- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01823484
Effets de l'hémofiltre AN69 ST sur la coagulation pendant la thérapie de remplacement rénal continu chez les patients gravement malades
13 janvier 2014 mis à jour par: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Comparé à l'hémofiltre AN69, l'hémofiltre AN69 ST peut prolonger la durée de l'hémofiltre et diminuer la quantité d'héparine pendant le traitement continu de remplacement rénal chez les patients gravement malades.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Xiaohua Qiu
-
Contact:
- Qiu Xiaohua
- Numéro de téléphone: 02583262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
-
Chercheur principal:
- Qiu Xiaohua
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge> 18 ans
- admis aux soins intensifs et besoin de CRRT
- durée de survie anticipée >72h
Critère d'exclusion:
- allergie à l'hémofiltre ou à l'héparine
- thrombocytopénie associée à l'héparine
- grossesse ou allaitement
- utiliser d'autres médicaments anticoagulants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Hémofiltre AN 69 ST
Utiliser l'hémofiltre AN 69 ST pendant le CRRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hémofiltre AN 69
Utiliser l'hémofiltre AN 69 pendant le CRRT
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le temps d'utilisation des hémofiltres
Délai: 72h
|
Le temps entre le début de la thérapie de remplacement rénal continue jusqu'à la fin où la thérapie de remplacement rénal continue a dû être terminée en raison de la coagulation ou d'autres raisons
|
72h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
temps de thromboplastine partielle activée
Délai: toutes les 6h à partir du début de la thérapie de remplacement rénal continu, jusqu'à 72h
|
L'héparine sera utilisée en fonction du temps de thromboplastine partielle activée et la quantité sera enregistrée.
|
toutes les 6h à partir du début de la thérapie de remplacement rénal continu, jusqu'à 72h
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants ayant subi des événements indésirables pendant la thérapie continue de remplacement rénal
Délai: 72h
|
72h
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2013
Première publication (ESTIMATION)
4 avril 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
15 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 112233
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