Injeções facetárias versus ponto-gatilho para dor crônica no pescoço
Injeção de faceta versus ponto de gatilho para o tratamento da dor cervical muscular crônica: um ensaio clínico randomizado e a criação de um algoritmo de previsão clínica
A) Antecedentes A dor crônica no pescoço é um problema significativo e comum que é difícil de tratar. Bandas apertadas de músculos (pontos de gatilho) podem ser uma fonte de dor crônica no pescoço e às vezes são injetadas para controlar a dor crônica no pescoço. No entanto, essas injeções raramente levam a um alívio significativo e duradouro. Em alguns casos, esses pontos-gatilho podem se originar de lesões ou danos a uma articulação específica no pescoço (a articulação facetária). O tratamento desta articulação com injeção de cortisona pode levar a melhora da função e alívio da dor.
B) Hipótese Ao injetar a articulação facetária com cortisona, a dor associada com bandas apertadas de músculos no pescoço e ombros será aliviada em maior extensão do que a obtida através da injeção de ponto-gatilho.
C) Métodos Os pacientes com dor no pescoço farão um teste para determinar se alguma dor se origina na articulação facetária. Entre aqueles que têm dor significativa nessas articulações, será avaliada uma comparação entre o efeito da injeção de cortisona nessas articulações versus a injeção nos pontos-gatilho.
D) Resultados Esperados e Significado
Espera-se que a injeção com cortisona nas articulações facetárias leve a uma melhora da dor e da função quando comparada à obtida com a injeção no ponto-gatilho. Além disso, espera-se que o número de pontos-gatilho e a dor e a dor de cabeça que se originam desses pontos-gatilho diminuam com a injeção de cortisona nas facetas em uma extensão estatisticamente e clinicamente significativa. Os resultados deste estudo piloto influenciarão o desenho de futuros ensaios sobre o tratamento da dor cervical crônica, levando a melhores recomendações clínicas. Uma publicação revisada por pares e apresentações em conferências facilitarão a disseminação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 18 e 65 anos de idade e capaz de falar e entender inglês de conversação
- Diagnóstico primário de dor cervical mecânica/miofascial crônica (>6 meses)
Critério de exclusão:
- Aqueles com declínio cognitivo significativo ou interferência cognitiva (conforme identificado pelo médico) serão excluídos, assim como aqueles que receberam ablação por radiofrequência de qualquer nervo cervical no ano anterior, injeção facetária de cortisona intra-articular nos últimos 4 meses, ponto de gatilho injeção nos músculos da cintura escapular/cervical nos últimos 4 meses, ou a presença de qualquer contra-indicação conhecida para injeção (Anexos).
- As mulheres que estão ou podem estar grávidas (com base na última menstruação) serão excluídas.
- Por fim, para fins deste estudo piloto, serão excluídos aqueles atualmente envolvidos em litígios ativos relacionados à cervicalgia. Serão incluídos aqueles com reclamações de acidentes de trabalho ativos ou atualmente recebendo benefícios de indenização salarial por meio de provedores de seguro de veículos automotores, pois representam uma proporção significativa dessa população.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dexametasona
Corticosteróide intra-articular número 2.
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4mg/mL
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Experimental: Betametasona
Os indivíduos receberão betametasona ou dexametasona injetados nas articulações facetárias cervicais (níveis determinados por um médico experiente).
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6 mg/mL injetados na articulação facetária conforme ditado pelo protocolo de diagnóstico de bloqueio de ramo medial duplo comparativo modificado
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Injeção intramuscular
Os indivíduos deste grupo receberão injeção de lidocaína diretamente nos pontos-gatilho miofasciais sensíveis.
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2%
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Comparador Ativo: Exercício em casa
Os indivíduos deste grupo receberão educação e um panfleto sobre um conjunto de exercícios padronizados em casa para dores no pescoço
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Programa padronizado de exercícios em casa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIC)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Uma escala de autorrelato de 15 pontos variando de 0 = Muito pior a 15 = Muito melhor (8 = sem mudança).
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1, 3 e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala numérica de intensidade da dor
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Índice de Incapacidade do Pescoço
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Teste de impacto da dor de cabeça - 6
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Questionário de Saúde do Paciente - 9
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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1, 3 e 6 meses
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Lista de verificação de eventos adversos
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Construído especificamente para este estudo.
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1, 3 e 6 meses
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Amplitude de movimento cervical ativa global
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Medido usando um inclinômetro digital
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1, 3 e 6 meses
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Limiar de dor mecânica (pressão)
Prazo: 1, 3 e 6 meses
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Medido usando um algômetro digital sobre pontos-gatilho miofasciais padronizados.
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1, 3 e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de pescoço
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Antiarrítmicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locais
- Bloqueadores de canal de sódio dependentes de voltagem
- Bloqueadores dos Canais de Sódio
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Dexametasona
- Lidocaína
- Betametasona
Outros números de identificação do estudo
- 2982
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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