TDF Langtidsstudie

TDF er en nukleotid revers transkriptasehemmer (NRTI) som kun kan tas en gang per dag og fortsetter å ha god effekt selv hos pasienter som har resistens mot andre NNRTI i fravær av K65R-mutasjon. TDF er et valg for pasienter med NRTI-resistens, eller de som krever behandling én gang daglig for å forbedre etterlevelsen. Foreløpig har ikke TDF blitt godkjent av US FDA for barn under 18 år, men barneleger har brukt TDF hos barn som har behandlingssvikt på grunn av begrensning av en mer passende pediatrisk ARV. Den thailandske nasjonale retningslinjen for pediatrisk 2009 anbefaler bruk av TDF hos barn som har mislyktes i førstelinjebehandlingen med multi-NRTI-mutasjon og veier mer enn 30 kilo eller har brunfarge stadium 4 eller mer. Problemet er imidlertid at det ikke finnes noen pediatrisk TDF-formulering. Det tilgjengelige preparatet med 300 mg dråpetablett, hvis det kuttes i to, kan øke doseringsfeilene, mer eller mindre med 18-37 %. Dette vil påvirke blodnivået og/eller toksisitet. Derfor har Thai Governmental Pharmaceutical Organization (GPO) produsert en generisk TDF-formulering som kan brukes til HIV-infiserte barn. Denne studien vil vurdere informasjon om sikkerhet og effekt hos barn som bruker denne generiske pediatriske TDF-formuleringen.