L'effet de l'immunothérapie par voie orale dans les allergies graves aux œufs, au lait et aux noix médiées par les IgE chez les adultes
L'effet de l'immunothérapie par voie orale dans les allergies graves aux œufs, au lait et aux noix à médiation IgE chez les adultes
En Finlande, la prévalence estimée des allergies alimentaires diagnostiquées par un médecin chez les enfants de 1 à 4 ans est de 9 %, et l'allergène le plus courant est le lait. L'allergie alimentaire globale a été signalée à 3,7 %. L'allergie aux œufs de poule fait partie des allergies alimentaires les plus courantes chez l'enfant. En outre, il prédit le développement ultérieur de maladies allergiques telles que l'asthme. La plupart des allergies aux œufs et au lait sont transitoires et disparaissent dans l'enfance. Actuellement, la norme de soins pour les allergies alimentaires comprend l'évitement strict des allergènes. Cependant, l'immunothérapie orale a été étudiée chez les enfants allergiques au lait, aux œufs et au blé. Auparavant, l'induction de la tolérance clinique aux œufs a été rapportée avec l'immunothérapie orale aux œufs chez les enfants âgés de 3 à 13 ans. Chez l'adulte, l'évitement strict reste le traitement standard mais il existe également un intérêt croissant pour le traitement de l'allergie alimentaire sévère par immunothérapie orale ou anti-IgE.
Les chercheurs ont pour objectif d'analyser les résultats d'un traitement d'immunothérapie par voie orale dans l'allergie sévère aux œufs, au lait et aux noix médiée par les IgE chez l'adulte.
Une allergie sévère aux œufs, au lait et aux noix pourrait-elle être traitée par un traitement d'immunothérapie orale au lieu d'un évitement total des allergènes et une désensibilisation pourrait-elle ainsi être obtenue ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Jusqu'à 100 sujets sont étudiés. Tous les sujets sont des adultes n'ayant pas d'autres maladies chroniques graves. Les sujets appartiennent à quatre groupes différents :
- 30 18-50 ans qui débutent un traitement d'immunothérapie orale dans l'allergie sévère aux œufs.
- 30 18-50 ans qui débutent un traitement d'immunothérapie orale dans l'allergie sévère au lait.
- 30 18-50 ans qui débutent un traitement d'immunothérapie orale dans l'allergie sévère aux noix.
- 10 personnes de 18 à 50 ans allergiques au lait qui ont été traitées comme patients pilotes avec un traitement d'hyposensibilisation au lait.
Le diagnostic d'allergie au lait ou aux œufs est vérifié par des antécédents positifs, un test cutané, des anticorps IgE spécifiques aux allergènes d'œuf, de lait et de noix. De plus, l'allergie alimentaire est vérifiée avec un test de provocation spécifique à l'allergène.
Les sujets atopiques peuvent avoir simultanément d'autres allergies. L'asthme léger intermittent et l'asthme persistant léger et modéré sont tolérés et le traitement avec des stéroïdes inhalés et d'autres médicaments contre l'asthme est autorisé. Les sujets atopiques peuvent présenter des symptômes cutanés supplémentaires. Les données sur la qualité de vie, l'anxiété et les antécédents des patients sont recueillies par des questionnaires. Tous les patients subissent une spirométrie avec un test de bronchodilatation, du monoxyde d'azote expiré fractionné et un challenge à la méthacholine avant et un an après l'immunothérapie orale. Ceux dont les résultats de test diagnostiquent l'asthme sont traités avec des médicaments contre l'asthme avant le début du traitement d'hyposensibilisation.
Critères d'exclusion : adultes atteints d'une maladie cérébrovasculaire ou cardiaque instable, d'une maladie auto-immune active ou d'un cancer, ou de l'utilisation d'agents bêtabloquants. De plus, un asthme mal contrôlé ou un VEMS < 70 % ne sont pas tolérés.
En immunothérapie orale, des doses croissantes sont d'abord observées, puis quotidiennement à domicile. Si le sujet ne tolère pas une dose donnée et que les symptômes sont légers, cette dose ou celle précédemment tolérée est répétée et le protocole se déroule comme indiqué. Si le sujet présente des symptômes significatifs, le protocole est arrêté et la dose la plus élevée tolérée est utilisée comme dose quotidienne de départ.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Helsinki University Central Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- allergie sévère au lait médiée par les IgE ou
- allergie sévère aux œufs médiée par les IgE ou
- allergie aux noix à médiation IgE sévère ou
- 18-50 ans
Critère d'exclusion:
- maladie cérébrovasculaire ou cardiaque instable
- maladie auto-immune active ou cancer
- utilisation d'agents bêtabloquants
- asthme mal contrôlé
- VEMS < 70 % de la valeur prédite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Allergie au lait
Complément alimentaire, lait à doses croissantes, délivré quotidiennement et par voie orale.
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Immunothérapie orale au lait, aux œufs ou aux noix
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Allergie aux œufs
Complément alimentaire, protéine d'œuf donnée à doses croissantes, délivrée quotidiennement et par voie orale.
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Immunothérapie orale au lait, aux œufs ou aux noix
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Allergie aux noix
Complément alimentaire, crème de noix comprenant des allergènes de noix, délivrée à doses croissantes, quotidiennement et par voie orale.
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Immunothérapie orale au lait, aux œufs ou aux noix
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients qui atteignent une tolérance plus élevée aux allergènes grâce à l'immunothérapie
Délai: Un ans
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Nombre de patients qui obtiennent une tolérance plus élevée à l'allergène avec l'immunothérapie en un an que ne le montre la provocation allergénique de base mesurée.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effet du traitement sur la fonction pulmonaire.
Délai: Un ans
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L'hyposensibilisation modifie-t-elle la fonction pulmonaire (les tests de spirométrie montrent-ils une différence par rapport aux valeurs de base (= avant l'immunothérapie) après l'immunothérapie) ?
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Un ans
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L'immunothérapie orale modifie-t-elle l'hyperréactivité bronchique ?
Délai: Un ans
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L'hyperréactivité bronchique (mesurée avec un test de provocation bronchique à la méthacholine) montre-t-elle un changement par rapport au niveau de référence après l'immunothérapie ?
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Un ans
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L'immunothérapie orale a-t-elle un effet sur l'inflammation des voies respiratoires ?
Délai: Un ans
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L'immunothérapie orale modifie-t-elle les niveaux d'oxyde nitrique expiré (mesurés avant et après l'immunothérapie)
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Un ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sécurité de l'immunothérapie orale dans les allergies alimentaires graves à médiation IgE chez les adultes.
Délai: Un ans
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Combien de patients ont des effets secondaires (classés comme légers, modérés ou sévères) de l'hyposensibilisation et combien de patients interrompent le traitement en raison d'effets secondaires ?
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Un ans
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Effet du traitement sur la qualité de vie
Délai: un ans
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La qualité de vie est évaluée par un questionnaire avant et après immunothérapie (échelle EVA des inquiétudes sur l'allergie 0-100, 0 pas d'inquiétude, 100 inquiétudes maximales).
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mika J Mäkelä, MD, PhD, Helsinki University Central Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUS21813030112
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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