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Injections de facette contre point de déclenchement pour la douleur chronique au cou

13 décembre 2018 mis à jour par: Dave Walton, Lawson Health Research Institute

Facet Versus Trigger Point Injection for Management of Chronic Muscular Neck Pain : essai clinique randomisé et création d'un algorithme de prédiction clinique

A) Contexte La cervicalgie chronique est un problème important et courant qui est difficile à traiter. Des bandes musculaires serrées (points de déclenchement) peuvent être une source de douleurs chroniques au cou et elles sont parfois injectées pour gérer les douleurs chroniques au cou. Cependant, ces injections entraînent rarement un soulagement significatif et durable. Dans certains cas, ces points de déclenchement peuvent provenir d'une blessure ou d'une lésion d'une articulation spécifique du cou (l'articulation facettaire). Le traitement de cette articulation par injection de cortisone peut entraîner une amélioration du soulagement de la douleur et de la fonction.

B) Hypothèse En injectant de la cortisone dans l'articulation facettaire, la douleur associée aux bandes musculaires serrées dans le cou et les épaules sera soulagée dans une plus grande mesure que celle atteinte par l'injection au point gâchette.

C) Méthodes Les patients souffrant de cervicalgie subiront un test pour déterminer si une douleur provient de l'articulation facettaire. Parmi ceux qui ont des douleurs importantes au niveau de ces articulations, une comparaison entre l'effet de l'injection de cortisone dans ces articulations par rapport à l'injection dans les points gâchettes sera évaluée.

D) Résultats attendus et importance

On s'attend à ce que l'injection de cortisone dans les facettes articulaires entraîne une amélioration de la douleur et de la fonction par rapport à celle obtenue avec l'injection au point de déclenchement. De plus, le nombre de points de déclenchement, ainsi que la douleur et les maux de tête qui proviennent de ces points de déclenchement, devraient diminuer avec l'injection de cortisone dans les facettes dans une mesure statistiquement et cliniquement significative. Les résultats de cette étude pilote influenceront ensuite la conception de futurs essais sur le traitement de la cervicalgie chronique, conduisant à de meilleures recommandations cliniques. Une publication évaluée par des pairs et des présentations lors de conférences faciliteront la diffusion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

43

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • entre 18 et 65 ans et capable de parler et de comprendre l'anglais conversationnel
  • Diagnostic primaire de cervicalgie mécanique/myofasciale chronique (>6 mois)

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui présentent un déclin cognitif important ou une interférence cognitive (tel qu'identifié par le médecin) seront exclus, de même que ceux qui ont reçu une ablation par radiofréquence de tout nerf cervical au cours de l'année écoulée, une injection intra-articulaire de cortisone dans les facettes au cours des 4 derniers mois, un point de déclenchement injection dans les muscles cervicaux / de la ceinture scapulaire au cours des 4 derniers mois, ou la présence de toute contre-indication connue à l'injection (pièces jointes).
  • Les femmes enceintes ou susceptibles de l'être (sur la base des dernières menstruations) seront exclues.
  • Enfin, pour les besoins de cette étude pilote, les personnes actuellement impliquées dans des litiges actifs concernant la cervicalgie seront exclues. Ceux qui ont des demandes d'indemnisation actives ou qui reçoivent actuellement des indemnités salariales par l'intermédiaire de fournisseurs d'assurance automobile seront inclus, car ils représentent une proportion importante de cette population.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Dexaméthasone
Corticostéroïde intra-articulaire numéro 2.
Procédure: Dexaméthasone
4mg/mL
Expérimental: Bétaméthasone
Les sujets recevront soit de la bétaméthasone, soit de la dexaméthasone injectée dans les articulations des facettes cervicales (niveaux déterminés par un médecin expérimenté).
Procédure: Bétaméthasone
6 mg/mL injectés dans l'articulation facettaire comme dicté par le protocole de diagnostic de bloc de branche médial à double comparaison modifié
Autres noms:
  • Betaject/Céléstone
Comparateur actif: Injection intramusculaire
Les sujets de ce groupe recevront une injection de lidocaïne directement dans les points de déclenchement myofasciaux tendres.
Procédure: Lidocaïne intramusculaire
2%
Comparateur actif: Exercice à domicile
Les sujets de ce groupe recevront une formation et une brochure sur un ensemble d'exercices à domicile standardisés pour les douleurs au cou
Comportemental: Exercice à domicile
Programme d'exercices à domicile standardisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impression globale de changement du patient (PGIC)
Délai: 1, 3 et 6 mois
Une échelle d'auto-évaluation en 15 points allant de 0 = Très bien pire à 15 = Très bien mieux (8 = pas de changement).
1, 3 et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation numérique de l'intensité de la douleur
Délai: 1, 3 et 6 mois
1, 3 et 6 mois
Indice d'invalidité du cou
Délai: 1, 3 et 6 mois
1, 3 et 6 mois
Test d'impact des maux de tête - 6
Délai: 1, 3 et 6 mois
1, 3 et 6 mois
Questionnaire sur la santé des patients - 9
Délai: 1, 3 et 6 mois
1, 3 et 6 mois
Liste de vérification des événements indésirables
Délai: 1, 3 et 6 mois
Construit spécifiquement pour cette étude.
1, 3 et 6 mois
Amplitude de mouvement active cervicale globale
Délai: 1, 3 et 6 mois
Mesuré à l'aide d'un inclinomètre numérique
1, 3 et 6 mois
Seuil de douleur mécanique (pression)
Délai: 1, 3 et 6 mois
Mesuré à l'aide d'un algomètre numérique sur des points de déclenchement myofasciaux standardisés.
1, 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Lawson Health Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2013

Première publication (Estimation)

11 mars 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 décembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2018

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2982

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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