Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fasett versus triggerpunktinjeksjoner for kroniske nakkesmerter

13. desember 2018 oppdatert av: Dave Walton, Lawson Health Research Institute

Fasett versus triggerpunktinjeksjon for behandling av kroniske muskelnakkesmerter: en randomisert klinisk prøve og opprettelse av en klinisk prediksjonsalgoritme

A) Bakgrunn Kroniske nakkesmerter er et betydelig og vanlig problem som er vanskelig å behandle. Stramme muskelbånd (triggerpunkter) kan være en kilde til kroniske nakkesmerter, og de injiseres noen ganger for å håndtere kroniske nakkesmerter. Disse injeksjonene fører imidlertid sjelden til betydelig, langvarig lindring. I noen tilfeller kan disse triggerpunktene stamme fra skade eller skade på et bestemt ledd i nakken (fasettleddet). Behandling av dette leddet med kortisoninjeksjon kan føre til forbedret smertelindring og funksjon.

B) Hypotese Ved å injisere fasettleddet med kortison vil smerten forbundet med stramme muskelbånd i nakke og skuldre lindres i større grad enn det som oppnås ved triggerpunktinjeksjon.

C) Metoder Pasienter med nakkesmerter vil få en test for å finne ut om noen smerte stammer fra fasettleddet. Blant de som har betydelige smerter fra disse leddene, vil en sammenligning mellom effekten av kortisoninjeksjon i disse leddene kontra injeksjon i triggerpunktene bli evaluert.

D) Forventede resultater og betydning

Det forventes at injeksjon med kortison i fasettleddene vil føre til forbedret smerte og funksjon sammenlignet med det som oppnås ved triggerpunktinjeksjon. I tillegg forventes antall triggerpunkter, og smerten og hodepinen som stammer fra disse triggerpunktene, å avta ved kortisoninjeksjon i fasettene i statistisk og klinisk signifikant grad. Resultatene fra denne pilotstudien vil da påvirke utformingen av fremtidige studier innen behandling av kroniske nakkesmerter, og føre til bedre kliniske anbefalinger. En fagfellevurdert publikasjon og konferansepresentasjoner vil lette formidlingen.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mellom 18 og 65 år og i stand til å snakke og forstå samtaleengelsk
  • Primærdiagnose av kroniske (>6 måneder) mekaniske/myofasciale nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • De med betydelig kognitiv svikt eller kognitiv interferens (som identifisert av legen) vil bli ekskludert, det samme vil de som har mottatt radiofrekvensablasjon av en cervikal nerve i løpet av det siste året, intraartikulær kortisonfasettinjeksjon i løpet av de siste 4 månedene, triggerpunkt injeksjon i livmorhals-/skulderbeltemusklene i løpet av de siste 4 månedene, eller tilstedeværelse av en kjent kontraindikasjon for injeksjon (vedlegg).
  • Kvinner som er eller kan være gravide (basert på siste menstruasjon) vil bli ekskludert.
  • Til slutt, for formålet med denne pilotstudien, vil de som for tiden er involvert i aktive rettssaker angående nakkesmerter bli ekskludert. De med aktive arbeidserstatningskrav eller som for tiden mottar lønnserstatning gjennom motorvognforsikringsleverandører vil bli inkludert, da de representerer en betydelig andel av denne befolkningen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deksametason
Intraartikulært kortikosteroid nummer 2.
4mg/ml
Eksperimentell: Betametason
Forsøkspersonene vil få enten betametason eller deksametason injisert i de cervikale fasettleddene (nivåer bestemt av erfaren lege).
6 mg/ml injisert i fasettleddet som diktert av modifisert dobbel-komparativ diagnostisk protokoll for medial grenblokk
Andre navn:
  • Betaject/Celestone
Aktiv komparator: Intramuskulær injeksjon
Personer i denne gruppen vil få lidokaininjeksjon direkte i ømme myofasciale triggerpunkter.
2 %
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Fagene i denne gruppen vil motta opplæring og en brosjyre om et sett med standardiserte hjemmeøvelser for nakkesmerter
Standardisert hjemmetreningsprogram

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens globale inntrykk av endring (PGIC)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
En 15-punkts selvrapporteringsskala som går fra 0 = Mye dårligere til 15 = Mye bedre (8 = ingen endring).
1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Neck Disability Index
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Hodepine Impact Test - 6
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Pasienthelsespørreskjema - 9
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Sjekkliste for uønskede hendelser
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Konstruert spesielt for denne studien.
1, 3 og 6 måneder
Global Cervical Active Range of Motion
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Målt ved hjelp av et digitalt inklinometer
1, 3 og 6 måneder
Mekanisk (trykk) smerteterskel
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Målt ved hjelp av et digitalt algometer over standardiserte myofasciale triggerpunkter.
1, 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. mars 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. desember 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2018

Sist bekreftet

1. desember 2018

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere