Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Facet versus trigger point -injektiot krooniseen niskakipuun

torstai 13. joulukuuta 2018 päivittänyt: Dave Walton, Lawson Health Research Institute

Facet versus trigger point -injektio kroonisen lihasniskakivun hoitoon: satunnaistettu kliininen tutkimus ja kliinisen ennustusalgoritmin luominen

A) Tausta Krooninen niskakipu on merkittävä ja yleinen ongelma, jota on vaikea hoitaa. Tiukat lihasnauhat (laukaisupisteet) voivat olla kroonisen niskakivun lähde, ja niitä ruiskutetaan joskus kroonisen niskakivun hoitoon. Nämä injektiot johtavat kuitenkin harvoin merkittävään, pitkäaikaiseen helpotukseen. Joissakin tapauksissa nämä laukaisupisteet voivat johtua tietyn kaulan nivelen (fasettinivelen) loukkaantumisesta tai vauriosta. Tämän nivelen hoito kortisoniruiskeella voi parantaa kivunlievitystä ja toimintaa.

B) Hypoteesi Injektoimalla fasettiniveleen kortisonia niskan ja hartioiden kireisiin lihasnauhoihin liittyvä kipu lievittyy enemmän kuin trigger-pisteinjektiolla saavutettu kipu.

C) Menetelmät Potilaille, joilla on niskakipuja, tehdään testi sen määrittämiseksi, onko kipu peräisin fasettinivelestä. Niillä, joilla on merkittävää kipua näistä nivelistä, arvioidaan näiden nivelten kortisoni-injektion vaikutusta liipaisupisteisiin injektointiin.

D) Odotetut tulokset ja merkitys

On odotettavissa, että kortisonin injektio fasettiniveliin johtaa parempaan kipuun ja toimintaan verrattuna triggerpisteen injektioon. Lisäksi liipaisupisteiden lukumäärän ja niistä johtuvan kivun ja päänsäryn odotetaan vähenevän kortisoni-injektion myötä tilastollisesti ja kliinisesti merkitsevästi. Tämän pilottitutkimuksen tulokset vaikuttavat sitten tulevien kroonisen niskakivun hoitoon liittyvien tutkimusten suunnitteluun, mikä johtaa parempiin kliinisiin suosituksiin. Vertaisarvioitu julkaisu ja konferenssiesitykset helpottavat levittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

43

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat ja kykenevät puhumaan ja ymmärtämään keskustelullista englantia
  • Kroonisen (> 6 kk) mekaanisen / myofaskiaalisen niskakivun ensisijainen diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on merkittävää kognitiivista heikkenemistä tai kognitiivisia häiriöitä (lääkärin määrittämänä), suljetaan pois, samoin kuin ne, jotka ovat saaneet minkä tahansa kaulahermon radiotaajuusablaatiota viimeisen vuoden aikana, nivelensisäistä kortisonifasetti-injektiota viimeisten 4 kuukauden aikana, laukaisupiste injektio kohdunkaulan/olkahihnan lihaksiin viimeisen 4 kuukauden aikana tai jos injektiolla on jokin tunnettu vasta-aihe (liitteet).
  • Naiset, jotka ovat tai saattavat olla raskaana (viimeisten kuukautisten perusteella), suljetaan pois.
  • Lopuksi tämän pilottitutkimuksen tarkoituksia varten ne, jotka ovat tällä hetkellä aktiivisesti mukana niskakipuja koskevissa oikeudenkäynneissä, suljetaan pois. Mukaan otetaan ne, joilla on aktiivinen työntekijän korvaushakemus tai jotka saavat tällä hetkellä palkkakorvausetuuksia autovakuuttajien kautta, sillä he muodostavat merkittävän osan tästä väestöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Nivelensisäinen kortikosteroidi numero 2.
Menettely: Deksametasoni
4 mg/ml
Kokeellinen: Betametasoni
Koehenkilöt saavat joko betametasonin tai deksametasonin injektiona kohdunkaulan niveliin (kokeneen lääkärin määrittämät tasot).
Menettely: Betametasoni
6 mg/ml injektoituna fasettiniveleen modifioidun kaksoisvertailullisen mediaalisen haaralohkon diagnostisen protokollan mukaisesti
Muut nimet:
  • Betaject/Celestone
Active Comparator: Lihaksensisäinen injektio
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat lidokaiini-injektion suoraan herkkiin myofascialisiin laukaisupisteisiin.
Menettely: Lidokaiini lihakseen
2 %
Active Comparator: Kotitreeni
Tämän ryhmän koehenkilöt saavat koulutusta ja pamfletin standardoiduista kotiharjoituksista niskakipujen hoitoon
Käyttäytyminen: Kotiharjoitus
Standardoitu kotiharjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan globaali muutosvaikutelma (PGIC)
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
15-pisteinen itsearviointiasteikko 0 = paljon huonompi 15 = erittäin paljon parempi (8 = ei muutosta).
1, 3 ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuuden numeerinen luokitusasteikko
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta
Kaulan vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta
Päänsärky-iskutesti - 6
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta
Potilaan terveyskysely - 9
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
1, 3 ja 6 kuukautta
Haitallisten tapahtumien tarkistuslista
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Rakennettu erityisesti tätä tutkimusta varten.
1, 3 ja 6 kuukautta
Globaali kohdunkaulan aktiivinen liikealue
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Mitattu digitaalisella kaltevuusmittarilla
1, 3 ja 6 kuukautta
Mekaaninen (paine)kipukynnys
Aikaikkuna: 1, 3 ja 6 kuukautta
Mitattu käyttämällä digitaalista algometriä standardoitujen myofascial triggerpisteiden yli.
1, 3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2982

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Netherlands

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa