Technologie iPad pour la réadaptation à domicile chez les patients après un AVC : iHOME aiguë/chronique
Une étude pilote randomisée en deux groupes parallèles comparant une application logicielle de jeu sur iPad à des soins standard chez des patients post-AVC.
Hypothèse de l'étude : La technologie Tablet PC utilisant l'iPad est un outil faisable et potentiellement efficace qui a le potentiel de favoriser la récupération motrice fine du membre supérieur après un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'heure standard de rééducation ambulatoire est insuffisante pour fournir l'entraînement intensif répétitif requis pour la rééducation de la récupération motrice fine. Des interventions limitées sont également disponibles pour un usage à domicile après la sortie d'un centre de réadaptation. Par conséquent, il est maintenant nécessaire de déterminer la faisabilité de stratégies innovantes d'utilisation à domicile, pour combler le vide après la sortie des institutions de réadaptation.
iHOME est une intervention originale, peu coûteuse et potentiellement à fort impact pour combler cette lacune. Si elle s'avère efficace, l'utilisation de la technologie des tablettes offre un large éventail de résultats et d'avantages potentiels. L'avantage public attendu est que les patients victimes d'AVC puissent potentiellement utiliser l'iPad, un appareil technologique accessible, en tant qu'extension de la réadaptation à domicile.
iHOME est un essai contrôlé randomisé pilote avec une évaluation des résultats en aveugle. L'essai est subdivisé en iHOME Acute et iHOME Chronic, où les patients ont eu un accident vasculaire cérébral il y a moins de 3 mois ou plus de 6 mois, respectivement, au moment de la randomisation. Les participants seront répartis au hasard dans un rapport de 1: 1 entre les bras d'intervention (c'est-à-dire le groupe expérimental et le groupe témoin).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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Toronto, Ontario, Canada, M5B 1W8
- St. Michael's Hospital
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 2A2
- Toronto Rehabilitation Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Le patient a fourni son consentement écrit avant son entrée dans l'étude
- Hommes ou femmes, âgés de 18 à 85 ans
- Preuve d'AVC ischémique ou hémorragique confirmé par tomodensitométrie ou IRM de la tête
- Patient présentant des symptômes depuis moins de 3 mois (pour iHOME Acute) ou patient depuis plus de 6 mois (pour iHOME Chronic) au moment de la randomisation
- Déficit mesurable du membre supérieur ≥3 selon l'échelle Chedoke McMaster, par ex. les participants doivent pouvoir toucher leur menton et leur genou controlatéral pour être éligibles (pour iHome Acute), ou un déficit mesurable du membre supérieur ≥4 selon l'échelle Chedoke McMaster, par ex. les participants doivent pouvoir toucher leur menton et leur genou controlatéral pour être éligibles (pour iHome Chronic)
- Indépendance fonctionnelle avant l'AVC actuel (mRS = 0-1)
- Le patient est alerte, médicalement stable selon le médecin traitant et capable de suivre des ordres verbaux simples
Critère d'exclusion:
- Le patient a eu un AVC il y a plus de 3 mois (pour iHOME Acute) ou le patient a eu un AVC il y a moins de 6 mois (pour iHOME Chronic)
- Incapacité à suivre les commandes verbales ou ayant une aphasie globale
- Maladie grave avec espérance de vie inférieure à 3 mois
- Hypertension non contrôlée, angor instable ou infarctus du myocarde récent
- Antécédents de convulsions
- Participation à un autre essai clinique impliquant une réadaptation ou un médicament expérimental
- Impossible de respecter le protocole
- Le patient a une ou plusieurs conditions qui justifieraient l'exclusion de l'étude
- Toute condition médicale qui pourrait confondre l'interprétation des résultats ou mettre le patient en danger
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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AUTRE: Soins standard/habituels
Les patients peuvent recevoir une réadaptation ambulatoire au besoin dans le cadre des soins habituels/standards.
Aucune intervention expérimentale ne sera donnée à ce groupe.
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Les patients peuvent recevoir une réadaptation ambulatoire au besoin dans le cadre des soins habituels.
Les patients seront informés de ne pas jouer avec un iPad pendant la période d'intervention de 2 semaines (au cas où ils en auraient un).
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EXPÉRIMENTAL: Intervention iPad
Les patients randomisés dans le bras iPad seront invités à s'auto-administrer 20 minutes de sessions de jeu par jour pendant 10 jours sur une période de 2 semaines (14 jours).
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Les patients doivent s'auto-administrer 20 minutes de sessions de jeu, dans n'importe quelle configuration préférée. Les patients seront invités à jouer au jeu iPad avec le bras/la main le plus touché(e). Les heures de début et de fin d'intervention de l'iPad seront téléchargées depuis l'iPad, ce qui permettra le calcul de la « dose » totale reçue. Les patients peuvent recevoir une réadaptation ambulatoire au besoin dans le cadre des soins habituels. Le logiciel « Stroke Rehab » pour iPad a été spécialement conçu pour les patients souffrant de faiblesse motrice fine et/ou de négligence. Il contient 6 étapes :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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"Dose" totale d'intervention reçue en proportion du temps prévu
Délai: 10 jours sur une période de 2 semaines
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La dose totale maximale d'intervention est de 200 min (20 min/jour x 10 jours).
Une intervention reçue à 70 % (≥140 min) du temps total prévu sera considérée comme réussie.
Cela sera mesuré par la durée d'utilisation de l'application par le patient (ces données sont stockées dans l'application).
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10 jours sur une période de 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité dans la motricité fine
Délai: 3 jours ouvrables après la dernière session d'intervention de l'étude
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L'efficacité sera mesurée par une amélioration du temps nécessaire pour terminer le test à neuf trous; le temps nécessaire pour agrandir et faire éclater les ballons dans l'application logicielle iPad, tel que déterminé par le score iPad ; le nombre de tâches motrices fines que les participants ont effectuées lors du test de fonction motrice de Wolf ; et une amélioration du Box and Block Test lors de la visite post-intervention.
L'efficacité dans la négligence visuelle sera mesurée par une amélioration du test d'annulation d'étoile ou de bissection de ligne.
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3 jours ouvrables après la dernière session d'intervention de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Tom Schweizer, PhD, Li Ka Shing, St Michael's Hospital
- Directeur d'études: Chi-Ming Chow, MD, Unity Health Toronto
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13-059C
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