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Efectos del hemofiltro AN69 ST sobre la coagulación durante la terapia de reemplazo renal continuo en pacientes críticos

13 de enero de 2014 actualizado por: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Comparado con el hemofiltro AN69, el hemofiltro AN69 ST puede prolongar el tiempo del hemofiltro y disminuir la cantidad de heparina durante la terapia de reemplazo renal continua en pacientes críticos.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210009
        • Reclutamiento
        • Xiaohua Qiu
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Qiu Xiaohua

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • ingresado en la UCI y necesita CRRT
  • tiempo de supervivencia previsto > 72 h

Criterio de exclusión:

  • alergia al hemofiltro o heparina
  • trombocitopenia asociada a heparina
  • embarazo o lactancia
  • usar otros medicamentos anticoagulantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Hemofiltro AN 69 ST
Usar hemofiltro AN 69 ST durante CRRT
Dispositivo: Hemofiltro AN 69 ST
COMPARADOR_ACTIVO: Hemofiltro AN 69
Usar hemofiltro AN 69 durante CRRT
Dispositivo: Hemofiltro AN 69

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El tiempo de uso de los hemofiltros
Periodo de tiempo: 72h
El tiempo desde el inicio de la terapia de reemplazo renal continua hasta el final cuando la terapia de reemplazo renal continua tuvo que ser terminada debido a la coagulación u otras razones.
72h

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
activado tiempo de tromboplastina parcial
Periodo de tiempo: cada 6h desde el inicio de la terapia de reemplazo renal continua, hasta 72h
Se utilizará heparina según el tiempo de tromboplastina parcial activada y se registrará la cantidad.
cada 6h desde el inicio de la terapia de reemplazo renal continua, hasta 72h

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Número de participantes con eventos adversos durante la terapia de reemplazo renal continua
Periodo de tiempo: 72h
72h

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Zhongda Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de mayo de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

4 de abril de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

15 de enero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2014

Última verificación

1 de enero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 112233

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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