Étude à long terme de TDF

Le TDF est un inhibiteur nucléotidique de la transcriptase inverse (INTI) qui ne peut être pris qu'une seule fois par jour et continue d'avoir une bonne efficacité même chez les patients résistants à d'autres INNTI en l'absence de mutation K65R. Le TDF est un choix pour les patients présentant une résistance aux INTI ou ceux qui nécessitent un régime une fois par jour pour améliorer l'observance. Actuellement, le TDF n'a pas été approuvé par la FDA américaine pour les enfants de moins de 18 ans, mais les pédiatres utilisent le TDF chez les enfants qui ont un échec de traitement en raison de la limitation d'un ARV pédiatrique plus approprié. La directive nationale thaïlandaise pour la pédiatrie 2009 recommande l'utilisation du TDF chez les enfants qui ont échoué au traitement de première ligne avec mutation multi-NRTI et qui pèsent plus de 30 kilogrammes ou qui ont un stade de bronzage 4 ou plus. Cependant, le problème est qu'il n'y a pas de formulation pédiatrique de TDF. La préparation disponible de 300 mg de comprimé en forme de larme, si elle est coupée en deux, peut augmenter les erreurs de dosage, plus ou moins de 18 à 37 %. Cela affectera le taux sanguin et/ou les toxicités. Par conséquent, l'Organisation pharmaceutique gouvernementale thaïlandaise (GPO) a produit une formulation générique de TDF qui peut être utilisée chez les enfants infectés par le VIH. Cette étude évaluera les informations sur l'innocuité et l'efficacité chez les enfants utilisant cette formulation pédiatrique générique de TDF.