Chimiothérapie dans le traitement des patients atteints du syndrome myélodysplasique avant la greffe de cellules souches du donneur (ICT-HCT)

Critère d'intégration:

• Diagnostic du syndrome myélodysplasique de novo ou secondaire (SMD), y compris la leucémie myélomonocytaire chronique, tel que défini par le système de classification de l'Organisation mondiale de la santé de 2008
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable nécessitant une cytoréduction, définie comme un nombre de myéloblastes de la moelle osseuse > 5 % et < 20 % à l'examen morphologique ou par cytométrie en flux dans les cas où un examen morphologique adéquat n'est pas possible
• Les patients doivent être considérés comme ayant un risque acceptable de mortalité précoce avec une chimiothérapie intensive tel que déterminé par le médecin traitant au moment de la visite initiale ; étant donné que le traitement spécifique au sein de chaque bras sera déterminé après la randomisation, il n'y a pas de seuil de dysfonctionnement d'organe ou d'état de performance pour l'inclusion
• Considéré comme un candidat potentiel à la greffe ; le médecin traitant/traitant déterminera la candidature à la greffe au moment du consentement
• Capable de comprendre la nature expérimentale, les risques et avantages potentiels de l'étude, et capable de fournir un consentement éclairé valide

Critère d'exclusion:

• Un diagnostic de leucémie aiguë promyélocytaire tel que défini par le système de classification de l'Organisation mondiale de la santé de 2008
• Traitement antérieur du SMD ou de la LMA avec un régime de chimiothérapie intensive (chimiothérapie d'induction) ou un agent hypométhylant
• Avoir toute autre maladie concomitante grave, ou avoir des antécédents de dysfonctionnement organique grave ou de maladie impliquant le cœur, les reins, le foie ou un autre système organique pouvant exposer le patient à un risque indu de suivre un traitement
• Patients atteints d'une infection systémique fongique, bactérienne, virale ou autre non contrôlée (définie comme présentant des signes/symptômes continus liés à l'infection et sans amélioration, malgré des antibiotiques appropriés ou un autre traitement)
• Femmes enceintes ou allaitantes
• Hommes et femmes fertiles refusant d'utiliser des techniques contraceptives pendant et pendant les 12 mois suivant le traitement
• Toute maladie, maladie ou trouble psychiatrique concomitant non contrôlé ou important qui compromettrait la sécurité ou l'observance du patient, interférerait avec le consentement, la participation à l'étude, le suivi ou l'interprétation des résultats de l'étude
• Preuve clinique suggérant une implication du système nerveux central (SNC) dans le SMD, à moins qu'une ponction lombaire ne confirme l'absence de blastes leucémiques dans le liquide céphalo-rachidien (LCR)