- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01823484
Efeitos do Hemofiltro AN69 ST na Coagulação Durante a Terapia de Substituição Renal Contínua em Pacientes Críticos
13 de janeiro de 2014 atualizado por: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Comparado com o hemofiltro AN69, o hemofiltro AN69 ST pode prolongar o tempo do hemofiltro e diminuir a quantidade de heparina durante a terapia de substituição renal contínua em pacientes críticos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210009
- Recrutamento
- Xiaohua Qiu
-
Contato:
- Qiu Xiaohua
- Número de telefone: 02583262553
- E-mail: xiaohua0917@163.com
-
Investigador principal:
- Qiu Xiaohua
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- internado na UTI e precisa de CRRT
- tempo de sobrevivência previsto > 72h
Critério de exclusão:
- alergia a hemofiltro ou heparina
- trombocitopenia associada à heparina
- gravidez ou lactação
- usando outras drogas anticoagulantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Hemofiltro AN 69 ST
Usar hemofiltro AN 69 ST durante CRRT
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemofiltro AN 69
Usar hemofiltro AN 69 durante CRRT
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo de uso dos hemofiltros
Prazo: 72h
|
O tempo desde o início da terapia renal substitutiva contínua até o final, quando a terapia renal substitutiva contínua teve que ser encerrada por causa de coagulação ou outros motivos
|
72h
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo de tromboplastina parcial ativada
Prazo: a cada 6h desde o início da terapia renal substitutiva contínua, até 72h
|
A heparina será utilizada de acordo com o tempo de tromboplastina parcial ativada, e a quantidade será registrada.
|
a cada 6h desde o início da terapia renal substitutiva contínua, até 72h
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de participantes com eventos adversos durante a terapia renal substitutiva contínua
Prazo: 72h
|
72h
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de maio de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
4 de abril de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
15 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 112233
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