Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sinovuyo Caring Families Project - Pilotproef (SCFP)

12 juni 2014 bijgewerkt door: Dr Catherine L. Ward, University of Cape Town

Sinovuyo Caring Families Project - Pilot gerandomiseerde gecontroleerde proef van een ouderschapsprogramma om gedragsproblemen bij kinderen in Xhosa-kinderen van 3 tot 8 jaar in Zuid-Afrika te verminderen

Deze pilot-haalbaarheidsstudie zal het Sinovuyo Caring Families-programma evalueren in een kleinschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde studie in Kaapstad, Zuid-Afrika (n=60 gezinnen). De pilootstudie zal een mixed-methods-benadering gebruiken voor interventie-evaluatie. Zelfrapportage en geobserveerde kwantitatieve gegevens voor interventie- en controlegroepen zullen worden verzameld bij de evaluatie vóór en na de test. Primaire uitkomsten zijn ouderrapporten en observaties van gedragsproblemen bij kinderen. Bovendien zal deze fase, als verkennend onderzoek, initiële pre-postinterventie-effecten onderzoeken op mogelijke mediërende factoren van opvoedgedrag, ouderlijke stress, ouderlijke depressie en ervaren sociale steun. In deze fase worden de bemiddelingseffecten echter niet getest vanwege de kleine steekproefomvang. Kwantitatieve beoordelingen zullen ook gegevens verzamelen over programmatrouw, blootstelling / therapietrouw, betrokkenheid van deelnemers en tevredenheid. Bovendien zullen kwalitatieve focusgroepen met deelnemers aan de interventie en groepsleiders kwesties van haalbaarheid, inhoud, resultaten en tevredenheid van het programma onderzoeken. Randomisatie vindt plaats op individueel niveau en omvat een wachtlijstcontrolegroep die de interventie 3 maanden na de post-testevaluatie zal ontvangen. Resultaten van de haalbaarheidspilootstudie zullen worden gedeeld met interventiepartners en adviesgroepen. Indien nodig zullen definitieve programma-aanpassingen worden gemaakt voorafgaand aan verdere tests. De resultaten zullen ook worden verspreid onder gemeenschapsfora, lokale organisaties, belanghebbenden bij de overheid en via academische conferenties.

Onderzoekshypothesen:

Hypothese 1: Kinderen in de interventiegroep vertonen minder geobserveerde en door ouders gerapporteerde gedragsproblemen bij kinderen in vergelijking met de controlegroep.

Hypothese 2: Ouders in de interventiegroep zullen meer geobserveerde en zelfgerapporteerde positieve opvoedingsuitkomsten laten zien en minder geobserveerde en zelfgerapporteerde harde en inconsistente opvoedingsuitkomsten in vergelijking met de controlegroep.

Hypothese 3: Ouders in de interventiegroep zullen verminderde ouderlijke depressie en ouderlijke stress-uitkomsten en meer ervaren sociale steunresultaten vertonen in vergelijking met de controlegroep.

Hypothese 4: Het Sinovuyo Caring Families-programma zal worden geïmplementeerd met een acceptabele mate van programmatrouw, bekendheid/adherentie en tevredenheid van de deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

68

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zuid-Afrika
    • Western Cape
      • Cape Town, Western Cape, Zuid-Afrika, 7784
        • Ikamva Labantu Wellness Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • isiXhosa-sprekende volwassenen ouder dan 18 jaar
  • primaire voogden van kinderen van 3-8 jaar uit Khayelitsha, Kaapstad
  • minstens 4 nachten per week in hetzelfde huishouden wonen als het kind
  • Scoor 11 of meer op de Eyberg Child Behavior Inventory Problem Scale

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige psychische problemen op Beck Depression Inventory
  • Bewijs van ernstige kindermishandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ouderschapsprogramma
12 weken durend groepsgebaseerd ouderschapsprogramma (Sinovuyo Caring Family Program) in wekelijkse sessies. Programma is handmatig.
Gedragsmatig: Ouderschapsprogramma

Het doel van het programma is het verminderen van gedragsproblemen bij kinderen in Zuid-Afrikaanse gezinnen met een hoog risico. Het programma wordt geleverd aan zorgverleners die verantwoordelijk zijn voor het welzijn van het kind.

De programma-activiteiten worden verdeeld over 12 wekelijkse groepssessies met extra individuele sessies thuis. De groepen (n = 15 deelnemers per groep) komen wekelijks bijeen met community facilitators (n = 2 per groep). Ouderschapsvaardigheden worden tijdens de sessies ontwikkeld door middel van rollenspellen, groepsdiscussies, verhalen vertellen en thuisoefeningen.

Het programma is handmatig gemaakt in isiXhosa.

Andere namen:
  • Sinovuyo programma voor zorgzame gezinnen
Geen tussenkomst: Controle op de wachtlijst
Wachtlijst controlegroep. Programma opgeleverd 3 maanden na posttest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eyberg Child Behavior Inventarisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Dit 36-item onderzoekt externaliserende gedragsproblemen bij kinderen van 2 tot 16 jaar met behulp van zowel een intensiteitsschaal als een probleemschaal. Ouders wordt gevraagd hoe vaak een bepaald gedrag voorkomt en of het gedrag als een probleem wordt ervaren. Gebaseerd op de meest typische gedragsproblemen van kinderen, zijn items als 'heeft slechte tafelmanieren', 'gedraagt ​​zich uitdagend wanneer hem wordt verteld iets te doen', 'heeft fysiek ruzie met zussen en broers' en 'maakt taken of projecten niet af'. De intensiteitsschaal beoordeelt de frequentie van optreden op basis van een 7-punts Likert-schaal (1 = komt nooit voor tot 7 = komt altijd voor). De Probleemschaal meet of de ouder bepaald gedrag als een probleem identificeert (0 = nee; 1 = ja). Beide schalen worden opgeteld om een ​​totale Intensiteitsscore en Probleemscore te creëren. Klinische cut-off scores voor psychopathologisch probleemgedrag zijn 131 voor de Intensity Score en 11 voor de Problem Score (Eyberg, 1999).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Gezinsobservatieschaal, 6e editie
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De FOS-6 meet zowel de consistentie als de intensiteit van het gedrag van kind en ouder. Codeersystemen gebruiken een Likert-schaal van 0-4 om vast te leggen of en hoe vaak een bepaald gedrag voorkwam (0 = gedrag kwam niet voor en/of was van lage intensiteit; 4 = kwam veel voor en/of was van hoge intensiteit). Codes worden geïdentificeerd volgens verschillende gedragscategorieën door globale en intervalcodering. Geobserveerd oudergedrag omvat hardvochtig ouderschap, laks ouderschap en complimenten. Evenzo zijn gedragingen van kinderen niet-naleving, proactieve oppositionaliteit, klagen en terugtrekken. Frequentie- en intensiteitsscores worden berekend door de individuele scores op te tellen en vervolgens te delen door het totale aantal observatie-intervallen. De eindscores worden vervolgens berekend op basis van middelen om een ​​algemene beoordeling te genereren, evenals voor elke subschaal (Sanders, 2000).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Parent-Child Conflict Tactics Scale (CTSPC) (Straus et al., 1998)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De CTSPC (27 items) bevat subschalen die psychologische agressie meten (5 items, bijv. - "schreeuwde, schreeuwde of schreeuwde tegen"), fysiek geweld (13 items, bijv. "op de billen geslagen met een riem"), en verwaarlozing (5 items, bijv. - "waren te dronken om voor uw kind te zorgen") en geweldloze discipline (4 items, bijv. - "legde uit waarom er iets mis was"). Ouders reageren volgens een Likert-schaal op basis van het aantal keren in de afgelopen 3 maanden dat elke activiteit voorkomt (1 = nooit tot 5 = drie of meer keer). De CTSPC produceert een algemene harde ouderschapsscore en voor elke subschaal door de antwoorden op te tellen. Het meet ook de prevalentie van hardvochtig ouderschap door een gedichotomiseerde variabele te creëren (0 = nooit, 1 = alle andere antwoorden).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Schaal Ouderschap Jonge Kinderen (PARYC)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De PARYC (14-items) meet het optreden van specifiek ouderlijk gedrag tegenover kinderen (bijv. - "merk het goede gedrag van uw kind op en prijs het") tijdens de voorgaande maand op een 7-punts Likert-schaal (0 = nooit, 7 = bijna dagelijks) , evenals of het uitvoeren van dit gedrag op dit moment een probleem of moeilijk is (0 = nee, 1 = ja). Items worden opgeteld om totale frequentie- en probleemscores te creëren, evenals voor elke subschaal.
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Parenting Stress Index-verkorte vorm, noodsubschaal
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De subschaal Ouderschapsproblemen (12 items) beoordeelt de antwoorden van ouders op een 5-punts Likert-schaal met betrekking tot de frequentie van stress in verband met het ouderschap in de afgelopen 3 maanden (1 = nooit; 5 = altijd). Items omvatten opvoedstress als gevolg van huwelijksconflicten (bijv. - "voor kinderen zorgen veroorzaakt problemen tussen mij en mijn partner"), gevoel van ouderlijke competentie (bijv. - "Ik voel me onbekwaam als ouder"), en gebrek aan steun (bijv. - "Ik voel me alleen en zonder vrienden"). Items worden opgeteld om een ​​totaalscore te creëren.
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Beck Depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De BDI-II is een schaal met 21 items die is ontworpen om de intensiteit van depressie bij zowel klinische patiënten als de algemene bevolking te beoordelen. Respondenten wordt gevraagd om te kiezen uit een reeks uitspraken die verschillende symptomen beschrijven op een vierpuntsschaal (bijv. - "Verdriet: 0 = ik voel me niet verdrietig; 1 = ik voel me vaak verdrietig; 2 = ik ben de hele tijd verdrietig. tijd; 3 = ik ben zo verdrietig of ongelukkig dat ik er niet tegen kan"). De antwoorden worden vervolgens opgeteld van 0 tot 63, waarbij hogere scores wijzen op hogere niveaus van depressieve symptomen. Aanbevolen afkapscores zijn 0-13 voor minimale depressie, 14-19 voor milde depressie, 20-28 voor matige depressie en 29-63 voor ernstige depressie (Beck, 1996).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Multidimensionale schaal van waargenomen sociale steun (MSPSS, 12 items)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Deelnemers rapporteren over de mate van ervaren sociale steun op basis van een Likert-schaal van 1 tot 7 (1 = zeer sterk mee oneens; 1 = zeer sterk mee eens). De MSPSS omvat subschalen voor gezinsondersteuning (bijv. - "Ik krijg de emotionele steun en hulp die ik nodig heb van mijn familie"), vriendondersteuning (bijv. - "Ik kan op mijn vrienden rekenen als er iets misgaat"), en andere ondersteuning (bijv. - "er is een speciaal persoon die in de buurt is als ik in nood ben"). De antwoorden worden opgeteld om subschaal- en totaalscores van 12 tot 84 te creëren, waarbij hogere scores een hoger niveau van waargenomen sociale steun aangeven.
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Ouderlijk toezicht
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
6-item subschaal die ouderlijk toezicht meet van de Parenting Children and Adolescents Scale
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Empathie en persoonlijkheidskenmerken van het kind
Tijdsspanne: Basislijn
Twee ouderrapportagemaatregelen zullen worden gebruikt om empathie en persoonlijkheidskenmerken te beoordelen die verband houden met een gebrek aan empathie bij kinderen. Gebruikmakend van het 'probing-based' paradigma van Beatty en Willis (2007), zullen cognitieve interviews worden gehouden met enkele ouders om het begrip en de basis van de antwoorden te beoordelen, terwijl een Theory of Mind-batterij zal worden afgenomen om de theory of mind van een kind te beoordelen.
Basislijn
Theorie van de geest
Tijdsspanne: Basislijn
De UCT Theory of Mind (ToM)-batterij ontwikkeld door Hoogenhout en Malcolm-Smith (2014) is een aanpassing van de batterij die wordt gebruikt door Steele en collega's (2003). De maatregel bestaat uit 11 ToM-taken die zijn onderverdeeld in vier modules met toenemende moeilijkheidsgraad (Early, Basic, Intermediate en Advanced). De Early-module beoordeelt het vermogen om te doen alsof en de verlangens van anderen te begrijpen, terwijl de Basic-module de beoordeling van de klassieke first-order false belief-taak omvat (Baron-Cohen, Leslie & Frith, 1985; Wimmer & Perner, 1983) . De modules Intermediate en Advanced omvatten valse overtuigingen van de tweede orde en het vermogen van het kind om faux pas, sarcasme, ironie te herkennen en onderscheid te maken tussen respectievelijk leugens en grappen.
Basislijn
Cognitieve status
Tijdsspanne: Basislijn
De Grover-Counter Scale of Cognitive Development, ontworpen om cognitief functioneren te beoordelen, werd aanvankelijk ontwikkeld voor gebruik bij gehandicapte proefpersonen en specifiek wanneer de verbale communicatie tussen tester en proefpersoon in het gedrang komt. Dit maakt de test geschikt voor gebruik waar de eerste taal van de tester en de testee verschillen. De schaal is gebaseerd op de theorie van Piaget en associeert elke fase van de test met de ontwikkelingsstadia van Piaget. Voor elke fase worden minimale prestatielimieten gespecificeerd. Voorlopige normen werden vastgesteld op basis van een gemakssteekproef van normaal Afrikaans sprekende kinderen (3-10 jaar).
