Долгосрочное исследование TDF

TDF представляет собой нуклеотидный ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ), который можно принимать только один раз в день, и он сохраняет хорошую эффективность даже у пациентов с резистентностью к другим ННИОТ при отсутствии мутации K65R. Тенофовир является выбором для пациентов с резистентностью к НИОТ или для тех, кому требуется режим приема один раз в день для улучшения приверженности. В настоящее время тенофовир не одобрен FDA США для детей младше 18 лет, но педиатры используют тенофовир у детей с неэффективностью лечения из-за ограничений более подходящей педиатрической АРВТ. Тайское национальное руководство по педиатрии 2009 г. рекомендует использовать TDF у детей, у которых терапия первой линии не удалась с мутацией мульти-НИОТ, и которые весят более 30 кг или имеют 4-ю стадию загара или более. Однако проблема в том, что педиатрической формы TDF не существует. Доступный препарат в виде слезоточивых таблеток по 300 мг, если его разделить пополам, может увеличить ошибки дозирования более или менее на 18-37%. Это повлияет на уровень в крови и/или токсичность. Поэтому Государственная фармацевтическая организация Таиланда (GPO) разработала общий состав TDF, который можно использовать у ВИЧ-инфицированных детей. В этом исследовании будет оцениваться информация о безопасности и эффективности у детей, использующих эту общую педиатрическую форму TDF.