Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Sinovuyo Caring Families — wersja pilotażowa (SCFP)

12 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town

Projekt Sinovuyo Caring Families — pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba programu dla rodziców mającego na celu zmniejszenie problemów z zachowaniem dzieci w Xhosa, dzieci w wieku od 3 do 8 lat w RPA

Ta pilotażowa próba wykonalności oceni program Sinovuyo Caring Families w randomizowanym, kontrolowanym badaniu na małą skalę w Kapsztadzie w RPA (n=60 rodzin). W badaniu pilotażowym do oceny interwencji zastosowane zostanie podejście oparte na metodach mieszanych. Raporty własne i obserwowane dane ilościowe dla grup interwencyjnych i kontrolnych zostaną zebrane podczas oceny przed i po teście. Główne wyniki będą obejmować raporty rodziców i obserwacje problemów z zachowaniem dzieci. Ponadto, jako badanie eksploracyjne, ta faza zbada wstępne efekty interwencji przed i po niej pod kątem potencjalnych czynników pośredniczących w zachowaniach rodzicielskich, stresie rodziców, depresji rodziców i postrzeganym wsparciu społecznym. Jednak ta faza nie będzie testować efektów mediacji ze względu na małe rozmiary próbek. Oceny ilościowe będą również gromadzić dane dotyczące wierności programu, narażenia/przestrzegania, zaangażowania uczestników i satysfakcji. Ponadto jakościowe grupy fokusowe z uczestnikami interwencji i liderami grup zbadają kwestie wykonalności programu, treści, wyników i satysfakcji. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie indywidualnym i obejmie grupę kontrolną z listy oczekujących, która otrzyma interwencję 3 miesiące po ocenie po teście. Wyniki pilotażowego studium wykonalności zostaną udostępnione partnerom interwencyjnym i grupom doradczym. W razie potrzeby ostateczne poprawki programu zostaną wprowadzone przed dalszymi testami. Wyniki zostaną również rozpowszechnione na forach społecznych, organizacjach lokalnych, interesariuszach rządowych oraz za pośrednictwem konferencji akademickich.

Hipotezy badawcze:

Hipoteza 1: Dzieci z grupy interwencyjnej będą wykazywać mniejsze obserwowane i zgłaszane przez rodziców problemy z zachowaniem dzieci w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 2: Rodzice w grupie interwencyjnej wykażą zwiększone obserwowane i zgłaszane przez siebie pozytywne wyniki rodzicielskie oraz mniejsze obserwowane i zgłaszane przez samych siebie surowe i niespójne wyniki rodzicielskie w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 3: Rodzice z grupy interwencyjnej wykażą mniejszą depresję rodziców i skutki stresu rodziców oraz zwiększone postrzegane wyniki wsparcia społecznego w porównaniu z grupą kontrolną.

Hipoteza 4: Program Sinovuyo Caring Families zostanie wdrożony z akceptowalnym stopniem wierności programu, ekspozycji/przestrzegania i satysfakcji uczestników.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Afryka Południowa, 7784
        • Ikamva Labantu Wellness Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby dorosłe powyżej 18 roku życia posługujące się językiem isiXhosa
  • główni opiekunowie dzieci w wieku 3-8 lat z Khayelitsha w Kapsztadzie
  • przebywać w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko przez co najmniej 4 noce w tygodniu
  • Uzyskaj 11 lub więcej punktów w Skali Problemów Zachowania Dziecka Eyberga

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy ze zdrowiem psychicznym na Inwentarzu Depresji Becka
  • Dowody ciężkiego znęcania się nad dzieckiem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program dla rodziców
12-tygodniowy grupowy program dla rodziców (Sinovuyo Caring Family Programme) realizowany w cotygodniowych sesjach. Program jest manualny.
Behawioralne: Program dla rodziców

Celem programu jest zmniejszenie problemów z zachowaniem dzieci w południowoafrykańskich rodzinach wysokiego ryzyka. Program zostanie przekazany opiekunom odpowiedzialnym za dobro dziecka.

Działania programowe będą realizowane w ciągu 12 tygodniowych sesji grupowych z dodatkowymi zindywidualizowanymi sesjami w domu. Grupy (n = 15 uczestników na grupę) będą spotykać się co tydzień z animatorami społeczności (n = 2 na grupę). Umiejętności rodzicielskie będą rozwijane podczas sesji poprzez odgrywanie ról, dyskusje w grupach, opowiadanie historii i ćwiczenia w domu.

Program jest opisany w isiXhosa.

Inne nazwy:
  • Program rodzin opiekuńczych Sinovuyo
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna listy oczekujących. Program zrealizowany 3 miesiące po teście końcowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz zachowań dzieci Eyberga
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Ta 36-punktowa analiza dotyczy eksternalizacyjnych problemów behawioralnych u dzieci w wieku od 2 do 16 lat przy użyciu zarówno Skali Intensywności, jak i Skali Problemów. Rodziców pyta się, jak często występuje określone zachowanie i czy jest ono uważane za problem. Opierając się na najbardziej typowych problemach z zachowaniem dzieci, pozycje obejmują „ma złe maniery przy stole”, „zachowuje się wyzywająco, gdy ktoś każe coś zrobić”, „fizycznie walczy z siostrami i braćmi” oraz „nie kończy zadań lub projektów”. Skala Intensywności ocenia częstość występowania na podstawie 7-punktowej skali Likerta (1 = nigdy nie występuje do 7 = zawsze występuje). Skala Problemu mierzy, czy rodzic identyfikuje określone zachowanie jako problem (0 = nie; 1 = tak). Obie skale są sumowane, aby utworzyć całkowity wynik intensywności i wynik problemu. Kliniczne wartości odcięcia sugerowane dla psychopatologicznego zachowania problemowego wynoszą 131 dla Intensywności i 11 dla Problemu (Eyberg, 1999).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Skala obserwacji rodziny, wydanie 6
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
FOS-6 mierzy zarówno spójność, jak i intensywność zachowań dzieci i rodziców. Systemy kodowania wykorzystują skalę Likerta od 0 do 4, aby zapisać, czy i jak często dane zachowanie miało miejsce (0 = zachowanie nie wystąpiło i/lub miało niską intensywność; 4 = występowało często i/lub było o dużej intensywności). Kody są identyfikowane według różnych kategorii zachowań poprzez kodowanie globalne i interwałowe. Zaobserwowane zachowanie rodziców obejmuje surowe rodzicielstwo, niedbałe rodzicielstwo i pochwały. Podobnie zachowania dzieci to nieprzestrzeganie zasad, proaktywny sprzeciw, narzekanie i wycofanie się. Wyniki częstotliwości i intensywności są obliczane przez zsumowanie poszczególnych wyników, a następnie podzielenie przez całkowitą liczbę przedziałów obserwacji. Wyniki końcowe są następnie obliczane na podstawie średnich w celu wygenerowania ogólnej oceny, jak również dla każdej podskali (Sanders, 2000).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Taktyki Konfliktu Rodzic-Dziecko (CTSPC) (Straus i in., 1998)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Kwestionariusz CTSPC (27 pozycji) zawiera podskale mierzące agresję psychiczną (5 pozycji, np. – „krzyczanie, wrzask lub wrzask”), napaść fizyczną (13 pozycji, np. „uderzenie pasem w pupę”), i zaniedbywanie (5 pozycji, np. – „byłeś zbyt pijany, by zająć się dzieckiem”) oraz dyscyplina bez użycia przemocy (4 pozycje, np. – „wyjaśniono, dlaczego coś jest nie tak”). Rodzice odpowiadają zgodnie ze skalą Likerta opartą na tym, ile razy w ciągu ostatnich 3 miesięcy wystąpiła dana czynność (1 = nigdy do 5 = trzy lub więcej razy). CTSPC daje ogólny surowy wynik rodzicielski, jak również dla każdej podskali poprzez zsumowanie odpowiedzi. Mierzy również rozpowszechnienie surowego rodzicielstwa, tworząc zmienną dychotomiczną (0 = nigdy, 1 = wszystkie inne odpowiedzi).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Skala Rodzicielstwa Małych Dzieci (PARYC)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Kwestionariusz PARYC (14 pozycji) mierzy występowanie określonych zachowań rodziców wobec dzieci (np. „zauważ i pochwal dobre zachowanie dziecka”) w ciągu poprzedniego miesiąca na 7-stopniowej skali Likerta (0 = nigdy, 7 = prawie codziennie). , a także, czy wykonanie tego zachowania jest obecnie problematyczne, czy trudne (0 = nie, 1 = tak). Pozycje są sumowane w celu utworzenia całkowitej częstotliwości i wyników problemów, jak również dla każdej podskali.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Indeks stresu rodzicielskiego — krótka forma, podskala dystresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Podskala Dystresu Rodzicielskiego (12 pozycji) ocenia odpowiedzi rodziców na 5-punktowej skali Likerta dotyczące częstotliwości stresu związanego z rodzicielstwem w ciągu ostatnich 3 miesięcy (1 = nigdy; 5 = zawsze). Pozycje obejmują stres rodzicielski spowodowany konfliktem małżeńskim (np. „opieka nad dziećmi powoduje problemy między mną a współmałżonkiem”), poczucie kompetencji rodzicielskich (np. „Czuję się nie na miejscu jako rodzic”) oraz brak wsparcia (np. „Czuję się samotna i bez przyjaciół”). Elementy są sumowane, aby utworzyć łączny wynik.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
BDI-II to 21-itemowa skala przeznaczona do oceny nasilenia depresji zarówno u pacjentów klinicznych, jak iw populacji ogólnej. Ankietowani proszeni są o wybranie z serii stwierdzeń opisujących różne symptomy na czterostopniowej skali (np. - „Smutek: 0 = nie czuję smutku; 1 = jestem smutny przez większość czasu; 2 = jestem smutny cały czas czas; 3 = Jestem tak smutny lub nieszczęśliwy, że nie mogę tego znieść”). Odpowiedzi są następnie sumowane w zakresie od 0 do 63, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów depresyjnych. Zalecane punkty odcięcia to 0-13 dla depresji minimalnej, 14-19 dla depresji łagodnej, 20-28 dla depresji umiarkowanej i 29-63 dla depresji ciężkiej (Beck, 1996).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Wielowymiarowa Skala Postrzeganego Wsparcia Społecznego (MSPSS, 12 pozycji)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Uczestnicy zgłaszają poziomy postrzeganego wsparcia społecznego w oparciu o skalę Likerta od 1 do 7 (1 = bardzo zdecydowanie się nie zgadzam; 1 = bardzo zdecydowanie się zgadzam). MSPSS obejmuje podskale wsparcia rodziny (np. „Otrzymuję wsparcie emocjonalne i pomoc, której potrzebuję od mojej rodziny”), wsparcia przyjaciół (np. „Mogę liczyć na moich przyjaciół, gdy coś idzie nie tak”) oraz innego wsparcia (np. - „jest ktoś wyjątkowy, kto jest w pobliżu, kiedy jestem w potrzebie”). Odpowiedzi są sumowane w celu uzyskania podskali i wyników całkowitych od 12 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom postrzeganego wsparcia społecznego.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Monitorowanie rodzicielskie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
6-itemowa podskala mierząca monitoring rodzicielski ze Skali Rodzicielstwa Dzieci i Młodzieży
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Empatia i cechy osobowości dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa
Do oceny empatii i cech osobowości związanych z brakiem empatii u dzieci zostaną wykorzystane dwie miary raportu rodziców. Korzystając z paradygmatu „sondowania” Beatty'ego i Willisa (2007), przeprowadzone zostaną wywiady poznawcze z niektórymi rodzicami w celu oceny zrozumienia i podstawy odpowiedzi, podczas gdy zostanie zastosowana bateria Teorii Umysłu w celu oceny teorii umysłu dziecka.
Linia bazowa
Teoria umysłu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Bateria UCT Theory of Mind (ToM) opracowana przez Hoogenhouta i Malcolma-Smitha (2014) jest adaptacją baterii używanej przez Steele i współpracowników (2003). Miara składa się z 11 zadań ToM, które są podzielone na cztery moduły o rosnącym stopniu trudności (Early, Basic, Intermediate i Advanced). Moduł Early ocenia umiejętność angażowania się w zabawę w udawanie i rozumienia pragnień innych, podczas gdy moduł Basic obejmuje ocenę klasycznego zadania pierwszego rzędu dotyczącego fałszywych przekonań (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983) . Moduły średniozaawansowany i zaawansowany obejmują fałszywe przekonania drugiego rzędu i zdolność dziecka do rozpoznawania faux pas, sarkazmu, ironii oraz rozróżniania odpowiednio kłamstw i żartów.
Linia bazowa
Stan poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala rozwoju poznawczego Grovera-Countera, zaprojektowana do oceny funkcjonowania poznawczego, została pierwotnie opracowana do użytku z osobami niepełnosprawnymi, a zwłaszcza tam, gdzie komunikacja werbalna między testerem a badanym jest zagrożona. To sprawia, że ​​test jest odpowiedni do użytku tam, gdzie język ojczysty testera i osoby badanej różnią się. Skala jest oparta na teorii Piageta i łączy każdy etap testu z etapami rozwoju Piageta. Minimalne granice osiągnięć są określone dla każdego etapu. Tymczasowe normy zostały ustalone na podstawie wygodnej próby normalnych dzieci mówiących w języku afrykańskim (3-10 lat).
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wierność implementacji
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez 12 tygodni programu
W tym badaniu pilotażowym wierność wdrożenia zostanie zmierzona za pomocą list kontrolnych samoopisowych liderów grupy, aby zbadać zakres, w jakim dostarczane są podstawowe elementy interwencji. Te listy kontrolne będą zawierać konkretne działania dla każdej sesji, takie jak dyskusja o ćwiczeniach w domu i ćwiczenia z odgrywaniem ról. Zmierzą również stopień, w jakim realizowane są podstawowe koncepcje teoretyczne programu rodzicielskiego – takie jak zabawa prowadzona przez dziecko, szczególne pochwały i zachęty oraz wykorzystanie czasu wolnego. Dodatkowo zespół badawczy przeprowadzi okresowe oceny obserwacyjne (4 na grupę) w celu weryfikacji list kontrolnych samoopisowych liderów grup.
Mierzone co tydzień przez 12 tygodni programu
Ekspozycja programu, przestrzeganie i zaangażowanie
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez 12 tygodni programu
Rejestry obecności dla każdej sesji będą oceniać ekspozycję uczestników na elementy interwencji. Co więcej, cotygodniowe listy kontrolne samoopisowych działań oparte na skali Likerta od 1 do 4 (1 = nigdy, 4 = cały czas) pozwolą zmierzyć stopień, w jakim uczestnicy aktywnie angażują się w elementy programu, takie jak ćwiczenia w domu ( Glasgow i in., 1999). Wreszcie, pod koniec programu, jakościowe grupy fokusowe zbadają doświadczenia uczestników i bariery w ekspozycji, przestrzeganiu i zaangażowaniu programu.
Mierzone co tydzień przez 12 tygodni programu
Zadowolenie uczestnika
Ramy czasowe: Mierzone co tydzień przez 12 tygodni programu
Uczestnicy będą wypełniać cotygodniowe oceny (7 pozycji) badające zadowolenie z treści sesji, zajęć, nauczania facylitatora i dyskusji w grupie. Ankiety satysfakcji uczestników z całego programu (łącznie 40 pozycji) zbadają postrzeganie przez rodziców tego, czy program spełnił ich oczekiwania (10 pozycji), akceptowalność metod dostarczania i nauczania (10 pozycji), akceptowalność teoretycznych technik rodzicielskich (10 pozycji -itemów) oraz ocena facylitatorów programu (5-itemów na facylitatora). Odpowiedzi w cotygodniowych i ogólnych ankietach będą oparte na skali Likerta od 1 do 5 (np. - 1 = bardzo nieprzydatne, 5 = bardzo pomocne). Pozycje zostaną zsumowane, aby utworzyć tygodniowe wyniki satysfakcji i ogólny wynik satysfakcji z programu.
Mierzone co tydzień przez 12 tygodni programu
Wykonalność programu
Ramy czasowe: Mierzone natychmiast po zakończeniu programu (13 tygodni od wartości początkowej)
Pilotażowe studium wykonalności przeprowadzi jakościowe grupy fokusowe z uczestnikami interwencji (n = 15 uczestników na grupę, 2 grupy) oraz pogłębione wywiady z lokalnymi pracownikami służby zdrowia i mentorami programu (n = 4 facylitatorów, n = 2 mentorów) w celu zbadać akceptowalność programu. Będą one miały miejsce podczas oceny końcowej i zbadają następujące tematy: 1) obserwowane przez uczestników zmiany w praktykach rodzicielskich i zachowaniu dzieci w domu podczas programu; 2) akceptowalność i stosowność materiałów programowych, dostawy i kluczowych elementów programu; oraz 3) istniejące bariery w uczestnictwie w sesjach i angażowaniu się w praktykę domową i inne zajęcia. Wywiady będą również badać wyzwania, przed którymi stoją facylitatorzy we wdrażaniu programu.
Mierzone natychmiast po zakończeniu programu (13 tygodni od wartości początkowej)
Zmieniony krótki formularz taktyki konfliktu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Skala Revised Conflict Tactics Short Form (CTS2S; 10 pozycji) mierzy narażenie partnera na przemoc fizyczną i psychiczną (Straus, 2004). Zaadaptowany ze skali Revised Conflict Tactics (CTS2) (Straus i in., 1996), pomiar wykorzystuje samoopis osoby dorosłej na temat częstotliwości negocjacji, napaści fizycznej, agresji psychicznej, przymusu seksualnego i obrażeń fizycznych. Odpowiedzi są kodowane w skali Likerta od 0 do 3 (0 = nigdy się nie zdarzyło; 3 = więcej niż 3 razy w ciągu ostatniego roku) z dodatkową odpowiedzią 7 dla przypadków, które miały miejsce ponad rok temu. CTS2S mierzy ogólne wskazanie przemocy ze strony partnera intymnego na poziomie dotkliwości (suma pozycji) i p
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Narzędzie Światowej Organizacji Zdrowia do badania alkoholu, palenia i substancji odurzających (ASSIST)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Ta 8-punktowa miara sprawdza używanie, nadużywanie i uzależnienie od różnych substancji, od tytoniu i alkoholu po konopie indyjskie, kokainę i amfetaminy (Humeniuk i in., 2008). Wykazano wysoką niezawodność w wielu krajach, w tym w Zimbabwe (Henry-Edwards i in., 2003). Odpowiedzi są oceniane w skali Likerta od 1 do 5, od nigdy do codziennego użytku. Wyniki są sumowane w celu rozróżnienia niskiego, średniego i wysokiego ryzyka rozwoju problemów zdrowotnych lub innych problemów związanych z używaniem substancji (podręcznik ASSIST, 2003).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Dotacje rządowe
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Zakres stypendiów rządowych dla każdej rodziny zostanie określony na podstawie raportu rodziców dotyczącego głównych form transferów z zabezpieczenia społecznego (5 pozycji; rządowa dotacja mieszkaniowa, emerytura, zasiłek na dziecko, zasiłek na opiekę zastępczą, renta i zasiłek dla osób niepełnosprawnych ). Zostanie utworzona zmienna dychotomiczna określająca, czy rodzina otrzymała jakieś dotacje. Oddzielna zmienna predykcyjna zostanie utworzona specjalnie dla stypendiów związanych z dziećmi (Delaney, 2008).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Choroba fizyczna rodziców
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Choroby rodziców będą mierzone przy użyciu elementów z Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba i Padarath, 2006) oraz South African Demographic and Health Survey (Departament of Health and Medical Research Council, 2007) (łącznie 16 pozycji). Uczestnicy pozytywnie lub negatywnie odpowiedzą na obecność chorób przewlekłych (astma, epilepsja i cukrzyca), drobnych dolegliwości (przeziębienie/grypa i robaki) oraz stanów ostrych (zapalenie płuc, biegunka i oparzenia).
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
Sieroctwo dzieci związane z AIDS i status HIV rodziców i/lub choroba AIDS
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)
W tym badaniu zostaną wykorzystane raporty rodziców z Werbalnego Kwestionariusza Autopsji (VA; 18 pozycji) w celu oceny sieroctwa dziecka związanego z AIDS i choroby AIDS opiekuna, a także innych przyczyn sieroctwa i innych chorób (Lopman i in., 2006). VA została potwierdzona w Afryce Południowej z 76% pozytywnym wskaźnikiem predykcji, 89% czułością i 93% specyficznością (Hosegood i in., 2004, Kahn i in., 2000). W tym badaniu zostanie zastosowane konserwatywne podejście wymagające obecności 3 lub więcej objawów związanych z AIDS zdefiniowanych przez Światową Organizację Zdrowia (np. kandydoza jamy ustnej, infekcja dróg oddechowych i uporczywa biegunka) w celu określenia statusu HIV i/lub AIDS opiekuna związana z tym śmiertelność rodziców (WHO, 1994). Aby uniknąć potencjalnej stygmatyzacji, przedmioty z VA będą przeplatane między przedmiotami mierzącymi inne choroby fizyczne.
Zmiana od wartości początkowej do 1 tygodnia po programie (13 tygodni od wartości początkowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Cape Town

Współpracownicy

University of Oxford
Bangor University
Ilifa Labantwana

Śledczy

  • Główny śledczy: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Główny śledczy: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Griffin39

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przemoc wobec dzieci

Badania kliniczne na Program dla rodziców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj