak az empátia és a gyermekek empátia hiányával kapcsolatos személyiségjegyek értékelésére.
Beatty és Willis (2007) „szondázáson alapuló” paradigmáját alkalmazva kognitív interjúkat készítenek néhány szülővel, hogy felmérjék a megértést és a válaszok alapját, míg a Theory of Mind elemet a gyermek elmeelméletének felmérésére.
|
Alapvonal
|
|
Az elme elmélete
Időkeret: Alapvonal
|
A Hoogenhout és Malcolm-Smith (2014) által kifejlesztett UCT Theory of Mind (ToM) akkumulátor a Steele és munkatársai (2003) által használt akkumulátor adaptációja.
Az intézkedés 11 ToM feladatból áll, amelyek négy növekvő nehézségű modulra (korai, alapszintű, középhaladó és haladó) vannak felosztva.
A korai modul a színlelt játékba való bekapcsolódás és mások vágyainak megértésének képességét méri fel, míg az alapmodul a klasszikus elsőrendű hamis hit feladat értékelését tartalmazza (Baron-Cohen, Leslie és Frith, 1985; Wimmer és Perner, 1983). .
A Közepes és Haladó modulok tartalmazzák a másodrendű hamis hiedelmeket, valamint a gyermek azon képességét, hogy felismerje a faux pas-t, a szarkazmust, az iróniát, és hogy különbséget tudjon tenni a hazugságok és a viccek között.
|
Alapvonal
|
|
Kognitív állapot
Időkeret: Alapvonal
|
A kognitív működés felmérésére kialakított Grover-Counter Scale of Kognitív Fejlesztést eredetileg fogyatékos alanyokkal való használatra fejlesztették ki, és kifejezetten ott, ahol a tesztelő és a vizsgált személy közötti verbális kommunikáció sérül.
Ez alkalmassá teszi a tesztet olyan esetekben, amikor a tesztelő és a tesztelő első nyelve eltér.
A skála a piageti elméleten alapul, és a teszt minden szakaszát Piaget fejlődési szakaszaihoz társítja.
Minden egyes szakaszhoz meg van határozva a minimális teljesítmény határérték.
Az ideiglenes normákat normál afrikai nyelvet beszélő (3-10 éves) gyermekek kényelmi mintája alapján állapították meg.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megvalósítási hűség
Időkeret: Hetente mérve a program 12 hete alatt
|
Ebben a kísérleti tanulmányban a megvalósítás hűségét csoportvezetői önbeszámoló ellenőrzőlisták segítségével mérjük, hogy megvizsgáljuk, milyen mértékben valósulnak meg az alapvető beavatkozási összetevők.
Ezek az ellenőrző listák minden foglalkozáshoz konkrét tevékenységeket tartalmaznak, mint például az otthoni gyakorlat megbeszélése és a szerepjáték gyakorlatok.
Mérni fogják azt is, hogy milyen mértékben valósulnak meg a szülői program alapvető elméleti koncepciói – például a gyerekek által vezetett játék, a konkrét dicséret és bátorítás, valamint az időkorlát alkalmazása.
Ezenkívül a kutatócsoport időszakos megfigyelési értékeléseket végez (csoportonként 4), hogy ellenőrizze a csoportvezetők önbevallási ellenőrzőlistáit.
|
Hetente mérve a program 12 hete alatt
|
|
A program bemutatása, ragaszkodása és elkötelezettsége
Időkeret: Hetente mérve a program 12 hete alatt
|
Az egyes foglalkozások részvételi jegyzéke felméri a résztvevők beavatkozási összetevőinek való kitettségét.
Ezenkívül a heti önbeszámoló tevékenység-ellenőrző listák egy 1-4-ig terjedő Likert-skálán (1 = soha, 4 = mindig) mérik, hogy a résztvevők milyen mértékben vesznek részt aktívan olyan programelemekben, mint például az otthoni gyakorlati tevékenységek. Glasgow et al., 1999).
Végül a program végén kvalitatív fókuszcsoportok tárják fel a résztvevők tapasztalatait és a program bemutatása, betartása és elkötelezettsége akadályait.
|
Hetente mérve a program 12 hete alatt
|
|
A résztvevők elégedettsége
Időkeret: Hetente mérve a program 12 hete alatt
|
A résztvevők heti értékeléseket (7 tételes) töltenek ki, amelyben megvizsgálják a foglalkozások tartalmával, tevékenységeivel, a facilitátor tanításával és a csoportos beszélgetéssel kapcsolatos elégedettséget.
A teljes program résztvevői elégedettségi felmérései (összesen 40 elem) azt vizsgálják, hogy a szülők hogyan vélekednek arról, hogy a program megfelelt-e az elvárásaiknak (10 elem), a tanítási és tanítási módszerek elfogadhatóságát (10 elem), az elméleti szülői technikák elfogadhatóságát (10 elem) -tételek), valamint a program segítőinek értékelése (facilitátoronként 5 tétel).
A heti és általános felmérésekre adott válaszok egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán alapulnak (pl. -1 = nagyon nem hasznos, 5 = nagyon hasznos).
