만성 목 통증에 대한 방아쇠 대 트리거 포인트 주사
만성 근육성 경부 통증 관리를 위한 후관절 대 통증유발점 주사: 무작위 임상 시험 및 임상 예측 알고리즘 생성
A) 배경 만성 목 통증은 치료하기 어려운 중요하고 일반적인 문제입니다. 팽팽한 근육 밴드(트리거 포인트)는 만성 목 통증의 원인이 될 수 있으며 때때로 만성 목 통증을 관리하기 위해 주사됩니다. 그러나 이러한 주사는 거의 의미 있고 오래 지속되는 완화로 이어지지 않습니다. 경우에 따라 이러한 통증유발점은 부상이나 목의 특정 관절(후관절) 손상으로 인해 발생할 수 있습니다. 코르티손 주사로 이 관절을 치료하면 통증 완화와 기능이 향상될 수 있습니다.
B) 가설 후관절에 코르티손을 주사하면 목과 어깨의 긴장된 근육 밴드와 관련된 통증이 통증유발점 주사보다 훨씬 더 완화될 것이다.
다) 방법 목 통증이 있는 환자는 통증이 후관절에서 기인하는지 확인하기 위한 검사를 받게 됩니다. 이러한 관절에 상당한 통증이 있는 사람들 중에서 이러한 관절에 대한 코르티손 주사의 효과와 통증유발점에 대한 주사 사이의 비교가 평가될 것입니다.
라) 기대효과 및 의의
후관절에 코르티존을 주입하면 통증유발점 주입에 비해 통증과 기능이 개선될 것으로 예상됩니다. 또한, 통증유발점의 수, 이러한 통증유발점에서 발생하는 통증 및 두통은 측면에 코르티손을 주사하면 통계적으로나 임상적으로 유의미한 정도로 감소할 것으로 예상됩니다. 이 예비 연구의 결과는 만성 목 통증 치료에 대한 향후 시험 설계에 영향을 미쳐 더 나은 임상 권장 사항으로 이어질 것입니다. 동료 심사를 거친 간행물 및 회의 프레젠테이션은 보급을 촉진할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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London, Ontario, 캐나다, N6A 4V2
- St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이이며 대화식 영어로 말하고 이해할 수 있습니다.
- 만성(>6개월) 기계적/근막 경부 통증의 일차 진단
제외 기준:
- 상당한 인지 저하 또는 인지 장애(의사가 식별한 대로)가 있는 사람은 제외되며, 지난 1년 이내에 경추 신경의 고주파 절제술을 받은 사람, 지난 4개월 이내에 관절 내 코르티손 면 주사, 트리거 포인트 지난 4개월 이내에 경추/어깨 거들 근육에 주사한 적이 있거나 주사에 대한 알려진 금기 사항이 있는 경우(첨부 문서).
- 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성(마지막 월경 기준)은 제외됩니다.
- 마지막으로, 본 파일럿 연구의 목적상 목 통증과 관련하여 현재 적극적으로 소송 중인 이들은 제외한다. 활성 산재 보상 청구가 있거나 현재 자동차 보험 제공자를 통해 급여 보상 혜택을 받고 있는 사람들은 이 인구의 상당 부분을 차지하므로 포함됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손
관절 내 코르티코 스테로이드 번호 2.
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4mg/mL
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실험적: 베타메타손
피험자는 베타메타손 또는 덱사메타손을 자궁 경부 후관절에 주사합니다(숙련된 의사가 결정한 수치).
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수정된 이중 비교 내측 분지 블록 진단 프로토콜에 따라 6mg/mL를 후관절에 주사
다른 이름들:
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활성 비교기: 근육 주사
이 그룹의 피험자는 압통 근막 발통점에 직접 리도카인 주사를 받습니다.
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2%
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활성 비교기: 가정 운동
이 그룹의 대상자는 목 통증에 대한 일련의 표준화된 가정 운동에 대한 교육 및 팜플렛을 받게 됩니다.
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표준화된 가정 운동 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 전반적인 변화에 대한 인상(PGIC)
기간: 1, 3, 6개월
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0 = 매우 나빠짐에서 15 = 매우 좋아짐(8 = 변화 없음) 범위의 15점 자기 보고 척도.
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1, 3, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도 수치 등급 척도
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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목 장애 지수
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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두통 충격 테스트 - 6
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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환자 건강 설문지 - 9
기간: 1, 3, 6개월
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1, 3, 6개월
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부작용 체크리스트
기간: 1, 3, 6개월
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이 연구를 위해 특별히 제작되었습니다.
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1, 3, 6개월
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전역 경추 활성 운동 범위
기간: 1, 3, 6개월
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디지털 경사계를 사용하여 측정
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1, 3, 6개월
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기계적(압력) 통증 역치
기간: 1, 3, 6개월
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표준화된 근막 트리거 포인트에 대해 디지털 고도계를 사용하여 측정합니다.
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1, 3, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2982
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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목 통증에 대한 임상 시험
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Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
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Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
덱사메타손에 대한 임상 시험
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Ain Shams University완전한건설자 Spinae 평면 블록 | 수술 후 통증 | 고관절 전치환술(THA)이집트
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Johns Hopkins All Children's Hospital아직 모집하지 않음
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The Hospital for Sick ChildrenCanadian Institutes of Health Research (CIHR)아직 모집하지 않음
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Al Salam University모집하지 않고 적극적으로수술 후 통증 | 트리스무스 | 얼굴 붓기 | 하악 세 번째 어금니에 영향을 미쳤다이집트
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Vanderbilt University Medical Center종료됨
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Poznan University of Medical Sciences모병
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Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Shanghai Jiao Tong University Affiliated Sixth People's Hospital아직 모집하지 않음