Sinovuyo Caring Families Project - Pilotforsøk (SCFP)
12. juni 2014 oppdatert av: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town
Sinovuyo Caring Families Project - Pilot randomisert kontrollert utprøving av et foreldreprogram for å redusere barneatferdsproblemer hos Xhosa-barn i alderen 3 til 8 år i Sør-Afrika
Denne pilotforsøket vil evaluere Sinovuyo Caring Families Program i en småskala randomisert kontrollert studie i Cape Town, Sør-Afrika (n=60 familier). Pilotstudien vil bruke en blandet metode til intervensjonsevaluering. Egenrapportering og observerte kvantitative data for intervensjons- og kontrollgrupper vil bli samlet inn ved pre-test og post-test evaluering. Primære resultater vil inkludere foreldrerapporter og observasjoner av barns atferdsproblemer. I tillegg, som en utforskende studie, vil denne fasen undersøke innledende pre-post intervensjonseffekter for potensielle medierende faktorer av foreldreatferd, foreldres stress, foreldredepresjon og opplevd sosial støtte. Denne fasen vil imidlertid ikke teste medieringseffekter på grunn av små utvalgsstørrelser. Kvantitative vurderinger vil også samle inn data om programtroskap, eksponering/overholdelse, deltakerengasjement og tilfredshet. Videre vil kvalitative fokusgrupper med intervensjonsdeltakere og gruppeledere undersøke spørsmål om programmets gjennomførbarhet, innhold, levering og tilfredshet. Randomisering vil skje på individnivå og inkludere en kontrollgruppe på venteliste som vil motta intervensjonen 3 måneder etter evalueringen etter test. Resultater fra mulighetsstudien vil bli delt med intervensjonspartnere og rådgivende grupper. Om nødvendig vil endelige programjusteringer gjøres før videre testing. Resultatene vil også bli formidlet til samfunnsfora, lokale organisasjoner, statlige interessenter og via akademiske konferanser.
Forskningshypoteser:
Hypotese 1: Barn i intervensjonsgruppen vil vise reduserte observerte og foreldrerapporterte atferdsproblemer hos barn sammenlignet med kontrollgruppen.
Hypotese 2: Foreldre i intervensjonsgruppen vil vise økte observerte og selvrapporterte positive foreldreresultater og reduserte observerte og selvrapporterte harde og inkonsekvente foreldreresultater sammenlignet med kontrollgruppen.
Hypotese 3: Foreldre i intervensjonsgruppen vil demonstrere redusert foreldredepresjon og foreldrestressutfall og økte opplevde sosiale støtteutfall sammenlignet med kontrollgruppen.
Hypotese 4: Sinovuyo Caring Families-programmet vil bli implementert med en akseptabel grad av programtroskap, eksponering/tilslutning og deltakertilfredshet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sør-Afrika, 7784
- Ikamva Labantu Wellness Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- isiXhosa-talende voksne over 18 år
- hovedforesatte for barn i alderen 3-8 år fra Khayelitsha, Cape Town
- bo i samme husstand som barn i minst 4 netter per uke
- Poeng 11 eller mer på Eyberg Child Behaviour Inventory Problem Scale
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige psykiske problemer på Beck Depression Inventory
- Bevis på alvorlig mishandling av barn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Foreldreprogram
12 ukers gruppebasert foreldreprogram (Sinovuyo Caring Family Programme) levert i ukentlige økter.
Programmet er manuelt.
|
Målet med programmet er å redusere barneatferdsproblemer i sørafrikanske familier med høy risiko. Programmet vil bli levert til omsorgspersoner som er ansvarlige for barnets velvære. Programaktiviteter vil bli levert over 12 ukentlige gruppeøkter med ekstra individualiserte økter hjemme. Gruppene (n = 15 deltakere per gruppe) vil møtes ukentlig med fellesskapsveiledere (n = 2 per gruppe). Foreldreferdigheter vil bli utviklet under øktene gjennom rollespill, gruppediskusjon, historiefortelling og hjemmetreningsaktiviteter. Programmet er manualisert i isiXhosa.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppe på venteliste.
Program levert 3 måneder etter posttest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eyberg Child Behaviour Inventory
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Dette 36-elementet undersøker eksternaliserende atferdsproblemer hos barn i alderen 2 til 16 ved bruk av både en intensitetsskala og problemskala.
Foreldre blir spurt om hvor ofte en bestemt atferd forekommer og om atferden anses som et problem.
Basert på de mest typiske atferdsproblemene for barn inkluderer elementer «har dårlig bordskikk», «oppfører seg trassig når de blir bedt om å gjøre noe», «fysisk slåss med søstre og brødre» og «unnlater å fullføre oppgaver eller prosjekt».
Intensitetsskalaen vurderer frekvensen av forekomst basert på en 7-punkts Likert-skala (1 = forekommer aldri til 7 = forekommer alltid).
Problemskalaen måler om forelderen identifiserer en spesifikk atferd som et problem (0 = nei; 1 = ja).
Begge skalaene summeres for å skape en total intensitetspoeng og problempoengsum.
Kliniske grenseverdier foreslått for psykopatologisk problematferd er 131 for intensitetsskåren og 11 for problemskåren (Eyberg, 1999).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Familieobservasjonsskala, 6. utgave
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
FOS-6 måler både konsistens og intensitet av barns og foreldres atferd.
Kodesystemer bruker en Likert-skala fra 0-4 for å registrere om og hvor ofte en bestemt atferd forekom (0 = atferd forekom ikke og/eller var av lav intensitet; 4 = forekom mye og/eller var av høy intensitet).
Koder identifiseres i henhold til ulike atferdskategorier gjennom global koding og intervallkoding.
Observert foreldreadferd inkluderer hardt foreldreskap, slapp oppdragelse og ros.
På samme måte er barns atferd manglende overholdelse, proaktiv motstand, klage og tilbaketrekning.
Frekvens- og intensitetsskårer beregnes ved å summere de individuelle skårene og deretter dele på det totale antallet observasjonsintervaller.
Endelige poengsum beregnes deretter ut fra midler for å generere en samlet vurdering, så vel som for hver underskala (Sanders, 2000).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
CTSPC (27-elementer) inneholder underskalaer som måler psykologisk aggresjon (5-elementer, f.eks. - "ropte, ropte eller skrek til"), fysiske overgrep (13-elementer, f.eks. - "slår i bunnen med et belte"), og omsorgssvikt (5-elementer, f.eks. - "var for fulle til å ta vare på barnet ditt"), samt ikke-voldelig disiplin (4-elementer, f.eks. - "forklarte hvorfor noe var galt").
Foreldre svarer i henhold til en Likert-skala basert på antall ganger de siste 3 månedene hver aktivitet har funnet sted (1 = aldri til 5 = tre eller flere ganger).
CTSPC produserer en generell tøff foreldrepoengsum så vel som for hver underskala ved å summere svarene.
Den måler også utbredelsen av hardt foreldreskap ved å lage en dikotomisert variabel (0 = aldri, 1 = alle andre svar).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Parenting Young Children Scale (PARYC)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
PARYC (14-elementer) måler forekomsten av spesifikk foreldreadferd overfor barn (f.eks. "legg merke til og ros barnets gode oppførsel") i løpet av forrige måned på en 7-punkts Likert-skala (0 = aldri, 7 = nesten daglig) , samt om det er et problem eller vanskelig å utføre denne atferden (0 = nei, 1 = ja).
Elementer summeres for å skape total frekvens og problemskåre, samt for hver delskala.
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Foreldrestressindeks-kortform, distress-underskala
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Underskalaen Parenting Distress (12-elementer) vurderer foreldrenes svar på en 5-punkts Likert-skala angående frekvensen av stress relatert til foreldre i løpet av de siste 3 månedene (1 = Aldri; 5 = Alltid).
Elementer inkluderer foreldrestress på grunn av ekteskapelig konflikt (f.eks. - "å ta vare på barn forårsaker problemer mellom meg og min ektefelle"), følelse av foreldres kompetanse (f.eks. - "Jeg føler meg utilstrekkelig som forelder") og mangel på støtte (f.eks. - "Jeg føler meg alene og uten venner").
Elementer summeres for å skape en total poengsum.
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
BDI-II er en 21-elements skala designet for å vurdere intensiteten av depresjon hos både kliniske pasienter og for den generelle befolkningen.
Respondentene blir bedt om å velge fra en rekke utsagn som beskriver ulike symptomer på en firepunkts skala (f.eks. - "Tristhet: 0 = jeg føler meg ikke trist; 1 = jeg føler meg trist mye av tiden; 2 = jeg er trist hele tiden tid; 3 = Jeg er så trist eller ulykkelig at jeg ikke tåler det").
Svarene summeres deretter fra 0 til 63, med høyere score som indikerer høyere nivåer av depressive symptomer.
Anbefalte grenseverdier er 0-13 for minimal depresjon, 14-19 for mild depresjon, 20-28 for moderat depresjon og 29-63 for alvorlig depresjon (Beck, 1996).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Flerdimensjonal skala for oppfattet sosial støtte (MSPSS, 12-elementer)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Deltakerne rapporterer om nivåene av opplevd sosial støtte basert på en Likert-skala fra 1 til 7 (1 = veldig uenig; 1 = veldig enig).
MSPSS inkluderer underskalaer for familiestøtte (f.eks. - "Jeg får den følelsesmessige støtten og hjelpen jeg trenger fra familien min"), vennestøtte (f.eks. - "Jeg kan stole på vennene mine når ting går galt"), og annen støtte (f.eks. - "det er en spesiell person som er rundt når jeg er i nød").
Svarene summeres for å lage subskala og totalskåre fra 12 til 84 med høyere skåre som indikerer høyere nivåer av opplevd sosial støtte.
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Foreldreovervåking
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
6-elements underskala som måler foreldreovervåking fra foreldreskalaen for barn og unge
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Empati og personlighetstrekk hos barnet
Tidsramme: Grunnlinje
|
To foreldrerapportmål vil bli brukt for å vurdere empati og personlighetstrekk knyttet til mangel på empati hos barn.
Ved å bruke Beatty og Willis (2007) 'probing based' paradigme, vil kognitive intervjuer bli gjennomført med noen av foreldrene for å vurdere forståelse og grunnlaget for svar, mens et Theory of Mind-batteri vil bli administrert for å vurdere et barns teori om sinn.
|
Grunnlinje
|
|
Teori om sinnet
Tidsramme: Grunnlinje
|
UCT Theory of Mind (ToM)-batteriet utviklet av Hoogenhout og Malcolm-Smith (2014) er en tilpasning av batteriet brukt av Steele og kolleger (2003).
Tiltaket består av 11 ToM-oppgaver som er delt inn i fire moduler med økende vanskelighetsgrad (tidlig, grunnleggende, middels og avansert).
Tidlig-modulen vurderer evnen til å late som lek og forstå andres ønsker, mens basismodulen inkluderer vurdering av den klassiske førsteordens falske trosoppgaven (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983) .
De mellomliggende og avanserte modulene inkluderer annenordens falsk tro og barnets evne til å gjenkjenne faux pas, sarkasme, ironi og å skille mellom henholdsvis løgner og vitser.
|
Grunnlinje
|
|
Kognitiv status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grover-Counter-skalaen for kognitiv utvikling, designet for å vurdere kognitiv funksjon, ble opprinnelig utviklet for bruk med funksjonshemmede forsøkspersoner og spesielt der verbal kommunikasjon mellom tester og tester er kompromittert.
Dette gjør testen egnet for bruk der testerens og testantens førstespråk er forskjellig.
Skalaen er basert på Piaget-teori og assosierer hvert trinn i testen med Piagets utviklingsstadier.
Minimumsgrense for oppnåelse er spesifisert for hvert trinn.
Foreløpige normer ble etablert basert på et praktisk utvalg av normale afrikanskspråklige barn (3-10 år).
|
Grunnlinje
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implementering Fidelity
Tidsramme: Målt ukentlig over de 12 ukene programmet varer
|
I denne pilotstudien vil implementeringstrohet bli målt ved hjelp av gruppeleders selvrapporteringssjekklister for å undersøke i hvilken grad kjerneintervensjonskomponenter leveres.
Disse sjekklistene vil inneholde spesifikke aktiviteter for hver økt, for eksempel hjemmetreningsdiskusjon og rollespilløvelser.
De vil også måle i hvilken grad teoretiske begreper i kjerneprogrammet for foreldreprogram - som barnestyrt lek, spesifikk ros og oppmuntring, og bruk av time-out - blir implementert.
I tillegg vil forskerteamet utføre periodiske observasjonsvurderinger (4 per gruppe) for å verifisere gruppeledernes egenrapporteringssjekklister.
|
Målt ukentlig over de 12 ukene programmet varer
|
|
Programeksponering, overholdelse og engasjement
Tidsramme: Målt ukentlig over de 12 ukene programmet varer
|
Deltakelsesregistre for hver økt vil vurdere deltakernes eksponering for intervensjonskomponentene.
Videre vil ukentlige egenrapporteringsaktivitetssjekklister basert på en Likert-skala fra 1-4 (1 = ingen av tiden, 4 = hele tiden) måle i hvilken grad deltakerne aktivt engasjerer seg i programkomponenter som hjemmetreningsaktiviteter ( Glasgow et al., 1999).
Til slutt, på slutten av programmet, vil kvalitative fokusgrupper utforske deltakernes erfaringer og barrierene for programeksponering, etterlevelse og engasjement.
|
Målt ukentlig over de 12 ukene programmet varer
|
|
Deltagertilfredshet
Tidsramme: Målt ukentlig over de 12 ukene programmet varer
|
Deltakerne vil fullføre ukentlige evalueringer (7-elementer) for å undersøke tilfredshet med øktens innhold, aktiviteter, tilretteleggerundervisning og gruppediskusjon.
Deltakertilfredshetsundersøkelser av det totale programmet (totalt 40 elementer) vil undersøke foreldres oppfatning av om programmet oppfylte deres forventninger (10 elementer), aksept av levering og undervisningsmetoder (10 elementer), aksept av teoretiske foreldreteknikker (10 -elementer), og evaluering av programtilretteleggere (5-elementer per tilrettelegger).
Svar for ukentlige og generelle undersøkelser vil være basert på en Likert-skala fra 1 til 5 (f.eks. - 1 = veldig lite nyttig, 5 = veldig nyttig).
Elementer vil bli summert for å lage ukentlig tilfredshetspoeng og en samlet programtilfredshetsscore.
|
Målt ukentlig over de 12 ukene programmet varer
|
|
Programgjennomførbarhet
Tidsramme: Målt umiddelbart etter at programmet er over (13 uker fra baseline)
|
Mulighetspilotstudien vil gjennomføre kvalitative fokusgrupper med intervensjonsdeltakere (n = 15 deltakere per gruppe, 2 grupper) og dybdeintervjuer med helsearbeidere og programveiledere (n = 4 tilretteleggere, n = 2 mentorer) for å utforske programmets aksept.
Disse vil skje under etterevalueringen og undersøke følgende temaer: 1) deltakernes observerte endring i foreldrepraksis og barns atferd hjemme i løpet av programmet; 2) aksept og hensiktsmessighet for programmateriell, levering og nøkkelprogramkomponenter; og 3) eksisterende barrierer for deltakelse under økter og engasjement i hjemmetrening og andre aktiviteter.
Intervjuer vil også utforske tilretteleggernes utfordringer med å implementere programmet.
|
Målt umiddelbart etter at programmet er over (13 uker fra baseline)
|
|
Revidert konflikttaktikk Kort skjema
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Revised Conflict Tactics Short Form-skalaen (CTS2S; 10 elementer) måler eksponering for fysisk og psykisk vold i nære partnere (Straus, 2004).
Tilpasset fra Revised Conflict Tactics (CTS2)-skalaen (Straus et al., 1996), bruker målingen voksnes selvrapportering om frekvensen av forhandling, fysiske overgrep, psykisk aggresjon, seksuell tvang og fysisk skade.
Svarene er kodet på en Likert-skala fra 0 til 3 (0 = aldri skjedd; 3 = mer enn 3 ganger det siste året) med en tilleggsrespons på 7 for forekomster som skjedde for mer enn ett år siden.
CTS2S måler samlet indikasjon på vold i nære relasjoner på et alvorlighetsnivå (summen av elementer) og p
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Verdens helseorganisasjon verktøy for screening av alkohol, røyking og stoffer (ASSIST)
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Dette 8-elementet måler for bruk, misbruk og avhengighet av forskjellige stoffer, fra tobakk og alkohol til cannabis, kokain og amfetamin (Humeniuk et al., 2008).
Det har vist seg å ha høy pålitelighet i flere land, inkludert Zimbabwe (Henry-Edwards et al., 2003).
Svarene er vurdert på en Likert-skala fra 1 til 5, fra aldri til daglig bruk.
Poengsummen er summert for å skille mellom lav risiko, middels risiko og høy risiko for å utvikle helseproblemer eller andre problemer fra rusbruk (ASSIST manual, 2003).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Statlige bevilgninger
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Omfanget av statlige støttetilskudd for hver familie vil bli fastsatt basert på foreldrenes rapport om de viktigste formene for trygdeoverføringer (5-poster; statlig boligstøtte, alderspensjon, barnebidrag, fosterhjemsstipend, pensjon og uføretilskudd ).
Det opprettes en dikotom variabel som identifiserer om familien har mottatt tilskudd.
Det vil bli laget en egen prediktorvariabel spesielt for barn-relaterte tilskudd (Delaney, 2008).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
Foreldres fysiske sykdom
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Foreldres sykdom vil bli målt ved hjelp av elementer fra Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba og Padarath, 2006) og South African Demographic and Health Survey (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (totalt 16 elementer).
Deltakerne vil reagere positivt eller negativt på tilstedeværelsen av kroniske sykdommer (astma, epilepsi og diabetes), mindre plager (forkjølelse/influensa og ormer) og akutte tilstander (lungebetennelse, diaré og brannskader).
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
|
AIDS-relatert foreldreløshet og foreldres HIV-status og/eller AIDS-sykdom
Tidsramme: Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Denne studien vil bruke foreldrerapporter fra Verbal Obduksjonsspørreskjemaet (VA; 18 punkter) for å vurdere barns AIDS-relatert foreldreløshet og omsorgsperson AIDS-sykdom, samt andre foreldreløse årsaker og andre sykdommer (Lopman et al., 2006).
VA har blitt validert i Sør-Afrika med en 76 % positiv prediksjonsrate, 89 % sensitivitet og 93 % spesifisitet (Hosegood et al., 2004, Kahn et al., 2000).
Denne studien vil bruke en konservativ tilnærming som krever tilstedeværelse av 3 eller flere AIDS-relaterte symptomer definert av Verdens helseorganisasjon (f.eks. oral candidiasis, luftveisinfeksjon og vedvarende diaré) for å bestemme omsorgspersonens HIV-status og/eller AIDS -relatert foreldredødelighet (WHO, 1994).
For å unngå potensiell stigmatisering vil gjenstander fra VA blandes mellom gjenstander som måler andre fysiske sykdommer.
|
Bytt fra baseline til 1 uke etter programmet (13 uker fra baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Hovedetterforsker: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. februar 2013
Først lagt ut (Anslag)
1. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
13. juni 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2014
Sist bekreftet
1. juni 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Griffin39
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .