En studie av LY3002813 hos deltakere med Alzheimers sykdom

Inklusjonskriterier:

• Friske deltakere:

  • Åpenlyst friske menn, bestemt av medisinsk historie og fysisk undersøkelse, villige til å bruke en pålitelig prevensjonsmetode og vil ikke donere sæd under studien
  • Mellom 18 og 40 år.
  • Kroppsmasseindeks (BMI) på mellom 18,0 og 30,0 kilogram per kvadratmeter kvadrat (kg/m^2), inklusive

• Deltakere med mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom (AD) eller AD:

  • Tilstede med mild kognitiv svikt (MCI) på grunn av AD eller mild til moderat AD
  • Menn eller ikke-fertile kvinner, minst 50 år. Ikke-fertil er definert som hysterektomi og/eller bilateral ooforektomi, eller amenoré i minst 1 år
  • Ha en omsorgsperson/studieinformant som gir et eget skriftlig informert samtykke til å delta
  • Ha tilstrekkelig syn og hørsel for nevropsykologisk testing etter etterforskerens mening
  • Positiv florbetapir-skanning

Ekskluderingskriterier:

-Friske deltakere: Har en historie eller tilstedeværelse av kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hematologiske, immunologiske eller nevrologiske lidelser som er i stand til å endre absorpsjon, metabolisme eller eliminering av legemidler betydelig; å utgjøre en risiko når du tar studiemedisinen; eller forstyrre tolkningen av data

• Deltakere med mild kognitiv svikt på grunn av AD eller AD:

  • Ikke ha en pålitelig omsorgsperson/studieinformant som er i hyppig kontakt med deltakeren, som vil følge deltakeren til kontoret og/eller være tilgjengelig på telefon til fastsatte tider, og vil overvåke administrering av foreskrevne medisiner
  • Blir overvåket for stråling på grunn av yrkeseksponering for ionisert stråling, eller eksponering for ioniserende stråling i løpet av de siste 12 månedene fra en undersøkelsesstudie
  • Anamnese innen de siste 5 årene med en primær eller tilbakevendende ondartet sykdom med unntak av resekert kutant plateepitelkarsinom in situ, basalcellekarsinom, cervical carcinoma in situ eller in situ prostatakreft med et normalt prostataspesifikt antigen etter reseksjon

• Alle deltakere:

  • Anamnese med intrakraniell blødning, cerebrovaskulær aneurisme eller arteriovenøs misdannelse, eller karotisarterieokklusjon, eller hjerneslag eller epilepsi
  • Har noen kontraindikasjoner for studier med magnetisk resonanstomografi (MRI), inkludert klaustrofobi, tilstedeværelse av kontraindiserte metallimplantater (ferromagnetiske) og pacemaker
  • Har allergi mot humaniserte monoklonale antistoffer, inkludert proteiner og difenhydramin, epinefrin og metylprednisolon
  • Har gammaglobulinbehandling i løpet av det siste året
  • Tidligere dosert i en hvilken som helst annen studie som undersøkte aktiv immunisering mot amyloid beta (Aβ)
  • Tidligere dosert i en hvilken som helst annen studie som undersøkte passiv immunisering mot Aβ i løpet av de siste 6 månedene