Cyclophosphamide à faible dose et interleukine-2 IV ambulatoire dans le mélanome métastatique

Critère d'intégration:

1. Les patients doivent avoir un diagnostic histologique de mélanome métastatique. Les patients peuvent avoir reçu un traitement systémique antérieur ou n'avoir jamais été traités auparavant.
2. Les patients doivent avoir une maladie mesurable lors d'un examen physique ou d'études radiologiques.
3. Statut de performance ECOG de 0 ou 1 et survie estimée à au moins 3 mois.
4. Numération leucocytaire > 3 500/mm3, numération plaquettaire > 100 000/mm3, hémoglobine > 9,0 g/dl ; bilirubine, ALT, AST < 3 x limite supérieure de la normale ; créatinine sérique < 2,0 mg/dl.
5. Les patients doivent subir un test de stress cardiaque de bas niveau pour dépister une éventuelle cardiopathie athéroscléreuse. Les patients avec un test d'effort positif seraient exclus de cet essai.
6. Les patients avec des températures élevées> 100,5 F doivent avoir des sources d'infection occulte exclues.
7. Les patients doivent avoir le sentiment d'avoir récupéré des effets d'un traitement antérieur, par exemple > 2 semaines après une chimiothérapie antérieure.
8. Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif et des précautions adéquates pour prévenir une grossesse pendant le traitement doivent être prises.
9. Le consentement du patient doit être obtenu avant l'entrée dans l'étude.

Critère d'exclusion:

• 1. Maladie médicale nécessitant des corticostéroïdes ou d'autres agents immunosuppresseurs (tels que la cyclosporine ou le méthotrexate.

  2. Maladie auto-immune telle que l'arthrite inflammatoire qui pourrait être exacerbée par une thérapie basée sur le système immunitaire.

  3. Antécédents de troubles psychiatriques pouvant être exacerbés par l'interleukine-2.

  4. Allaitement ou grossesse.

  5. Preuve d'une maladie cardiovasculaire importante, y compris des antécédents d'infarctus du myocarde récent (< 6 mois avant), d'insuffisance cardiaque congestive, d'arythmies cardiaques primaires (non dues à un trouble électrolytique ou à une toxicité médicamenteuse, par exemple) au-delà des PVC occasionnels, de l'angine de poitrine, d'un faible niveau positif épreuve d'effort ou accident vasculaire cérébral.

  6. Métastase cérébrale actuelle non traitée.