Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Facet versus Trigger Point-injektioner til kroniske nakkesmerter

13. december 2018 opdateret af: Dave Walton, Lawson Health Research Institute

Facet versus triggerpunktinjektion til behandling af kroniske muskelnakkesmerter: et randomiseret klinisk forsøg og oprettelse af en klinisk forudsigelsesalgoritme

A) Baggrund Kroniske nakkesmerter er et væsentligt og almindeligt problem, som er svært at behandle. Stramme muskler (triggerpunkter) kan være en kilde til kroniske nakkesmerter, og de injiceres nogle gange for at håndtere kroniske nakkesmerter. Disse injektioner fører dog sjældent til væsentlig, langvarig lindring. I nogle tilfælde kan disse triggerpunkter stamme fra skade eller beskadigelse af et specifikt led i nakken (facetleddet). Behandling af dette led med kortisoninjektion kan føre til forbedret smertelindring og funktion.

B) Hypotese Ved at injicere facetleddet med kortison vil smerten forbundet med stramme muskelbånd i nakke og skuldre blive lindret i højere grad end den, der opnås ved triggerpunktsinjektion.

C) Metoder Patienter med nakkesmerter vil få en test for at afgøre, om nogen smerte stammer fra facetleddet. Blandt dem, der har betydelige smerter fra disse led, vil en sammenligning mellem effekten af ​​kortisoninjektion i disse led versus indsprøjtning i triggerpunkterne blive evalueret.

D) Forventede resultater og betydning

Det forventes, at injektion med kortison i facetleddene vil føre til forbedret smerte og funktion sammenlignet med det, der opnås ved triggerpunktsinjektion. Derudover forventes antallet af triggerpunkter, og de smerter og hovedpine, der stammer fra disse triggerpunkter, at falde med kortisoninjektion i facetterne i et statistisk og klinisk signifikant omfang. Resultater fra dette pilotstudie vil derefter påvirke udformningen af ​​fremtidige forsøg med behandling af kroniske nakkesmerter, hvilket fører til bedre kliniske anbefalinger. En peer-reviewed publikation og konferencepræsentationer vil lette formidlingen.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

43

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mellem 18 og 65 år og i stand til at tale og forstå samtaleengelsk
  • Primær diagnose af kroniske (>6 måneder) mekaniske/myofasciale nakkesmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med signifikant kognitiv tilbagegang eller kognitiv interferens (som identificeret af lægen) vil blive udelukket, ligesom dem, der har modtaget radiofrekvensablation af en cervikal nerve inden for det seneste år, intraartikulær kortisonfacetinjektion inden for de seneste 4 måneder, triggerpunkt injektion i livmoderhalsen/skulderbæltemusklerne inden for de seneste 4 måneder, eller tilstedeværelsen af ​​enhver kendt kontraindikation til injektion (vedhæftede filer).
  • Kvinder, der er eller kan være gravide (baseret på sidste menstruation), vil blive udelukket.
  • Endelig vil de personer, der i øjeblikket er involveret i aktive retssager vedrørende nakkesmerter, blive udelukket i forbindelse med denne pilotundersøgelse. Personer med aktive arbejdsskadeerstatningskrav eller i øjeblikket modtager løngodtgørelse gennem udbydere af motorkøretøjsforsikringer vil blive inkluderet, da de repræsenterer en betydelig del af denne befolkning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dexamethason
Intraartikulært kortikosteroid nummer 2.
4mg/ml
Eksperimentel: Betamethason
Forsøgspersonerne vil modtage enten betamethason eller dexamethason injiceret i de cervikale facetled (niveauer bestemt af erfaren læge).
6 mg/ml injiceret i facetleddet som dikteret af modificeret dobbelt-komparativ diagnostisk protokol for medial grenblok
Andre navne:
  • Betaject/Celestone
Aktiv komparator: Intramuskulær injektion
Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage lidokaininjektion direkte i ømme myofasciale triggerpunkter.
2 %
Aktiv komparator: Hjemmeøvelse
Emner i denne gruppe vil modtage undervisning og en pjece om et sæt standardiserede hjemmeøvelser for nakkesmerter
Standardiseret hjemmetræningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Global Impression of Change (PGIC)
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
En 15-punkts selvrapporteringsskala, der går fra 0 = meget dårligere til 15 = meget bedre (8 = ingen ændring).
1, 3 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Nakkehandicapindeks
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Hovedpine Impact Test - 6
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Patientsundhedsspørgeskema - 9
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
1, 3 og 6 måneder
Tjekliste for uønskede hændelser
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Konstrueret specielt til denne undersøgelse.
1, 3 og 6 måneder
Global Cervical Active Range of Motion
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Målt ved hjælp af et digitalt hældningsmåler
1, 3 og 6 måneder
Mekanisk (tryk) smertetærskel
Tidsramme: 1, 3 og 6 måneder
Målt ved hjælp af et digitalt algometer over standardiserede myofasciale triggerpunkter.
1, 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2013

Først opslået (Skøn)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med Dexamethason

Abonner