- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01823484
Effekter av AN69 ST hemofilter på koagulasjon under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syke
13. januar 2014 oppdatert av: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Sammenlignet med AN69 hemofilter, kan AN69 ST hemofilter forlenge hemofiltertiden og redusere mengden heparin under kontinuerlig nyreerstatningsterapi hos kritisk syke.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekruttering
- Xiaohua Qiu
-
Ta kontakt med:
- Qiu Xiaohua
- Telefonnummer: 02583262553
- E-post: xiaohua0917@163.com
-
Hovedetterforsker:
- Qiu Xiaohua
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder > 18 år
- innlagt på intensivavdelingen og trenger CRRT
- forventet overlevelsestid >72 timer
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot hemofilter eller heparin
- heparinassosiert trombocytopeni
- graviditet eller amming
- ved bruk av andre antikoagulasjonsmidler
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: AN 69 ST hemofilter
Bruk AN 69 ST hemofilter under CRRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AN 69 hemofilter
Bruk AN 69 hemofilter under CRRT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukstiden for hemofiltre
Tidsramme: 72 timer
|
Tiden fra begynnelsen av kontinuerlig nyreerstatningsterapi til slutten når kontinuerlig nyreerstatningsbehandling måtte avsluttes på grunn av koagulering eller andre årsaker
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
aktivert delvis tromboplastintid
Tidsramme: hver 6. time fra begynnelsen av kontinuerlig nyreerstatningsterapi, opp til 72 timer
|
Heparin vil bli brukt i henhold til aktivert partiell tromboplastintid, og mengden vil bli registrert.
|
hver 6. time fra begynnelsen av kontinuerlig nyreerstatningsterapi, opp til 72 timer
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser under kontinuerlig nyreerstatningsterapi
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. mars 2013
Først lagt ut (ANSLAG)
4. april 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
15. januar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2014
Sist bekreftet
1. januar 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 112233
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .