TDF långtidsstudie

TDF är en nukleotid omvänt transkriptashämmare (NRTI) som endast kan tas en gång per dag och fortsätter att ha god effekt även hos patienter som har resistens mot andra NNRTI i frånvaro av K65R-mutation. TDF är ett val för patienter med NRTI-resistens, eller de som kräver behandling en gång dagligen för att förbättra vidhäftningen. För närvarande har TDF inte godkänts av US FDA för barn under 18 år, men barnläkare har använt TDF hos barn som har misslyckad behandling på grund av begränsning av en mer lämplig pediatrisk ARV. Den thailändska nationella riktlinjen för pediatrisk 2009 rekommenderar användning av TDF till barn som har misslyckats med förstahandsbehandlingen med multi-NRTI-mutation och väger mer än 30 kg eller har brunare stadium 4 eller mer. Problemet är dock att det inte finns någon pediatrisk TDF-formulering. Den tillgängliga beredningen av 300 mg tårtablett, om den halveras, kan öka doseringsfelen, mer eller mindre med 18-37%. Detta kommer att påverka blodnivån och/eller toxicitet. Därför har Thai Governmental Pharmaceutical Organization (GPO) tagit fram en generisk TDF-formulering som kan användas till HIV-infekterade barn. Denna studie kommer att utvärdera information om säkerhet och effekt hos barn som använder denna generiska pediatriska TDF-formulering.