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Effetti dell'emofiltro AN69 ST sulla coagulazione durante la terapia sostitutiva renale continua in pazienti critici

13 gennaio 2014 aggiornato da: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Rispetto all'emofiltro AN69, l'emofiltro AN69 ST può prolungare il tempo dell'emofiltro e diminuire la quantità di eparina durante la terapia sostitutiva renale continua nei pazienti critici.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210009
        • Reclutamento
        • Xiaohua Qiu
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Qiu Xiaohua

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • ricoverato in terapia intensiva e necessita di CRRT
  • tempo di sopravvivenza previsto >72 ore

Criteri di esclusione:

  • allergia all'emofiltro o all'eparina
  • trombocitopenia associata all'eparina
  • gravidanza o allattamento
  • utilizzando altri farmaci anticoagulanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: AN 69 ST emofiltro
Utilizzare l'emofiltro AN 69 ST durante la CRRT
Dispositivo: AN 69 ST emofiltro
ACTIVE_COMPARATORE: AN 69 emofiltro
Utilizzare l'emofiltro AN 69 durante la CRRT
Dispositivo: AN 69 emofiltro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tempo di utilizzo degli emofiltri
Lasso di tempo: 72 ore
Il tempo dall'inizio della terapia sostitutiva renale continua fino alla fine, quando la terapia sostitutiva renale continua doveva essere terminata a causa della coagulazione o per altri motivi
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo di tromboplastina parziale attivata
Lasso di tempo: ogni 6 ore dall'inizio della terapia renale sostitutiva continua, fino a 72 ore
L'eparina verrà utilizzata in base al tempo di tromboplastina parziale attivata e la quantità verrà registrata.
ogni 6 ore dall'inizio della terapia renale sostitutiva continua, fino a 72 ore

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi durante la terapia sostitutiva renale continua
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2013

Primo Inserito (STIMA)

4 aprile 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 112233

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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