- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01823484
Wpływ hemofiltra AN69 ST na krzepnięcie podczas ciągłej terapii nerkozastępczej u krytycznie chorych
13 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
W porównaniu z hemofiltrem AN69, hemofiltr AN69 ST może wydłużyć czas hemofiltra i zmniejszyć ilość heparyny podczas ciągłej terapii nerkozastępczej u krytycznie chorych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210009
- Rekrutacyjny
- Xiaohua Qiu
-
Kontakt:
- Qiu Xiaohua
- Numer telefonu: 02583262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
-
Główny śledczy:
- Qiu Xiaohua
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- został przyjęty na OIOM i wymaga CRRT
- przewidywany czas przeżycia >72h
Kryteria wyłączenia:
- alergia na hemofiltr lub heparynę
- małopłytkowość związana z heparyną
- ciąża lub laktacja
- stosowanie innych leków przeciwzakrzepowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Hemofiltr AN 69 ST
Używaj hemofiltra AN 69 ST podczas CRRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemofiltr AN 69
Używaj hemofiltra AN 69 podczas CRRT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas użytkowania hemofiltrów
Ramy czasowe: 72 godz
|
Czas od rozpoczęcia ciągłej terapii nerkozastępczej do zakończenia, kiedy ciągła terapia nerkozastępcza musiała zostać zakończona z powodu zakrzepów lub innych przyczyn
|
72 godz
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
aktywowany czas częściowej tromboplastyny
Ramy czasowe: co 6h od rozpoczęcia ciągłej terapii nerkozastępczej, do 72h
|
Heparyna zostanie zastosowana zgodnie z czasem częściowej tromboplastyny po aktywacji, a jej ilość zostanie zarejestrowana.
|
co 6h od rozpoczęcia ciągłej terapii nerkozastępczej, do 72h
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane podczas ciągłej terapii nerkozastępczej
Ramy czasowe: 72 godz
|
72 godz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 maja 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 marca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
4 kwietnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
15 stycznia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 112233
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .