Une étude de LY3002813 chez des participants atteints de la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

• Participants en bonne santé :

  • Hommes manifestement en bonne santé, tels que déterminés par les antécédents médicaux et l'examen physique, disposés à utiliser une méthode fiable de contraception et ne donneront pas de sperme pendant l'étude
  • Entre 18 et 40 ans.
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,0 et 30,0 kilogramme par mètre carré (kg/m^2), inclus

• Participants atteints de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer (MA) ou à la MA :

  • Présenter une déficience cognitive légère (MCI) due à la MA ou à la MA légère à modérée
  • Hommes ou femmes non fertiles, âgés d'au moins 50 ans. Non fertile est défini comme une hystérectomie et/ou une ovariectomie bilatérale, ou une aménorrhée pendant au moins 1 an
  • Avoir un soignant / informateur de l'étude qui fournit un consentement éclairé écrit séparé pour participer
  • Avoir une vision et une audition adéquates pour les tests neuropsychologiques de l'avis de l'investigateur
  • Scanner au florbétapir positif

Critère d'exclusion:

-Participants en bonne santé : ont des antécédents ou la présence de troubles cardiovasculaires, respiratoires, hépatiques, rénaux, gastro-intestinaux, endocriniens, hématologiques, immunologiques ou neurologiques capables d'altérer de manière significative l'absorption, le métabolisme ou l'élimination des médicaments ; de constituer un risque lors de la prise du médicament à l'étude ; ou d'interférer avec l'interprétation des données

• Participants atteints de troubles cognitifs légers dus à la maladie d'Alzheimer ou à la maladie d'Alzheimer :

  • Ne pas avoir de soignant/informateur fiable qui est en contact fréquent avec le participant, qui accompagnera le participant au bureau et/ou sera disponible par téléphone à des heures désignées, et surveillera l'administration des médicaments prescrits
  • Sont surveillés pour les rayonnements dus à l'exposition professionnelle aux rayonnements ionisants ou à l'exposition aux rayonnements ionisants au cours des 12 derniers mois d'une étude expérimentale
  • Antécédents au cours des 5 dernières années d'une maladie maligne primaire ou récurrente à l'exception du carcinome épidermoïde cutané réséqué in situ, du carcinome basocellulaire, du carcinome cervical in situ ou du cancer de la prostate in situ avec un antigène spécifique de la prostate normal après résection

• Tous les participants:

  • Antécédents d'hémorragie intracrânienne, d'anévrisme cérébrovasculaire ou de malformation artério-veineuse, ou d'occlusion de l'artère carotide, ou d'accident vasculaire cérébral ou d'épilepsie
  • Avoir des contre-indications aux études d'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris la claustrophobie, la présence d'implants métalliques (ferromagnétiques) contre-indiqués, un stimulateur cardiaque
  • Avoir des allergies aux anticorps monoclonaux humanisés, y compris les protéines et la diphenhydramine, l'épinéphrine et la méthylprednisolone
  • Avoir reçu une thérapie aux gammaglobulines au cours de la dernière année
  • Dosé précédemment dans toute autre étude portant sur l'immunisation active contre la bêta-amyloïde (Aβ)
  • Dosage antérieur dans toute autre étude portant sur l'immunisation passive contre l'Aβ au cours des 6 derniers mois