Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Facetten- versus Triggerpunktinjektionen bei chronischen Nackenschmerzen

13. Dezember 2018 aktualisiert von: Dave Walton, Lawson Health Research Institute

Facetten- versus Triggerpunktinjektion zur Behandlung chronischer muskulärer Nackenschmerzen: Eine randomisierte klinische Studie und Erstellung eines klinischen Vorhersagealgorithmus

A) Hintergrund Chronische Nackenschmerzen sind ein erhebliches und häufiges Problem, das schwer zu behandeln ist. Verspannte Muskelbänder (Triggerpunkte) können eine Ursache für chronische Nackenschmerzen sein und werden manchmal zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen injiziert. Allerdings führen diese Injektionen selten zu einer signifikanten und langanhaltenden Linderung. In manchen Fällen können diese Triggerpunkte auf eine Verletzung oder Schädigung eines bestimmten Gelenks im Nacken (Facettengelenk) zurückzuführen sein. Die Behandlung dieses Gelenks mit einer Kortisoninjektion kann zu einer verbesserten Schmerzlinderung und Funktion führen.

B) Hypothese Durch die Injektion von Kortison in das Facettengelenk werden die mit verspannten Muskelbändern im Nacken und in den Schultern verbundenen Schmerzen stärker gelindert als durch die Triggerpunktinjektion.

C) Methoden Bei Patienten mit Nackenschmerzen wird ein Test durchgeführt, um festzustellen, ob Schmerzen vom Facettengelenk herrühren. Bei denjenigen, die erhebliche Schmerzen in diesen Gelenken haben, wird ein Vergleich zwischen der Wirkung einer Cortison-Injektion in diese Gelenke und einer Injektion in die Triggerpunkte ausgewertet.

D) Erwartete Ergebnisse und Bedeutung

Es wird erwartet, dass die Injektion von Kortison in die Facettengelenke im Vergleich zu einer Triggerpunktinjektion zu einer Verbesserung der Schmerzen und Funktion führt. Darüber hinaus ist zu erwarten, dass die Anzahl der Triggerpunkte sowie die von diesen Triggerpunkten ausgehenden Schmerzen und Kopfschmerzen durch die Kortisoninjektion in die Facetten in einem statistisch und klinisch signifikanten Ausmaß abnehmen. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden dann das Design zukünftiger Studien zur Behandlung chronischer Nackenschmerzen beeinflussen und zu besseren klinischen Empfehlungen führen. Eine von Experten begutachtete Veröffentlichung und Konferenzpräsentationen werden die Verbreitung erleichtern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

43

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Hospital / Parkwood Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • zwischen 18 und 65 Jahren und in der Lage, Konversationsenglisch zu sprechen und zu verstehen
  • Primärdiagnose chronischer (>6 Monate) mechanischer/myofaszialer Nackenschmerzen

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit erheblicher kognitiver Verschlechterung oder kognitiver Beeinträchtigung (wie vom Arzt festgestellt) werden ausgeschlossen, ebenso wie diejenigen, die im letzten Jahr eine Radiofrequenzablation eines Halsnervs, eine intraartikuläre Cortison-Facetteninjektion innerhalb der letzten 4 Monate oder einen Triggerpunkt erhalten haben Injektion in die Hals-/Schultergürtelmuskulatur innerhalb der letzten 4 Monate oder das Vorliegen einer bekannten Kontraindikation für die Injektion (Attachments).
  • Frauen, die schwanger sind oder sein könnten (basierend auf der letzten Menstruation), werden ausgeschlossen.
  • Schließlich werden für die Zwecke dieser Pilotstudie diejenigen ausgeschlossen, die derzeit an einem aktiven Rechtsstreit wegen Nackenschmerzen beteiligt sind. Personen mit aktiven Ansprüchen auf Arbeitnehmerentschädigung oder aktuelle Gehaltsabfindungsleistungen von Kfz-Versicherungsanbietern werden einbezogen, da sie einen erheblichen Anteil dieser Bevölkerung ausmachen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dexamethason
Intraartikuläres Kortikosteroid Nummer 2.
4 mg/ml
Experimental: Betamethason
Die Probanden erhalten entweder Betamethason oder Dexamethason, die in die Halswirbelsäulengelenke injiziert werden (die Konzentrationen werden von einem erfahrenen Arzt bestimmt).
6 mg/ml in das Facettengelenk injiziert, wie durch das modifizierte Dual-Comparative-Diagnoseprotokoll für den medialen Astblock vorgeschrieben
Andere Namen:
  • Betaject/Celestone
Aktiver Komparator: Intramuskuläre Injektion
Die Probanden dieser Gruppe erhalten eine Lidocain-Injektion direkt in empfindliche myofasziale Triggerpunkte.
2 %
Aktiver Komparator: Heimübung
Die Probanden dieser Gruppe erhalten Aufklärung und eine Broschüre über eine Reihe standardisierter Heimübungen gegen Nackenschmerzen
Standardisiertes Heimübungsprogramm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globaler Patienteneindruck der Veränderung (PGIC)
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
Eine 15-stufige Selbsteinschätzungsskala von 0 = sehr viel schlechter bis 15 = sehr viel besser (8 = keine Veränderung).
1, 3 und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Bewertungsskala für die Schmerzintensität
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
1, 3 und 6 Monate
Nackenbehinderungsindex
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
1, 3 und 6 Monate
Kopfschmerz-Aufpralltest – 6
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
1, 3 und 6 Monate
Fragebogen zur Patientengesundheit – 9
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
1, 3 und 6 Monate
Checkliste für unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
Speziell für diese Studie konstruiert.
1, 3 und 6 Monate
Globaler aktiver Bewegungsbereich der Halswirbelsäule
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
Gemessen mit einem digitalen Neigungsmesser
1, 3 und 6 Monate
Mechanische (Druck-)Schmerzschwelle
Zeitfenster: 1, 3 und 6 Monate
Gemessen mit einem digitalen Algometer über standardisierten myofaszialen Triggerpunkten.
1, 3 und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David M Walton, BScPT, PhD, Western University, Canada

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2018

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nackenschmerzen

Klinische Studien zur Dexamethason

3
Abonnieren