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Implementatie Trouw
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende de 12 weken van het programma
In deze pilootstudie zal de betrouwbaarheid van de implementatie worden gemeten met behulp van checklists voor zelfrapportage door groepsleiders om te onderzoeken in hoeverre de belangrijkste interventiecomponenten worden geleverd. Deze checklists bevatten specifieke activiteiten voor elke sessie, zoals bespreking van thuisoefeningen en rollenspellen. Ze zullen ook meten in hoeverre de theoretische concepten van het kernprogramma van het ouderschap - zoals door kinderen geleid spel, specifieke lof en aanmoediging en het gebruik van time-out - worden geïmplementeerd. Daarnaast zal het onderzoeksteam periodieke observatiebeoordelingen uitvoeren (4 per groep) om de zelfrapportagechecklists van de groepsleiders te verifiëren.
Wekelijks gemeten gedurende de 12 weken van het programma
Programmablootstelling, therapietrouw en betrokkenheid
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende de 12 weken van het programma
Deelname-aanwezigheidsregisters voor elke sessie zullen de blootstelling van deelnemers aan de interventiecomponenten beoordelen. Bovendien zullen wekelijkse checklists voor zelfrapportageactiviteiten op basis van een Likert-schaal van 1-4 (1 = nooit, 4 = altijd) meten in hoeverre deelnemers actief bezig zijn met programmaonderdelen zoals thuisoefenactiviteiten ( Glasgow et al., 1999). Ten slotte zullen kwalitatieve focusgroepen aan het einde van het programma de ervaringen van de deelnemers en de belemmeringen voor blootstelling, therapietrouw en betrokkenheid van het programma onderzoeken.
Wekelijks gemeten gedurende de 12 weken van het programma
Tevredenheid van deelnemers
Tijdsspanne: Wekelijks gemeten gedurende de 12 weken van het programma
Deelnemers voeren wekelijkse evaluaties uit (7 items) waarbij de tevredenheid over de inhoud van de sessie, de activiteiten, het lesgeven door de facilitator en de groepsdiscussie worden onderzocht. De tevredenheidsenquêtes onder deelnemers van het totale programma (in totaal 40 items) zullen de perceptie van ouders onderzoeken of het programma aan hun verwachtingen voldeed (10 items), de aanvaardbaarheid van de levering en onderwijsmethoden (10 items), de aanvaardbaarheid van theoretische opvoedingstechnieken (10 items). -items), en evaluatie van programmabegeleiders (5 items per begeleider). Reacties voor wekelijkse en algemene enquêtes worden gebaseerd op een Likert-schaal van 1 tot 5 (bijv. - 1 = zeer onhandig, 5 = zeer nuttig). Items worden opgeteld om wekelijkse tevredenheidsscores en een algehele programmatevredenheidsscore te creëren.
Wekelijks gemeten gedurende de 12 weken van het programma
Programma haalbaarheid
Tijdsspanne: Gemeten onmiddellijk nadat het programma is afgelopen (13 weken vanaf baseline)
De haalbaarheidspilootstudie zal kwalitatieve focusgroepen houden met interventiedeelnemers (n = 15 deelnemers per groep, 2 groepen) en diepte-interviews met de gezondheidswerkers in de gemeenschap en programmamentoren (n = 4 facilitators, n = 2 mentoren) om de aanvaardbaarheid van het programma onderzoeken. Deze vinden plaats tijdens de postevaluatie en gaan in op de volgende thema's: 1) door de deelnemers waargenomen verandering in opvoedingspraktijken en gedrag van kinderen thuis tijdens het programma; 2) aanvaardbaarheid en geschiktheid van programmamateriaal, levering en belangrijke programmacomponenten; en 3) bestaande belemmeringen voor deelname aan sessies en betrokkenheid bij thuisoefeningen en andere activiteiten. Interviews zullen ook de uitdagingen van begeleiders bij de uitvoering van het programma onderzoeken.
Gemeten onmiddellijk nadat het programma is afgelopen (13 weken vanaf baseline)
Herziene korte vorm van conflicttactieken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De Revised Conflict Tactics Short Form-schaal (CTS2S; 10 items) meet de blootstelling aan fysiek en psychisch geweld van intieme partners (Straus, 2004). De meting is gebaseerd op de Revised Conflict Tactics (CTS2)-schaal (Straus et al., 1996) en maakt gebruik van zelfrapportage door volwassenen over de frequentie van onderhandeling, fysiek geweld, psychologische agressie, seksuele dwang en lichamelijk letsel. Antwoorden zijn gecodeerd op een Likert-schaal van 0 tot 3 (0 = nooit gebeurd; 3 = meer dan 3 keer in het afgelopen jaar) met een extra respons van 7 voor incidenten die meer dan een jaar geleden hebben plaatsgevonden. De CTS2S meet de algemene indicatie van partnergeweld op een niveau van ernst (som van items) en p
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Screeningtool voor alcohol, roken en middelen van de Wereldgezondheidsorganisatie (ASSIST)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Deze 8-itemmaatregel screent op gebruik, misbruik en afhankelijkheid van verschillende stoffen, variërend van tabak en alcohol tot cannabis, cocaïne en amfetaminen (Humeniuk et al., 2008). Het heeft aangetoond een hoge betrouwbaarheid te hebben in meerdere landen, waaronder Zimbabwe (Henry-Edwards et al., 2003). Reacties worden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5, variërend van nooit tot dagelijks gebruik. Scores worden opgeteld om onderscheid te maken tussen een laag risico, een gemiddeld risico en een hoog risico op het ontwikkelen van gezondheidsproblemen of andere problemen door middelengebruik (ASSIST-handleiding, 2003).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Overheidssubsidies
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
De omvang van de overheidssubsidies voor elk gezin zal worden bepaald op basis van het rapport van de ouders van de belangrijkste vormen van socialezekerheidsoverdrachten (5 items: overheidssubsidie ​​voor huisvesting, ouderdomspensioen, kinderbijslag, pleegzorg, pensioen en arbeidsongeschiktheid). ). Er wordt een dichotome variabele gecreëerd die aangeeft of het gezin subsidies heeft ontvangen. Specifiek voor kindgebonden subsidies wordt een aparte voorspellende variabele gecreëerd (Delaney, 2008).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Lichamelijke ziekte van de ouder
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Ouderlijke ziekte zal worden gemeten met items van de Health Systems Trust South African Health Review 2006 (Ijumba en Padarath, 2006) en de South African Demographic and Health Survey (Department of Health and Medical Research Council, 2007) (16 items in totaal). Deelnemers reageren positief of negatief op de aanwezigheid van chronische ziekten (astma, epilepsie en diabetes), kleine kwaaltjes (verkoudheid/griep en wormen) en acute aandoeningen (longontsteking, diarree en brandwonden).
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
AIDS-gerelateerde weeskinderen en ouderlijke HIV-status en/of AIDS-ziekte
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)
Deze studie zal gebruik maken van ouderrapporten van de Verbal Autopsy Questionnaire (VA; 18 items) om kind-AIDS-gerelateerde weesschap en aids-ziekte van de verzorger te beoordelen, evenals andere oorzaken van weesschap en andere ziekten (Lopman et al., 2006). De VA is gevalideerd in Zuid-Afrika met een positief voorspellingspercentage van 76%, een sensitiviteit van 89% en een specificiteit van 93% (Hosegood et al., 2004; Kahn et al., 2000). Deze studie zal een conservatieve benadering gebruiken die de aanwezigheid vereist van 3 of meer AIDS-gerelateerde symptomen gedefinieerd door de Wereldgezondheidsorganisatie (bijv. orale candidiasis, luchtweginfectie en aanhoudende diarree) om de HIV-status en/of AIDS van de verzorger te bepalen -gerelateerde oudersterfte (WHO, 1994). Om mogelijke stigmatisering te voorkomen, worden items uit de VA afgewisseld tussen items die andere lichamelijke ziekten meten.
Verandering van baseline naar 1 week na het programma (13 weken vanaf baseline)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cape Town

Medewerkers

University of Oxford
Bangor University
Ilifa Labantwana

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Catherine Ward, PhD, University of Cape Town
  • Hoofdonderzoeker: Lucie Cluver, DPhil, University of Oxford

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

1 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Griffin39

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kindermishandeling

Klinische onderzoeken op Ouderschapsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ecuador

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren