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Sinovuyo Caring Families Project - Prova pilota (SCFP)

12 giugno 2014 aggiornato da: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town

Sinovuyo Caring Families Project - Prova pilota randomizzata controllata di un programma genitoriale per ridurre i problemi di comportamento infantile nei bambini Xhosa dai 3 agli 8 anni in Sudafrica

Questo studio pilota di fattibilità valuterà il Sinovuyo Caring Families Program in uno studio controllato randomizzato su piccola scala a Città del Capo, Sud Africa (n=60 famiglie). Lo studio pilota utilizzerà un approccio a metodi misti per la valutazione dell'intervento. I dati quantitativi auto-riportati e osservati per i gruppi di intervento e di controllo saranno raccolti durante la valutazione pre-test e post-test. I risultati primari includeranno i rapporti dei genitori e le osservazioni sui problemi comportamentali del bambino. Inoltre, come studio esplorativo, questa fase esaminerà gli effetti iniziali dell'intervento pre-post per i potenziali fattori di mediazione del comportamento genitoriale, lo stress dei genitori, la depressione dei genitori e il supporto sociale percepito. Tuttavia, questa fase non testerà gli effetti della mediazione a causa delle piccole dimensioni del campione. Le valutazioni quantitative raccoglieranno anche dati sulla fedeltà al programma, l'esposizione/adesione, il coinvolgimento dei partecipanti e la soddisfazione. Inoltre, focus group qualitativi con partecipanti all'intervento e leader di gruppo esamineranno questioni di fattibilità, contenuto, consegna e soddisfazione del programma. La randomizzazione sarà effettuata a livello individuale e includerà un gruppo di controllo in lista d'attesa che riceverà l'intervento 3 mesi dopo la valutazione post-test. I risultati dello studio pilota di fattibilità saranno condivisi con i partner di intervento ei gruppi consultivi. Se necessario, verranno apportate modifiche finali al programma prima di ulteriori test. I risultati saranno inoltre diffusi ai forum della comunità, alle organizzazioni locali, alle parti interessate del governo e tramite conferenze accademiche.

Ipotesi di ricerca:

Ipotesi 1: i bambini nel gruppo di intervento dimostreranno una riduzione dei problemi comportamentali osservati e riferiti dai genitori rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 2: i genitori nel gruppo di intervento dimostreranno un aumento degli esiti genitoriali positivi osservati e auto-riferiti e una diminuzione degli esiti genitoriali osservati e auto-riferiti duri e incoerenti rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 3: i genitori nel gruppo di intervento dimostreranno una diminuzione della depressione dei genitori e dei risultati dello stress dei genitori e un aumento dei risultati del supporto sociale percepito rispetto al gruppo di controllo.

Ipotesi 4: Il programma Sinovuyo Caring Families sarà implementato con un grado accettabile di fedeltà al programma, esposizione/adesione e soddisfazione dei partecipanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Sud Africa
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Sud Africa, 7784
        • Ikamva Labantu Wellness Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di lingua isiXhosa di età superiore ai 18 anni
  • tutori primari di bambini di età compresa tra 3 e 8 anni di Khayelitsha, Città del Capo
  • risiedere nella stessa famiglia del bambino per almeno 4 notti a settimana
  • Punteggio 11 o più su Eyberg Child Behavior Inventory Problem Scale

Criteri di esclusione:

  • Gravi problemi di salute mentale nel Beck Depression Inventory
  • Prove di grave maltrattamento sui minori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma per genitori
Programma genitoriale di gruppo di 12 settimane (Sinovuyo Caring Family Program) consegnato in sessioni settimanali. Il programma è manualizzato.
Comportamentale: Programma per genitori

L'obiettivo del programma è la riduzione dei problemi comportamentali dei bambini nelle famiglie sudafricane ad alto rischio. Il programma sarà consegnato agli operatori sanitari responsabili del benessere del bambino.

Le attività del programma verranno svolte in 12 sessioni di gruppo settimanali con ulteriori sessioni individuali a domicilio. I gruppi (n = 15 partecipanti per gruppo) si incontreranno settimanalmente con i facilitatori della comunità (n = 2 per gruppo). Le abilità genitoriali saranno sviluppate durante le sessioni attraverso giochi di ruolo, discussioni di gruppo, narrazione e attività pratiche a casa.

Il programma è manualizzato in isiXhosa.

Altri nomi:
  • Programma di famiglie premurose di Sinovuyo
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Gruppo di controllo della lista d'attesa. Programma consegnato 3 mesi dopo il posttest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario Eyberg sul comportamento dei bambini
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Questo articolo di 36 esamina i problemi comportamentali esternalizzanti nei bambini dai 2 ai 16 anni utilizzando sia una scala di intensità che una scala del problema. Ai genitori viene chiesto quanto spesso si verifica un comportamento specifico e se il comportamento è considerato un problema. Sulla base dei più tipici problemi comportamentali del bambino, gli item includono "ha cattive maniere a tavola", "agisce in modo provocatorio quando gli viene detto di fare qualcosa", "litiga fisicamente con sorelle e fratelli" e "non riesce a portare a termine compiti o progetti". La scala di intensità valuta la frequenza di occorrenza sulla base di una scala Likert a 7 punti (da 1 = non si verifica mai a 7 = si verifica sempre). La scala del problema misura se il genitore identifica un comportamento specifico come un problema (0 = no; 1 = sì). Entrambe le scale vengono sommate per creare un punteggio di intensità e un punteggio di problema totali. I punteggi limite clinici suggeriti per il comportamento problema psicopatologico sono 131 per l'Intensity Score e 11 per il Problem Score (Eyberg, 1999).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Scala di osservazione familiare, 6a edizione
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Il FOS-6 misura sia la coerenza che l'intensità del comportamento del bambino e del genitore. I sistemi di codifica utilizzano una scala Likert da 0 a 4 per registrare se e quanto spesso si è verificato un particolare comportamento (0 = il comportamento non si è verificato e/o è stato di bassa intensità; 4 = si è verificato molto e/o è stato di alta intensità). I codici sono identificati in base a diverse categorie comportamentali attraverso la codifica globale e ad intervalli. Il comportamento dei genitori osservati include genitorialità dura, genitorialità lassista e lodi. Allo stesso modo, i comportamenti del bambino sono la non conformità, l'opposizione proattiva, il reclamo e il ritiro. I punteggi di frequenza e intensità vengono calcolati sommando i punteggi individuali e quindi dividendo per il numero totale di intervalli di osservazione. I punteggi finali vengono quindi calcolati dai mezzi per generare una valutazione complessiva e per ciascuna sottoscala (Sanders, 2000).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala delle tattiche di conflitto genitore-figlio (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Il CTSPC (27 item) contiene sottoscale che misurano l'aggressività psicologica (5 item, ad esempio - "urlato, urlato o urlato contro"), aggressione fisica (13 item, ad esempio - "colpito sul sedere con una cintura"), e negligenza (5 punti, ad esempio - "era troppo ubriaco per prendersi cura di tuo figlio") così come disciplina non violenta (4 punti, ad esempio - "spiegato perché qualcosa non andava"). I genitori rispondono secondo una scala Likert basata sul numero di volte negli ultimi 3 mesi ogni attività si è verificata (da 1 = mai a 5 = tre o più volte). Il CTSPC produce un punteggio genitoriale duro complessivo e per ogni sottoscala sommando le risposte. Misura anche la prevalenza della genitorialità dura creando una variabile dicotomizzata (0 = mai, 1 = tutte le altre risposte).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Scala per la genitorialità dei bambini piccoli (PARYC)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Il PARYC (14 item) misura l'occorrenza di uno specifico comportamento dei genitori nei confronti dei figli (ad es. "nota e loda il buon comportamento di tuo figlio") durante il mese precedente su una scala Likert a 7 punti (0 = mai, 7 = quasi ogni giorno) , nonché se l'esecuzione di questo comportamento è attualmente un problema o difficile (0 = no, 1 = sì). Gli elementi vengono sommati per creare la frequenza totale e i punteggi dei problemi, nonché per ciascuna sottoscala.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Parenting Stress Index-Forma breve, Sottoscala Distress
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
La sottoscala Parenting Distress (12 item) valuta le risposte dei genitori su una scala Likert a 5 punti per quanto riguarda la frequenza dello stress correlato alla genitorialità negli ultimi 3 mesi (1 = Mai; 5 = Sempre). Gli item includono lo stress genitoriale dovuto a conflitti coniugali (ad es. "prendersi cura dei figli causa problemi tra me e il mio coniuge"), senso di competenza genitoriale (ad es. "Mi sento inadeguato come genitore") e mancanza di sostegno (ad es. "Mi sento solo e senza amici"). Gli elementi vengono sommati per creare un punteggio totale.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Inventario della depressione di Beck (BDI-II)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
La BDI-II è una scala di 21 item progettata per valutare l'intensità della depressione sia nei pazienti clinici che nella popolazione generale. Agli intervistati viene chiesto di scegliere tra una serie di affermazioni che descrivono vari sintomi su una scala di quattro punti (ad es. - "Tristezza: 0 = non mi sento triste; 1 = mi sento triste per la maggior parte del tempo; 2 = sono triste tutto il tempo tempo; 3 = sono così triste o infelice che non lo sopporto"). Le risposte vengono quindi sommate da 0 a 63, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di sintomi depressivi. I punteggi limite raccomandati sono 0-13 per la depressione minima, 14-19 per la depressione lieve, 20-28 per la depressione moderata e 29-63 per la depressione grave (Beck, 1996).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Scala multidimensionale del supporto sociale percepito (MSPSS, 12 elementi)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
I partecipanti riportano i livelli di supporto sociale percepito sulla base di una scala Likert da 1 a 7 (1 = molto in disaccordo; 1 = molto d'accordo). L'MSPSS include sottoscale per il supporto familiare (ad es. - "Ricevo il supporto emotivo e l'aiuto di cui ho bisogno dalla mia famiglia"), il supporto degli amici (ad es. - "Posso contare sui miei amici quando le cose vanno male") e altro supporto (ad es. - "c'è una persona speciale che è in giro quando ho bisogno"). Le risposte vengono sommate per creare sottoscala e punteggi totali da 12 a 84 con punteggi più alti che indicano livelli più alti di supporto sociale percepito.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Monitoraggio parentale
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Sottoscala a 6 voci che misura il monitoraggio dei genitori dalla Parenting Children and Adolescents Scale
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Empatia e tratti della personalità del bambino
Lasso di tempo: Linea di base
Verranno utilizzate due misure di relazione dei genitori per valutare l'empatia e i tratti della personalità associati alla mancanza di empatia nei bambini. Utilizzando il paradigma "basato sul sondaggio" di Beatty e Willis (2007), verranno condotte interviste cognitive con alcuni dei genitori per valutare la comprensione e la base delle risposte, mentre verrà somministrata una batteria di teoria della mente per valutare la teoria della mente di un bambino.
Linea di base
Teoria della mente
Lasso di tempo: Linea di base
La batteria UCT Theory of Mind (ToM) sviluppata da Hoogenhout e Malcolm-Smith (2014) è un adattamento della batteria utilizzata da Steele e colleghi (2003). La misura consiste in 11 attività ToM suddivise in quattro moduli di difficoltà crescente (Early, Basic, Intermediate e Advanced). Il modulo Early valuta la capacità di impegnarsi in giochi di finzione e di comprendere i desideri degli altri, mentre il modulo Basic include la valutazione del classico compito di falsa credenza di primo ordine (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983) . I moduli Intermedio e Avanzato includono false credenze di secondo ordine e la capacità del bambino di riconoscere rispettivamente passi falsi, sarcasmo, ironia e di distinguere tra bugie e battute.
Linea di base
Stato cognitivo
Lasso di tempo: Linea di base
La scala Grover-Counter dello sviluppo cognitivo, progettata per valutare il funzionamento cognitivo, è stata inizialmente sviluppata per l'uso con soggetti portatori di handicap e in particolare dove la comunicazione verbale tra tester e testato è compromessa. Ciò rende il test appropriato per l'uso in cui la prima lingua del tester e del teste differiscono. La scala si basa sulla teoria di Piaget e associa ogni fase del test alle fasi di sviluppo di Piaget. I limiti minimi di rendimento sono specificati per ogni fase. Le norme provvisorie sono state stabilite sulla base di un campione di convenienza di bambini normali di lingua africana (3-10 anni).
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà di implementazione
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente durante le 12 settimane del programma
In questo studio pilota, la fedeltà all'implementazione sarà misurata utilizzando liste di controllo di autovalutazione del leader del gruppo per esaminare la misura in cui vengono fornite le componenti fondamentali dell'intervento. Queste liste di controllo includeranno attività specifiche per ogni sessione, come la discussione della pratica a casa e gli esercizi di gioco di ruolo. Misureranno anche la misura in cui vengono implementati i concetti teorici fondamentali del programma genitoriale - come il gioco guidato dai bambini, lodi e incoraggiamenti specifici e l'uso del time-out. Inoltre, il gruppo di ricerca eseguirà valutazioni osservazionali periodiche (4 per gruppo) per verificare le liste di controllo di autovalutazione dei capigruppo.
Misurato settimanalmente durante le 12 settimane del programma
Esposizione, adesione e coinvolgimento del programma
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente durante le 12 settimane del programma
I registri delle presenze di partecipazione per ciascuna sessione valuteranno l'esposizione dei partecipanti alle componenti dell'intervento. Inoltre, liste di controllo settimanali delle attività di autovalutazione basate su una scala Likert da 1 a 4 (1 = nessuna volta, 4 = sempre) misureranno la misura in cui i partecipanti si impegnano attivamente con componenti del programma come le attività di pratica a casa ( Glasgow et al., 1999). Infine, alla fine del programma, focus group qualitativi esploreranno le esperienze dei partecipanti e gli ostacoli all'esposizione, all'adesione e all'impegno del programma.
Misurato settimanalmente durante le 12 settimane del programma
Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: Misurato settimanalmente durante le 12 settimane del programma
I partecipanti completeranno le valutazioni settimanali (7 punti) esaminando la soddisfazione del contenuto della sessione, delle attività, dell'insegnamento del facilitatore e della discussione di gruppo. I sondaggi sulla soddisfazione dei partecipanti del programma complessivo (40 punti in totale) esamineranno le percezioni dei genitori sul fatto che il programma abbia soddisfatto le loro aspettative (10 punti), l'accettabilità dei metodi di consegna e di insegnamento (10 punti), l'accettabilità delle tecniche genitoriali teoriche (10 punti -item) e valutazione dei facilitatori del programma (5-item per facilitatore). Le risposte per i sondaggi settimanali e complessivi saranno basate su una scala Likert da 1 a 5 (ad es. - 1 = molto inutile, 5 = molto utile). Gli elementi verranno sommati per creare punteggi di soddisfazione settimanali e un punteggio di soddisfazione generale del programma.
Misurato settimanalmente durante le 12 settimane del programma
Fattibilità del programma
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la fine del programma (13 settimane dal basale)
Lo studio pilota di fattibilità condurrà focus group qualitativi con i partecipanti all'intervento (n = 15 partecipanti per gruppo, 2 gruppi) e interviste approfondite con gli operatori sanitari della comunità e i mentori del programma (n = 4 facilitatori, n = 2 mentori) al fine di esplorare l'accettabilità del programma. Questi si verificheranno durante la post-valutazione ed esamineranno i seguenti temi: 1) cambiamento osservato dai partecipanti nelle pratiche genitoriali e nel comportamento del bambino a casa durante il programma; 2) accettabilità e adeguatezza dei materiali del programma, consegna e componenti chiave del programma; e 3) barriere esistenti alla partecipazione durante le sessioni e all'impegno nella pratica domestica e in altre attività. Le interviste esploreranno anche le sfide dei facilitatori nell'attuazione del programma.
Misurato immediatamente dopo la fine del programma (13 settimane dal basale)
Forma breve di tattiche di conflitto riviste
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
La scala Revised Conflict Tactics Short Form (CTS2S; 10 item) misura l'esposizione alla violenza fisica e psicologica del partner (Straus, 2004). Adattata dalla scala Revised Conflict Tactics (CTS2) (Straus et al., 1996), la misurazione utilizza l'autovalutazione degli adulti sulla frequenza di negoziazione, aggressione fisica, aggressione psicologica, coercizione sessuale e lesioni fisiche. Le risposte sono codificate su una scala Likert da 0 a 3 (0 = mai accaduto; 3 = più di 3 volte nell'ultimo anno) con una risposta aggiuntiva di 7 per i casi avvenuti più di un anno fa. Il CTS2S misura l'indicazione complessiva della violenza da parte del partner in base a un livello di gravità (somma degli item) e p
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Strumento di screening dell'alcol, del fumo e delle sostanze dell'Organizzazione mondiale della sanità (ASSIST)
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Questa misura di 8 elementi vaglia l'uso, l'abuso e la dipendenza da una varietà di sostanze che vanno dal tabacco e dall'alcol alla cannabis, alla cocaina e alle anfetamine (Humeniuk et al., 2008). Ha dimostrato di avere un'elevata affidabilità in più paesi, incluso lo Zimbabwe (Henry-Edwards et al., 2003). Le risposte sono valutate su una scala Likert da 1 a 5, che va dal mai all'uso quotidiano. I punteggi vengono sommati per distinguere il rischio basso, medio e alto di sviluppare problemi di salute o altri problemi dall'uso di sostanze (manuale ASSIST, 2003).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Contributi governativi
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
L'entità delle sovvenzioni di sostegno del governo per ciascuna famiglia sarà determinata sulla base del rapporto dei genitori sulle principali forme di trasferimenti previdenziali (5 voci; sussidio governativo per l'alloggio, pensione di vecchiaia, sussidio per il mantenimento dei figli, sussidio per l'affidamento, pensione e sussidio di invalidità ). Verrà creata una variabile dicotomica che identifica se la famiglia ha ricevuto delle sovvenzioni. Verrà creata una variabile predittore separata specificatamente per le sovvenzioni relative ai figli (Delaney, 2008).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Malattia fisica del genitore
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
La malattia dei genitori sarà misurata utilizzando elementi dell'Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba e Padarath, 2006) e del South African Demographic and Health Survey (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (16 elementi in totale). I partecipanti risponderanno positivamente o negativamente sulla presenza di malattie croniche (asma, epilessia e diabete), disturbi minori (raffreddore/influenza e vermi) e condizioni acute (polmonite, diarrea e ustioni).
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Orfanotrofio infantile correlato all'AIDS e stato di HIV dei genitori e/o malattia da AIDS
Lasso di tempo: Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)
Questo studio utilizzerà le relazioni dei genitori del Verbal Autopsy Questionnaire (VA; 18 voci) per valutare l'orfanotrofio correlato all'AIDS e la malattia da AIDS del caregiver, nonché altre cause di orfanotrofio e altre malattie (Lopman et al., 2006). Il VA è stato convalidato in Sud Africa con un tasso di previsione positiva del 76%, sensibilità dell'89% e specificità del 93% (Hosegood et al., 2004, Kahn et al., 2000). Questo studio utilizzerà un approccio conservativo che richiede la presenza di 3 o più sintomi correlati all'AIDS definiti dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (ad esempio candidosi orale, infezione delle vie respiratorie e diarrea persistente) al fine di determinare lo stato di HIV e/o AIDS del caregiver mortalità parentale correlata (WHO, 1994). Per evitare una potenziale stigmatizzazione, gli elementi del VA saranno intervallati da elementi che misurano altre malattie fisiche.
Variazione dal basale a 1 settimana dopo il programma (13 settimane dal basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cape Town

Collaboratori

University of Oxford
Bangor University
Ilifa Labantwana

Investigatori

  • Investigatore principale: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Investigatore principale: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 febbraio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2013

Primo Inserito (Stima)

1 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Griffin39

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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