Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Facet versus triggerpoint-injecties voor chronische nekpijn

13 december 2018 bijgewerkt door: Dave Walton, Lawson Health Research Institute

Facet versus triggerpoint-injectie voor de behandeling van chronische spiernekpijn: een gerandomiseerde klinische proef en creatie van een klinisch voorspellingsalgoritme

A) Achtergrond Chronische nekpijn is een veel voorkomend probleem dat moeilijk te behandelen is. Strakke spierbanden (triggerpoints) kunnen een bron zijn van chronische nekpijn en worden soms geïnjecteerd om chronische nekpijn te behandelen. Deze injecties leiden echter zelden tot significante, langdurige verlichting. In sommige gevallen kunnen deze triggerpoints ontstaan ​​door letsel of schade aan een specifiek gewricht in de nek (het facetgewricht). Behandeling van dit gewricht met cortisone-injectie kan leiden tot verbeterde pijnverlichting en functie.

B) Hypothese Door het facetgewricht te injecteren met cortison, zal de pijn die gepaard gaat met verkrampte spierbanden in de nek en schouders sterker worden verlicht dan door triggerpoint-injectie.

C) Methoden Patiënten met nekpijn zullen een test ondergaan om te bepalen of de pijn afkomstig is van het facetgewricht. Onder degenen die aanzienlijke pijn hebben in deze gewrichten, zal een vergelijking worden gemaakt tussen het effect van cortisone-injectie in deze gewrichten versus injectie in de triggerpoints.

D) Verwachte resultaten en betekenis

Verwacht wordt dat injectie met cortison in de facetgewrichten zal leiden tot verbeterde pijn en functie in vergelijking met die verkregen door triggerpoint-injectie. Bovendien wordt verwacht dat het aantal triggerpoints, en de pijn en hoofdpijn die uit deze triggerpoints voortkomen, met cortisone-injectie in de facetten in statistisch en klinisch significante mate zal afnemen. De resultaten van deze pilotstudie zullen vervolgens van invloed zijn op het ontwerp van toekomstige onderzoeken naar de behandeling van chronische nekpijn, wat zal leiden tot betere klinische aanbevelingen. Een collegiaal getoetste publicatie en conferentiepresentaties zullen de verspreiding vergemakkelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

43

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • tussen 18 en 65 jaar oud en in staat om conversatie Engels te spreken en te begrijpen
  • Hoofddiagnose chronische (>6 maanden) mechanische/myofasciale nekpijn

Uitsluitingscriteria:

  • Degenen met significante cognitieve achteruitgang of cognitieve interferentie (zoals geïdentificeerd door de arts) zullen worden uitgesloten, evenals degenen die in de afgelopen 4 maanden radiofrequente ablatie van een cervicale zenuw hebben ondergaan, intra-articulaire cortison-facetinjectie hebben ondergaan, triggerpoint injectie in de spieren van de hals/schoudergordel in de afgelopen 4 maanden, of de aanwezigheid van een bekende contra-indicatie voor injectie (bijlagen).
  • Vrouwen die zwanger zijn of kunnen zijn (op basis van laatste menstruatie) worden uitgesloten.
  • Ten slotte zullen voor deze pilotstudie degenen die momenteel betrokken zijn bij actieve rechtszaken met betrekking tot nekpijn worden uitgesloten. Degenen met actieve werknemerscompensatieclaims of die momenteel salarisuitkeringen ontvangen via aanbieders van motorrijtuigverzekeringen, zullen worden opgenomen, aangezien zij een aanzienlijk deel van deze populatie vertegenwoordigen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dexamethason
Intra-articulaire corticosteroïde nummer 2.
4mg/ml
Experimenteel: Betamethason
Proefpersonen krijgen betamethason of dexamethason geïnjecteerd in de cervicale facetgewrichten (niveaus bepaald door een ervaren arts).
6 mg/ml geïnjecteerd in het facetgewricht zoals voorgeschreven door een aangepast diagnostisch protocol voor mediale vertakkingsblokkades met dubbele vergelijking
Andere namen:
  • Betaject/Celestone
Actieve vergelijker: Intramusculaire injectie
Proefpersonen in deze groep krijgen lidocaïne-injectie rechtstreeks in gevoelige myofasciale triggerpoints.
2%
Actieve vergelijker: Oefening thuis
Onderwerpen in deze groep krijgen onderwijs en een pamflet over een reeks gestandaardiseerde oefeningen voor thuis voor nekpijn
Gestandaardiseerd oefenprogramma voor thuis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt Global Impression of Change (PGIC)
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
Een 15-punts zelfrapportageschaal variërend van 0 = heel veel slechter tot 15 = heel veel beter (8 = geen verandering).
1, 3 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
1, 3 en 6 maanden
Nek handicap index
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
1, 3 en 6 maanden
Hoofdpijn Impact Test - 6
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
1, 3 en 6 maanden
Vragenlijst patiëntgezondheid - 9
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
1, 3 en 6 maanden
Checklist voor ongewenste voorvallen
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
Speciaal voor deze studie gebouwd.
1, 3 en 6 maanden
Wereldwijd cervicaal actief bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
Gemeten met een digitale hellingmeter
1, 3 en 6 maanden
Mechanische (druk)pijndrempel
Tijdsspanne: 1, 3 en 6 maanden
Gemeten met een digitale algometer over gestandaardiseerde myofasciale triggerpoints.
1, 3 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2018

Laatst geverifieerd

1 december 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren