Plaque vulnérable coronarienne athérosclérotique : corrélation avec le calcium de l'artère coronaire
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un total de 60 patients, provenant d'un même centre, qui répondent à tous les critères d'inclusion de l'étude et à aucun des critères d'exclusion de l'étude seront inclus de manière prospective dans cette étude. Les patients éligibles seront référés au site de l'étude pour un cathétérisme cardiaque non urgent cliniquement indiqué avec évaluation NIRS, précédé ou suivi d'une évaluation du score de calcium de l'artère coronaire (CACS).
Les patients éligibles qui sont référés directement au cathétérisme cardiaque avec une évaluation NIRS secondaire à des symptômes ou à un test fonctionnel anormal seront envoyés pour une évaluation CACS cardiaque après le cathétérisme avant la sortie de l'hôpital. Dans ce groupe, les patients qui nécessitent une ICP ad hoc lors de l'angiographie initiale seront exclus pour éviter les artefacts sur le CACS. Chez les patients qui sont référés pour un cathétérisme cardiaque cliniquement indiqué avec évaluation IVUS dans les 3 mois suivant la TDM avec CACS, la NIRS d'au moins deux (2) vaisseaux épicardiques majeurs sera complétée avant toute revascularisation coronarienne (si nécessaire).
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a ≥ 18 ans
- Le patient est cliniquement indiqué en raison d'une angine de poitrine, d'un test fonctionnel anormal ou d'autres symptômes ischémiques pour subir un cathétérisme cardiaque non urgent avec évaluation IVUS , le patient est en mesure de subir un CACS après l'évaluation LipiScan IVUS et NIRS, avant toute revascularisation coronarienne ii. Si le patient a subi une évaluation cardiaque MDCT avec CACS répondant aux exigences du protocole dans les 3 mois précédant le cathétérisme cardiaque, l'imagerie LipiScan IVUS et NIRS sera effectuée dans au moins deux (2) principaux vaisseaux épicardiques avant toute revascularisation coronarienne
Au moins deux (2) principaux vaisseaux natifs épicardiques sont adaptés à l'interrogation par imagerie LipiScan IVUS et évaluation NIRS, définis comme :
i.Au moins 30 mm de vaisseau dont le diamètre est > 2,0 mm ii.Aucune autre contre-indication à l'imagerie
- Aucune contre-indication pour l'évaluation LipiScan IVUS et NIRS
- Aucune contre-indication à l'évaluation CACS par MDCT
- Le sujet doit être en mesure de fournir un formulaire de consentement éclairé et de se conformer aux exigences du protocole
Critère d'exclusion:
- Preuve d'instabilité hémodynamique clinique dans les 6 heures précédant l'une ou l'autre des procédures
- Antécédents d'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec mise en place d'un stent
- Antécédents de greffes de pontage
- Sujet féminin enceinte ou allaitant
- Tout autre facteur qui, selon l'investigateur, exposerait le patient à un risque accru ou rendrait le patient inapte à participer au protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: CACS et NIRS
Tous les patients subiront un NIRS sur au moins 2 principaux vaisseaux épicardiques dans le cadre d'une intervention liée à la recherche.
Les patients seront considérés comme inscrits à l'essai une fois l'évaluation NIRS terminée.
Les patients qui ont subi une TDM cliniquement indiquée avec évaluation CACS dans les 3 mois précédant le cathétérisme cardiaque avec évaluation NIRS n'auront pas d'autres interventions liées à la recherche.
Les patients qui n'ont pas eu de CT cliniquement indiqué avec CACS dans les 3 mois précédant le cathétérisme cardiaque avec évaluation NIRS auront le CACS après l'imagerie NIRS avant la sortie de l'hôpital.
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Spectroscopie proche infrarouge d'au moins 2 principaux vaisseaux épicardiques
Autres noms:
Score de calcium de l'artère coronaire évalué par tomodensitométrie multicoupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre CACS et LCBI
Délai: durée maximale de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Le critère d'évaluation principal de cette étude est la corrélation au niveau du patient individuel entre le CACS total de l'ensemble de l'arbre coronaire avec le LCBI max de 4 mm dans les vaisseaux imagés.
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durée maximale de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation au niveau du navire du CACS et du LCBI
Délai: maximum de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Analyse au niveau du vaisseau et au niveau de l'artère coronaire individuelle (LM, LAD, LCx, RCA) du CACS avec LCBI max4mm et LCBI total pour le vaisseau imagé
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maximum de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Comparaison au niveau des vaisseaux des paramètres angiographiques et IVUS
Délai: maximum de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Comparaison au niveau du vaisseau des paramètres angiographiques et IVUS avec la plaque jaune définie par le LCBI (à la fois le LCBI max4mm et le LCBI total du vaisseau)
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maximum de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Analyse au niveau du segment du CACS, de l'IVUS et de la plaque à noyau lipidique chez les patients présentant une tomodensitométrie anormale
Délai: maximum de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Dans le sous-ensemble de patients où l'angiographie coronarienne et le NIRS sont pilotés par un patient présentant une angiographie coronarienne CT anormale, les paramètres angiographiques CT sont utilisés pour l'analyse au niveau du segment entre le CACS, l'IVUS et la plaque centrale lipidique
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maximum de 3 mois entre le CACS et le NIRS
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ron Waksman, MD, MedStar Washington Hospital Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CACS NIRS
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