A tételek összegzése a heti elégedettségi pontszám és a program általános elégedettségi pontszáma alapján történik.
|
Hetente mérve a program 12 hete alatt
|
|
A program megvalósíthatósága
Időkeret: Közvetlenül a program lejárta után mérve (13 héttel a kiindulási értéktől számítva)
|
A megvalósíthatósági kísérleti tanulmány kvalitatív fókuszcsoportokat fog végezni a beavatkozás résztvevőivel (n = 15 résztvevő csoportonként, 2 csoport) és mélyinterjúkat a közösségi egészségügyi dolgozókkal és a program mentoraival (n = 4 facilitátor, n = 2 mentor). vizsgálja meg a program elfogadhatóságát.
Ezekre az utóértékelés során kerül sor, és a következő témákat vizsgálják: 1) a résztvevők által megfigyelt változás a szülői gyakorlatban és a gyermekek otthoni viselkedésében a program során; 2) a programanyagok, a szállítás és a kulcsfontosságú programelemek elfogadhatósága és megfelelősége; és 3) a foglalkozásokon való részvétel, valamint az otthoni gyakorlatban és egyéb tevékenységekben való részvétel meglévő akadályai.
Az interjúk a facilitátorok kihívásait is feltárják a program végrehajtása során.
|
Közvetlenül a program lejárta után mérve (13 héttel a kiindulási értéktől számítva)
|
|
Átdolgozott konfliktustaktika rövid űrlap
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A Revised Conflict Tactics Short Form skála (CTS2S; 10 tétel) az intim partnerek fizikai és pszichológiai erőszakának való kitettséget méri (Straus, 2004).
A Revised Conflict Tactics (CTS2) skálából (Straus et al., 1996) átdolgozott mérés a tárgyalások, a fizikai bántalmazás, a pszichológiai agresszió, a szexuális kényszer és a fizikai sérülés gyakoriságáról szóló felnőtt önbeszámolóját használja.
A válaszok egy 0-tól 3-ig terjedő Likert-skálán vannak kódolva (0 = soha nem fordult elő; 3 = több mint 3-szor az elmúlt évben), és további 7-es válasz az olyan esetekre, amelyek több mint egy éve történtek.
A CTS2S a párkapcsolati erőszak általános jeleit méri súlyossági szinten (elemek összege) és p.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Az Egészségügyi Világszervezet alkohol-, dohányzás- és kábítószer-szűrő eszköze (ASSIST)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Ez a 8 elemből álló mérőszám szűri a használatot, a visszaélést és a különféle anyagoktól való függést, a dohánytól és az alkoholtól a kannabiszig, a kokainig és az amfetaminig (Humeniuk et al., 2008).
Számos országban, így Zimbabwében is nagy megbízhatóságúnak bizonyult (Henry-Edwards et al., 2003).
A válaszokat egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán értékelik, amely a soha nem használttól a napi használatig terjed.
A pontszámokat összegzik, hogy megkülönböztessék az alacsony, közepes kockázatot és az egészségügyi vagy egyéb problémák kialakulásának magas kockázatát a szerhasználattól (ASSIST kézikönyv, 2003).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Állami támogatások
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Az egyes családok állami támogatásának mértékét a társadalombiztosítási transzferek főbb formáiról (5 tétel; állami lakhatási támogatás, öregségi nyugdíj, gyermektartási támogatás, nevelőszülői támogatás, nyugdíj, rokkantsági támogatás) vonatkozó szülői beszámoló alapján határozzák meg. ).
Létrejön egy dichotóm változó, amely azonosítja, hogy a család kapott-e támogatást.
Külön előrejelző változót hoznak létre kifejezetten a gyermekekkel kapcsolatos támogatásokhoz (Delaney, 2008).
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
Szülői testi betegség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
A szülők megbetegedését a Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba és Padarath, 2006) és a Dél-afrikai Demográfiai és Egészségügyi Felmérés (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (összesen 16 tétel) adataival mérik.
A résztvevők pozitívan vagy negatívan reagálnak a krónikus betegségek (asztma, epilepszia és cukorbetegség), kisebb betegségek (nátha/influenza és férgek) és akut állapotok (tüdőgyulladás, hasmenés és égési sérülések) jelenlétére.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
|
AIDS-szel kapcsolatos gyermekárvaság és szülői HIV-státusz és/vagy AIDS-betegség
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Ez a tanulmány a verbális boncolási kérdőív (VA; 18 tétel) szülői jelentéseit fogja felhasználni a gyermekek AIDS-szel kapcsolatos árvaságának és a gondozók AIDS-betegségének, valamint az árvaság egyéb okainak és egyéb betegségeknek a felmérésére (Lopman et al., 2006).
A VA-t Dél-Afrikában 76%-os pozitív előrejelzési aránnyal, 89%-os szenzitivitással és 93%-os specificitással validálták (Hosegood és mtsai, 2004, Kahn és mtsai, 2000).
Ez a tanulmány konzervatív megközelítést alkalmaz, amely megköveteli az Egészségügyi Világszervezet által meghatározott 3 vagy több AIDS-szel kapcsolatos tünet jelenlétét (pl. - szájüregi candidiasis, légúti fertőzés és tartós hasmenés) a gondozó HIV-státuszának és/vagy AIDS-es állapotának meghatározásához. - kapcsolatos szülői halandóság (WHO, 1994).
Az esetleges megbélyegzés elkerülése érdekében a VA-ból származó elemeket az egyéb testi betegségeket mérő elemek közé kell tenni.
|
Változás a kiindulási állapotról 1 héttel a program után (13 hét a kiindulási értéktől)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Kutatásvezető: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. február 27.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. június 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Utolsó ellenőrzés
2014. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Griffin39
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .