Sinovuyo Caring Families Project - Pilotförsök (SCFP)
12 juni 2014 uppdaterad av: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town
Sinovuyo Caring Families Project - Pilot randomiserat kontrollerat försök med ett föräldraprogram för att minska barns beteendeproblem hos Xhosa-barn i åldrarna 3 till 8 i Sydafrika
Detta pilotförsök kommer att utvärdera Sinovuyo Caring Families Program i en småskalig randomiserad kontrollerad studie i Kapstaden, Sydafrika (n=60 familjer). Pilotstudien kommer att använda en blandad metod för att utvärdera interventioner. Självrapportering och observerade kvantitativa data för interventions- och kontrollgrupper kommer att samlas in vid pre-test och post-test utvärdering. Primära resultat kommer att inkludera föräldrars rapporter och observationer av barns beteendeproblem. Dessutom, som en explorativ studie, kommer denna fas att undersöka initiala pre-post interventionseffekter för potentiella medierande faktorer som föräldrabeteende, föräldrars stress, föräldrars depression och upplevt socialt stöd. Denna fas kommer dock inte att testa medlingseffekter på grund av små urvalsstorlekar. Kvantitativa bedömningar kommer också att samla in data om programtrohet, exponering/efterlevnad, deltagarnas engagemang och tillfredsställelse. Vidare kommer kvalitativa fokusgrupper med interventionsdeltagare och gruppledare att undersöka frågor om programmets genomförbarhet, innehåll, leverans och tillfredsställelse. Randomisering kommer att göras på individuell nivå och inkluderar en väntelista kontrollgrupp som kommer att få interventionen 3 månader efter utvärderingen efter testet. Resultaten från genomförbarhetspilotstudien kommer att delas med interventionspartners och rådgivande grupper. Vid behov kommer slutliga programjusteringar att göras före ytterligare testning. Resultaten kommer också att spridas till samhällsforum, lokala organisationer, statliga intressenter och via akademiska konferenser.
Forskningshypoteser:
Hypotes 1: Barn i interventionsgruppen kommer att visa minskade observerade och föräldrarapporterade beteendeproblem hos barn jämfört med kontrollgruppen.
Hypotes 2: Föräldrar i interventionsgruppen kommer att visa ökade observerade och självrapporterade positiva föräldraresultat och minskade observerade och självrapporterade hårda och inkonsekventa föräldraresultat jämfört med kontrollgruppen.
Hypotes 3: Föräldrar i interventionsgruppen kommer att uppvisa minskade föräldradepressioner och föräldrastressresultat och ökade upplevda sociala stödresultat i jämförelse med kontrollgruppen.
Hypotes 4: Sinovuyo Caring Families-programmet kommer att implementeras med en acceptabel grad av programtrohet, exponering/följsamhet och deltagarnas tillfredsställelse.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
68
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Western Cape
-
Cape Town, Western Cape, Sydafrika, 7784
- Ikamva Labantu Wellness Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- isiXhosa-talande vuxna över 18 år
- vårdnadshavare för barn i åldrarna 3-8 år från Khayelitsha, Kapstaden
- vistas i samma hushåll som barn i minst 4 nätter i veckan
- Poäng 11 eller mer på Eyberg Child Behaviour Inventory Problem Scale
Exklusions kriterier:
- Allvarliga psykiska problem på Beck Depression Inventory
- Bevis på allvarlig misshandel av barn
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Föräldraprogram
12-veckors gruppbaserat föräldraprogram (Sinovuyo Caring Family Programme) levereras i veckovisa sessioner.
Programmet är manuellt.
|
Målet med programmet är att minska barnbeteendeproblem i sydafrikanska familjer med hög risk. Programmet kommer att levereras till vårdgivare som ansvarar för barnets välbefinnande. Programaktiviteter kommer att levereras över 12 gruppsessioner i veckan med ytterligare individuella sessioner hemma. Grupperna (n = 15 deltagare per grupp) kommer att träffas varje vecka med lokala handledare (n = 2 per grupp). Föräldrafärdigheter kommer att utvecklas under sessionerna genom rollspel, gruppdiskussion, berättande och hemövningar. Programmet är manuellt i isiXhosa.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista kontrollgrupp.
Program levererat 3 månader efter posttest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eyberg Barnbeteendeinventering
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Den här 36-posten undersöker problem med externt beteende hos barn i åldrarna 2 till 16 med både en intensitetsskala och en problemskala.
Föräldrar tillfrågas hur ofta ett specifikt beteende förekommer och om beteendet anses vara ett problem.
Baserat på de mest typiska barnbeteendeproblemen inkluderar saker "har dåligt bordsskick", "agerar trotsigt när man uppmanas att göra något", "bråkar fysiskt med systrar och bröder" och "misslyckas med att slutföra uppgifter eller projekt."
Intensitetsskalan värderar förekomstfrekvensen baserat på en 7-gradig Likert-skala (1 = inträffar aldrig till 7 = inträffar alltid).
Problemskalan mäter om föräldern identifierar ett specifikt beteende som ett problem (0 = nej; 1 = ja).
Båda skalorna summeras för att skapa ett totalt intensitetspoäng och problempoäng.
Kliniska gränsvärden som föreslås för psykopatologiskt problembeteende är 131 för intensitetspoäng och 11 för problempoäng (Eyberg, 1999).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Familjeobservationsskala, 6:e upplagan
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
FOS-6 mäter både konsekvens och intensitet hos barns och föräldrars beteende.
Kodningssystem använder en Likert-skala från 0-4 för att registrera om och hur ofta ett visst beteende inträffade (0 = beteende inträffade inte och/eller var av låg intensitet; 4 = inträffade mycket och/eller var av hög intensitet).
Koder identifieras enligt olika beteendekategorier genom global kodning och intervallkodning.
Observerat förälders beteende inkluderar hårt föräldraskap, slappt föräldraskap och beröm.
På samma sätt är barnbeteenden bristande efterlevnad, proaktiv oppositionalitet, klagomål och tillbakadragande.
Frekvens- och intensitetspoäng beräknas genom att summera de individuella poängen och sedan dividera med det totala antalet observationsintervall.
Slutpoängen beräknas sedan utifrån medel för att generera ett övergripande betyg samt för varje delskala (Sanders, 2000).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
CTSPC (27-objekt) innehåller underskalor som mäter psykologisk aggression (5-objekt, t.ex. - "skrekt, skrek eller skrek åt"), fysiskt övergrepp (13-objekt, t.ex. - "slå i botten med ett bälte"), och försummelse (5 artiklar, t.ex. - "var för fulla för att ta hand om ditt barn") samt ickevåldsdisciplin (4 artiklar, t.ex. - "förklarade varför något var fel").
Föräldrar svarar enligt en Likert-skala baserat på antalet gånger under de senaste 3 månaderna varje aktivitet inträffat (1 = aldrig till 5 = tre eller fler gånger).
CTSPC producerar en övergripande hård föräldraskapspoäng såväl som för varje underskala genom att summera svaren.
Den mäter också förekomsten av hårdföräldraskap genom att skapa en dikotomiserad variabel (0 = aldrig, 1 = alla andra svar).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Parenting Young Children Scale (PARYC)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
PARYC (14 punkter) mäter förekomsten av specifikt föräldrars beteende gentemot barn (t.ex. "märk och beröm ditt barns goda beteende") under föregående månad på en 7-gradig Likert-skala (0 = aldrig, 7 = nästan dagligen) , samt om det för närvarande är ett problem eller svårt att utföra detta beteende (0 = nej, 1 = ja).
Poster summeras för att skapa totala frekvens- och problempoäng, såväl som för varje underskala.
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Parenting Stress Index-Short Form, Distress Subscale
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Underskalan Parenting Distress (12 punkter) betygsätter föräldrars svar på en 5-gradig Likert-skala angående frekvensen av stress relaterad till föräldraskap under de senaste 3 månaderna (1 = Aldrig; 5 = Alltid).
Poster inkluderar föräldrastress på grund av äktenskapskonflikter (t.ex. - "att ta hand om barn orsakar problem mellan mig och min make"), känsla av föräldrakompetens (t.ex. - "Jag känner mig otillräcklig som förälder") och brist på stöd (t.ex. - "Jag känner mig ensam och utan vänner").
Objekt summeras för att skapa en totalpoäng.
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Beck Depression Inventory (BDI-II)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
BDI-II är en skala med 21 punkter utformad för att bedöma intensiteten av depression hos både kliniska patienter och för den allmänna befolkningen.
Respondenterna ombeds välja från en serie påståenden som beskriver olika symtom på en fyragradig skala (t.ex. - "Sorgenhet: 0 = Jag känner mig inte ledsen; 1 = Jag känner mig ledsen mycket av tiden; 2 = Jag är ledsen hela tiden tid; 3 = Jag är så ledsen eller olycklig att jag inte tål det").
Svaren summeras sedan från 0 till 63, med högre poäng som indikerar högre nivåer av depressiva symtom.
Rekommenderade gränsvärden är 0-13 för minimal depression, 14-19 för mild depression, 20-28 för måttlig depression och 29-63 för svår depression (Beck, 1996).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Flerdimensionell skala av upplevt socialt stöd (MSPSS, 12-objekt)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Deltagarna rapporterar om nivåerna av upplevt socialt stöd baserat på en Likert-skala från 1 till 7 (1 = håller mycket inte med; 1 = håller mycket med).
MSPSS inkluderar underskalor för familjestöd (t.ex. - "Jag får det känslomässiga stöd och hjälp jag behöver från min familj"), vänstöd (t.ex. - "Jag kan lita på mina vänner när saker går fel") och annat stöd (t.ex. - "det finns en speciell person som finns i närheten när jag är i nöd").
Svaren summeras för att skapa subskalor och totalpoäng från 12 till 84 med högre poäng som indikerar högre nivåer av upplevt socialt stöd.
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Föräldraövervakning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
6-punkts underskala som mäter föräldraövervakning från föräldraskapsskalan för barn och ungdomar
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Empati och personlighetsdrag hos barn
Tidsram: Baslinje
|
Två föräldrarapporteringsmått kommer att användas för att bedöma empati och personlighetsdrag associerade med bristande empati hos barn.
Med hjälp av Beatty och Willis (2007) "undersökningsbaserade" paradigm kommer kognitiva intervjuer att genomföras med några av föräldrarna för att bedöma förståelse och basen för svar, medan ett Theory of Mind-batteri kommer att administreras för att bedöma ett barns teori om sinne.
|
Baslinje
|
|
Theory of mind
Tidsram: Baslinje
|
UCT Theory of Mind (ToM)-batteriet utvecklat av Hoogenhout och Malcolm-Smith (2014) är en anpassning av batteriet som används av Steele och kollegor (2003).
Åtgärden består av 11 ToM-uppgifter som är uppdelade i fyra moduler med ökande svårighetsgrad (Tidig, Grundläggande, Mellanliggande och Avancerad).
Den tidiga modulen bedömer förmågan att delta i låtsaslek och att förstå andras önskningar, medan grundmodulen inkluderar bedömningen av den klassiska första ordningens falska övertygelseuppgiften (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983) .
Modulerna Mellan- och Avancerad inkluderar andra ordningens falsk tro och barnets förmåga att känna igen faux pas, sarkasm, ironi och att skilja mellan lögner respektive skämt.
|
Baslinje
|
|
Kognitiv status
Tidsram: Baslinje
|
Grover-Counter Scale of Cognitive Development, designad för att bedöma kognitiv funktion, utvecklades ursprungligen för användning med handikappade försökspersoner och specifikt där verbal kommunikation mellan testare och testperson äventyras.
Detta gör testet lämpligt för användning där testarens och testpersonens modersmål skiljer sig åt.
Skalan är baserad på Piaget-teori och associerar varje steg i testet med Piagets utvecklingsstadier.
Minsta prestationsgränser anges för varje steg.
Provisoriska normer fastställdes baserat på ett bekvämlighetsurval av normala afrikanskspråkiga barn (3-10 år).
|
Baslinje
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Implementation Fidelity
Tidsram: Mäts varje vecka under de 12 veckorna av programmet
|
I denna pilotstudie kommer implementeringstrohet att mätas med hjälp av checklistor för självrapportering av gruppledare för att undersöka i vilken utsträckning kärninterventionskomponenter levereras.
Dessa checklistor kommer att innehålla specifika aktiviteter för varje session, såsom hemövningsdiskussioner och rollspelsövningar.
De kommer också att mäta i vilken utsträckning teoretiska begrepp för grundläggande föräldraprogram - såsom barnledd lek, specifik beröm och uppmuntran, och användningen av time-out - implementeras.
Dessutom kommer forskargruppen att utföra periodiska observationsbedömningar (4 per grupp) för att verifiera gruppledarnas checklistor för självrapportering.
|
Mäts varje vecka under de 12 veckorna av programmet
|
|
Programexponering, följsamhet och engagemang
Tidsram: Mäts varje vecka under de 12 veckorna av programmet
|
Deltagande närvaroregister för varje session kommer att bedöma deltagarnas exponering för interventionskomponenterna.
Dessutom kommer veckovisa checklistor för självrapportering baserade på en Likert-skala från 1-4 (1 = ingen av tiden, 4 = hela tiden) att mäta i vilken utsträckning deltagarna aktivt engagerar sig i programkomponenter såsom hemövningsaktiviteter ( Glasgow et al., 1999).
Slutligen, i slutet av programmet, kommer kvalitativa fokusgrupper att utforska deltagarnas erfarenheter och hindren för programexponering, följsamhet och engagemang.
|
Mäts varje vecka under de 12 veckorna av programmet
|
|
Deltagarnöjdhet
Tidsram: Mäts varje vecka under de 12 veckorna av programmet
|
Deltagarna kommer att genomföra veckoutvärderingar (7 punkter) för att undersöka tillfredsställelsen av sessionens innehåll, aktiviteter, handledareundervisning och gruppdiskussion.
Deltagarnas tillfredsställelseundersökningar av det övergripande programmet (totalt 40 artiklar) kommer att undersöka föräldrars uppfattning om huruvida programmet uppfyllde deras förväntningar (10 artiklar), acceptans av leverans och undervisningsmetoder (10 artiklar), acceptans av teoretiska föräldratekniker (10 -punkter), och utvärdering av programledare (5 punkter per handledare).
Svar för veckoundersökningar och övergripande undersökningar kommer att baseras på en Likert-skala från 1 till 5 (t.ex. - 1 = mycket ohjälpsam, 5 = mycket hjälpsam).
Objekt kommer att summeras för att skapa veckovis nöjdhetspoäng och ett övergripande programbelåtenhetspoäng.
|
Mäts varje vecka under de 12 veckorna av programmet
|
|
Programmets genomförbarhet
Tidsram: Mäts omedelbart efter att programmet är över (13 veckor från baslinjen)
|
Genomförbarhetspilotstudien kommer att genomföra kvalitativa fokusgrupper med interventionsdeltagare (n = 15 deltagare per grupp, 2 grupper) och djupintervjuer med vårdpersonal och programmentorer (n = 4 handledare, n = 2 mentorer) för att utforska programmets acceptans.
Dessa kommer att inträffa under efterutvärderingen och undersöka följande teman: 1) deltagarnas observerade förändring i föräldraskapspraxis och barns beteende hemma under programmet; 2) acceptans och lämplighet för programmaterial, leverans och nyckelprogramkomponenter; och 3) befintliga hinder för deltagande under sessioner och engagemang i hemträning och andra aktiviteter.
Intervjuer kommer också att undersöka handledares utmaningar när det gäller att implementera programmet.
|
Mäts omedelbart efter att programmet är över (13 veckor från baslinjen)
|
|
Reviderad Konflikttaktik Kortform
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Skalan Revised Conflict Tactics Short Form (CTS2S; 10 artiklar) mäter exponering för fysiskt och psykiskt våld i nära relationer (Straus, 2004).
Anpassad från Revised Conflict Tactics (CTS2)-skalan (Straus et al., 1996), använder mätningen vuxnas självrapportering om frekvensen av förhandlingar, fysiska övergrepp, psykologisk aggression, sexuellt tvång och fysisk skada.
Svaren kodas på en Likert-skala från 0 till 3 (0 = aldrig hänt; 3 = mer än 3 gånger under det senaste året) med ett ytterligare svar på 7 för incidenter som hände för mer än ett år sedan.
CTS2S mäter övergripande indikationer på våld i nära relationer på en svårighetsnivå (summan av föremål) och p
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Världshälsoorganisationens verktyg för screening av alkohol, rökning och substanser (ASSIST)
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Detta mått med 8 punkter undersöker användning, missbruk och beroende av olika ämnen, från tobak och alkohol till cannabis, kokain och amfetamin (Humeniuk et al., 2008).
Den har visat sig ha hög tillförlitlighet i flera länder inklusive Zimbabwe (Henry-Edwards et al., 2003).
Svaren betygsätts på en Likert-skala från 1 till 5, från aldrig till daglig användning.
Poängen summeras för att särskilja låg risk, medelrisk och hög risk att utveckla hälsoproblem eller andra problem från droganvändning (ASSIST manual, 2003).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Statsbidrag
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Omfattningen av statliga stödbidrag för varje familj kommer att bestämmas baserat på föräldrarnas rapport om de viktigaste formerna av socialförsäkringsöverföringar (5 poster; statligt bostadsbidrag, ålderspension, barnbidrag, fosterhemsbidrag, pension och handikappbidrag ).
En dikotom variabel kommer att skapas som identifierar om familjen fått några bidrag.
En separat prediktorvariabel kommer att skapas specifikt för barnrelaterade bidrag (Delaney, 2008).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
Förälders fysiska sjukdom
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Föräldrars sjukdom kommer att mätas med hjälp av uppgifter från Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba och Padarath, 2006) och South African Demographic and Health Survey (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (totalt 16 poster).
Deltagarna kommer att svara positivt eller negativt på förekomsten av kroniska sjukdomar (astma, epilepsi och diabetes), mindre åkommor (förkylning/influensa och maskar) och akuta tillstånd (lunginflammation, diarré och brännskador).
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
|
AIDS-relaterat föräldralöst barn och föräldrars hiv-status och/eller AIDS-sjuka
Tidsram: Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Denna studie kommer att använda föräldrarnas rapporter från Verbal Obduktionsfrågeformuläret (VA; 18 artiklar) för att bedöma barns AIDS-relaterad föräldralöshet och vårdgivares AIDS-sjukdom, såväl som andra orsaker till föräldralöshet och andra sjukdomar (Lopman et al., 2006).
VA har validerats i Sydafrika med en 76 % positiv prediktionsfrekvens, 89 % sensitivitet och 93 % specificitet (Hosegood et al., 2004, Kahn et al., 2000).
Denna studie kommer att använda ett konservativt tillvägagångssätt som kräver närvaron av 3 eller fler AIDS-relaterade symtom definierade av Världshälsoorganisationen (t.ex. oral candidiasis, luftvägsinfektion och ihållande diarré) för att fastställa vårdgivarens hiv-status och/eller AIDS -relaterad dödlighet hos föräldrar (WHO, 1994).
För att undvika potentiell stigmatisering kommer föremål från VA att varvas mellan föremål som mäter andra fysiska sjukdomar.
|
Ändra från baslinjen till 1 vecka efter programmet (13 veckor från baslinjen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
- Huvudutredare: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2013
Första postat (Uppskatta)
1 mars 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
13 juni 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2014
Senast verifierad
1 juni 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Griffin39
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .