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Effets de l'hémofiltre AN69 ST sur la coagulation pendant la thérapie de remplacement rénal continu chez les patients gravement malades

13 janvier 2014 mis à jour par: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Comparé à l'hémofiltre AN69, l'hémofiltre AN69 ST peut prolonger la durée de l'hémofiltre et diminuer la quantité d'héparine pendant le traitement continu de remplacement rénal chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Xiaohua Qiu
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Qiu Xiaohua

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • âge> 18 ans
  • admis aux soins intensifs et besoin de CRRT
  • durée de survie anticipée >72h

Critère d'exclusion:

  • allergie à l'hémofiltre ou à l'héparine
  • thrombocytopénie associée à l'héparine
  • grossesse ou allaitement
  • utiliser d'autres médicaments anticoagulants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hémofiltre AN 69 ST
Utiliser l'hémofiltre AN 69 ST pendant le CRRT
ACTIVE_COMPARATOR: Hémofiltre AN 69
Utiliser l'hémofiltre AN 69 pendant le CRRT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le temps d'utilisation des hémofiltres
Délai: 72h
Le temps entre le début de la thérapie de remplacement rénal continue jusqu'à la fin où la thérapie de remplacement rénal continue a dû être terminée en raison de la coagulation ou d'autres raisons
72h

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de thromboplastine partielle activée
Délai: toutes les 6h à partir du début de la thérapie de remplacement rénal continu, jusqu'à 72h
L'héparine sera utilisée en fonction du temps de thromboplastine partielle activée et la quantité sera enregistrée.
toutes les 6h à partir du début de la thérapie de remplacement rénal continu, jusqu'à 72h

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Nombre de participants ayant subi des événements indésirables pendant la thérapie continue de remplacement rénal
Délai: 72h
72h

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 mars 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2013

Première publication (ESTIMATION)

4 avril 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

15 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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