- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01823484
Effekter av AN69 ST hemofilter på koagulation under kontinuerlig njurersättningsterapi hos kritiskt sjuka
13 januari 2014 uppdaterad av: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Jämfört med AN69 hemofilter kan AN69 ST hemofilter förlänga hemofiltrets tid och minska mängden heparin under kontinuerlig njurersättningsterapi hos kritiskt sjuka.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
- Rekrytering
- Xiaohua Qiu
-
Kontakt:
- Qiu Xiaohua
- Telefonnummer: 02583262553
- E-post: xiaohua0917@163.com
-
Huvudutredare:
- Qiu Xiaohua
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 18 år
- inlagd på intensivvårdsavdelning och behöver CRRT
- förväntad överlevnadstid >72h
Exklusions kriterier:
- allergi mot hemofilter eller heparin
- heparinassocierad trombocytopeni
- graviditet eller amning
- använda andra antikoagulerande läkemedel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AN 69 ST hemofilter
Använd AN 69 ST hemofilter under CRRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AN 69 hemofilter
Använd AN 69 hemofilter under CRRT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användningstiden för hemofilter
Tidsram: 72h
|
Tiden från början av kontinuerlig njurersättningsterapi till slutet när kontinuerlig njurersättningsbehandling måste avslutas på grund av koagulering eller andra orsaker
|
72h
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
aktiverad partiell tromboplastintid
Tidsram: var 6:e timme från början av kontinuerlig njurersättningsterapi, upp till 72 timmar
|
Heparin kommer att användas enligt aktiverad partiell tromboplastintid, och mängden kommer att registreras.
|
var 6:e timme från början av kontinuerlig njurersättningsterapi, upp till 72 timmar
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med biverkningar under kontinuerlig njurersättningsterapi
Tidsram: 72h
|
72h
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 mars 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2013
Första postat (UPPSKATTA)
4 april 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
15 januari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2014
Senast verifierad
1 januari 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 112233
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .