慢性首痛に対する小面注射とトリガーポイント注射
慢性筋性首痛の管理のための面注射とトリガーポイント注射: ランダム化臨床試験と臨床予測アルゴリズムの作成
A) 背景 慢性的な首の痛みは、治療が困難な重大かつ一般的な問題です。 筋肉の固い帯（トリガーポイント）は慢性的な首の痛みの原因となる可能性があり、慢性的な首の痛みを管理するために注射されることがあります。 ただし、これらの注射では、大幅な長期にわたる症状の軽減が得られることはほとんどありません。 場合によっては、これらのトリガーポイントは、首の特定の関節 (椎間関節) の損傷または損傷に起因する可能性があります。 コルチゾン注射によるこの関節の治療は、痛みの軽減と機能の改善につながる可能性があります。
B) 仮説 椎間関節にコルチゾンを注射すると、首や肩の筋肉の固い帯に伴う痛みが、トリガーポイント注射で得られる痛みよりも大幅に軽減されます。
C) 方法 首の痛みのある患者は、痛みが椎間関節から生じているかどうかを判断するための検査を受けます。 これらの関節に重大な痛みがある人については、これらの関節へのコルチゾン注射とトリガーポイントへの注射の効果を比較して評価します。
D) 期待される結果と意義
椎間関節へのコルチゾンの注射は、トリガーポイント注射で得られるものと比較して、痛みと機能の改善につながることが期待されます。 さらに、トリガーポイントの数、およびこれらのトリガーポイントから生じる痛みや頭痛は、小面へのコルチゾン注射により、統計的および臨床的に有意な程度まで減少すると期待されます。 このパイロット研究の結果は、慢性首痛治療に関する将来の試験の設計に影響を与え、より良い臨床推奨につながります。 査読済みの出版物や会議でのプレゼンテーションにより、普及が促進されます。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
-
London、Ontario、カナダ、N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までで、日常会話程度の英語を話し、理解できる方
- 慢性（6か月以上）の機械的/筋膜性首の痛みの一次診断
除外基準:
- 重大な認知機能低下または認知障害（医師が特定）のある人は除外されます。また、過去 1 年以内に頚神経の高周波アブレーションを受けた人、過去 4 か月以内にコルチゾン関節内注射を受けた人、トリガーポイントを受けた人も除外されます。過去 4 か月以内に頸部/肩帯の筋肉に注射したことがある、または注射に対する既知の禁忌の存在 (添付資料)。
- 妊娠している、または妊娠している可能性がある女性（最終月経に基づく）は除外されます。
- 最後に、このパイロット研究の目的上、首の痛みに関して現在進行中の訴訟に関与している人々は除外されます。 労働者災害補償請求権を保有している人、または現在自動車保険会社を通じて給与補償金を受け取っている人は、この人口のかなりの部分を占めるため、含まれます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：デキサメタゾン
関節内コルチコステロイド2番。
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4mg/mL
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実験的：ベタメタゾン
被験者はベタメタゾンまたはデキサメタゾンのいずれかを頚椎椎間関節に注射されます（レベルは経験豊富な医師によって決定されます）。
|
修正された二重比較内側枝ブロック診断プロトコルに従って椎間関節に 6 mg/mL を注射
他の名前：
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アクティブコンパレータ：筋肉注射
このグループの被験者は、圧痛のある筋膜トリガーポイントに直接リドカイン注射を受けます。
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2%
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アクティブコンパレータ：自宅でのエクササイズ
このグループの被験者は、首の痛みに対する一連の標準化された家庭用エクササイズに関する教育とパンフレットを受けます。
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標準化された家庭用運動プログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者の全体的な変化の印象 (PGIC)
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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15 ポイントの自己報告スケールは、0 = 非常に悪化から 15 = 非常に改善 (8 = 変化なし) までの範囲です。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの強さの数値評価スケール
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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首の障害指数
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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頭痛衝撃テスト - 6
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
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患者の健康アンケート - 9
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
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有害事象チェックリスト
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
この研究のために特別に構築されました。
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1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
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頸部全体の有効可動域
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
デジタル傾斜計を使用して測定
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
|
機械的（圧力）痛の閾値
時間枠：1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
デジタルアルゴリズムを使用して、標準化された筋膜トリガーポイント上で測定されます。
|
1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：David M Walton, BScPT, PhD、Western University, Canada
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2982
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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