Inyecciones facetarias versus puntos gatillo para el dolor de cuello crónico
Inyección facetaria versus punto gatillo para el tratamiento del dolor muscular crónico del cuello: ensayo clínico aleatorizado y creación de un algoritmo de predicción clínica
A) Antecedentes El dolor de cuello crónico es un problema importante y común que es difícil de tratar. Las bandas musculares tensas (puntos gatillo) pueden ser una fuente de dolor de cuello crónico y, a veces, se inyectan para controlar el dolor de cuello crónico. Sin embargo, estas inyecciones rara vez producen un alivio significativo y duradero. En algunos casos, estos puntos gatillo pueden originarse por una lesión o daño en una articulación específica del cuello (la articulación facetaria). El tratamiento de esta articulación con inyección de cortisona puede mejorar el alivio del dolor y la función.
B) Hipótesis Al inyectar cortisona en la articulación facetaria, el dolor asociado con las bandas musculares tensas en el cuello y los hombros se aliviará en mayor medida que el que se logra con la inyección en el punto gatillo.
C) Métodos A los pacientes con dolor de cuello se les realizará una prueba para determinar si algún dolor se origina en la articulación facetaria. Entre aquellos que tienen dolor significativo en estas articulaciones, se evaluará una comparación entre el efecto de la inyección de cortisona en estas articulaciones versus la inyección en los puntos gatillo.
D) Resultados esperados y significado
Se espera que la inyección de cortisona en las articulaciones facetarias mejore el dolor y la función en comparación con la inyección en los puntos gatillo. Además, se espera que la cantidad de puntos gatillo y el dolor y el dolor de cabeza que se originan en estos puntos gatillo disminuyan con la inyección de cortisona en las facetas en un grado estadística y clínicamente significativo. Los resultados de este estudio piloto influirán en el diseño de futuros ensayos sobre el tratamiento del dolor de cuello crónico, lo que conducirá a mejores recomendaciones clínicas. Una publicación revisada por pares y presentaciones en conferencias facilitarán la difusión.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 65 años de edad y capaz de hablar y entender inglés conversacional
- Diagnóstico primario de dolor de cuello mecánico / miofascial crónico (> 6 meses)
Criterio de exclusión:
- Aquellos con deterioro cognitivo significativo o interferencia cognitiva (según lo identificado por el médico) serán excluidos, al igual que aquellos que hayan recibido ablación por radiofrecuencia de cualquier nervio cervical en el último año, inyección intraarticular de cortisona facetaria en los últimos 4 meses, punto gatillo inyección en los músculos cervicales/cintura escapular en los últimos 4 meses, o la presencia de cualquier contraindicación conocida para la inyección (Anexos).
- Se excluirán las mujeres que estén o puedan estar embarazadas (según la última menstruación).
- Por último, a los efectos de este estudio piloto, se excluirán las personas actualmente involucradas en litigios activos relacionados con el dolor de cuello. Se incluirán aquellos con reclamos de compensación laboral activos o que actualmente reciben beneficios de indemnización salarial a través de proveedores de seguros de vehículos motorizados, ya que representan una proporción significativa de esta población.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Dexametasona
Corticosteroide intraarticular número 2.
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4 mg/ml
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Experimental: Betametasona
Los sujetos recibirán betametasona o dexametasona inyectada en las articulaciones facetarias cervicales (niveles determinados por un médico experimentado).
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6 mg/mL inyectados en la articulación facetaria según lo dictado por el protocolo de diagnóstico de bloqueo de rama medial comparativo doble modificado
Otros nombres:
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Comparador activo: Inyección intramuscular
Los sujetos de este grupo recibirán una inyección de lidocaína directamente en los puntos gatillo miofasciales sensibles.
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2%
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Comparador activo: Ejercicio en casa
Los sujetos de este grupo recibirán educación y un folleto sobre un conjunto de ejercicios caseros estandarizados para el dolor de cuello.
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Programa estandarizado de ejercicios en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impresión global del cambio del paciente (PGIC)
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Una escala de autoinforme de 15 puntos que va desde 0 = Mucho peor hasta 15 = Mucho mejor (8 = sin cambios).
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1, 3 y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Índice de discapacidad del cuello
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Prueba de impacto del dolor de cabeza - 6
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Cuestionario de Salud del Paciente - 9
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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1, 3 y 6 meses
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Lista de verificación de eventos adversos
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Construido específicamente para este estudio.
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1, 3 y 6 meses
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Rango de movimiento activo cervical global
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Medido con un inclinómetro digital
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1, 3 y 6 meses
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Umbral de dolor mecánico (presión)
Periodo de tiempo: 1, 3 y 6 meses
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Medido con un algómetro digital sobre puntos gatillo miofasciales estandarizados.
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1, 3 y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de cuello
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Dexametasona
- Lidocaína
- Betametasona
Otros números de identificación del estudio
- 2982
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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