- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01823484
Effecten van AN69 ST-hemofilter op stolling tijdens continue nierfunctievervangende therapie bij ernstig zieke patiënten
13 januari 2014 bijgewerkt door: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
In vergelijking met AN69 hemofilter, kan AN69 ST hemofilter de tijd van hemofilter verlengen en de hoeveelheid heparine verminderen tijdens continue nierfunctievervangende therapie bij ernstig zieke patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Werving
- Xiaohua Qiu
-
Contact:
- Qiu Xiaohua
- Telefoonnummer: 02583262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Qiu Xiaohua
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd > 18 jaar
- opgenomen op de IC en CRRT nodig
- verwachte overlevingstijd >72 uur
Uitsluitingscriteria:
- allergie voor hemofilter of heparine
- heparine-geassocieerde trombocytopenie
- zwangerschap of borstvoeding
- andere bloedverdunners gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AN 69 ST hemofilter
Gebruik een hemofilter AN 69 ST tijdens CRRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: AN 69 hemofilter
Gebruik een hemofilter AN 69 tijdens CRRT
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De gebruikstijd van hemofilters
Tijdsspanne: 72 uur
|
De tijd vanaf het begin van de continue nierfunctievervangende therapie tot het einde waarop de continue nierfunctievervangende therapie moest worden stopgezet vanwege stolling of andere redenen
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geactiveerde partiële tromboplastinetijd
Tijdsspanne: elke 6 uur vanaf het begin van continue nierfunctievervangende therapie tot 72 uur
|
Heparine wordt gebruikt volgens geactiveerde partiële tromboplastinetijd en de hoeveelheid wordt geregistreerd.
|
elke 6 uur vanaf het begin van continue nierfunctievervangende therapie tot 72 uur
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen tijdens continue nierfunctievervangende therapie
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 maart 2013
Eerst geplaatst (SCHATTING)
4 april 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
15 januari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2014
Laatst geverifieerd
1 januari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 112233
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .