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Auswirkungen des AN69 ST-Hämofilters auf die Gerinnung während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch Kranken

13. Januar 2014 aktualisiert von: Xiaohua Qiu, Zhongda Hospital
Im Vergleich zum AN69-Hämofilter kann der AN69 ST-Hämofilter die Zeit des Hämofilters verlängern und die Heparinmenge während einer kontinuierlichen Nierenersatztherapie bei kritisch Kranken verringern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210009
        • Rekrutierung
        • Xiaohua Qiu
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Qiu Xiaohua

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter> 18 Jahre alt
  • auf der Intensivstation zugelassen und benötigen CRRT
  • erwartete Überlebenszeit >72h

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Hämofilter oder Heparin
  • Heparin-assoziierte Thrombozytopenie
  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Verwendung anderer gerinnungshemmender Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: AN 69 ST Hämofilter
Verwenden Sie während der CRRT einen Hämofilter AN 69 ST
Gerät: AN 69 ST Hämofilter
ACTIVE_COMPARATOR: Hämofilter AN 69
Verwenden Sie während der CRRT einen Hämofilter AN 69
Gerät: Hämofilter AN 69

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Verwendungszeit von Hämofiltern
Zeitfenster: 72h
Die Zeit vom Beginn der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bis zum Ende, wenn die kontinuierliche Nierenersatztherapie aufgrund von Gerinnung oder aus anderen Gründen beendet werden musste
72h

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktivierte partielle Thromboplastinzeit
Zeitfenster: alle 6 Stunden ab Beginn der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bis zu 72 Stunden
Heparin wird entsprechend der aktivierten partiellen Thromboplastinzeit verwendet und die Menge wird aufgezeichnet.
alle 6 Stunden ab Beginn der kontinuierlichen Nierenersatztherapie bis zu 72 Stunden

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen während der kontinuierlichen Nierenersatztherapie
Zeitfenster: 72h
72h

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Zhongda Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Mai 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

4. April 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 112233

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