Een studie van LY3002813 bij deelnemers met de ziekte van Alzheimer

Inclusiecriteria:

• Gezonde deelnemers:

  • Openlijk gezonde mannen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek, die bereid zijn om een ​​betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken en geen sperma doneren tijdens het onderzoek
  • Tussen de 18 en 40 jaar.
  • Body Mass Index (BMI) tussen 18,0 en 30,0 kilogram per vierkante meter (kg/m^2), inclusief

• Deelnemers met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer (AD) of AD:

  • Aanwezig met milde cognitieve stoornissen (MCI) als gevolg van AD of milde tot matige AD
  • Mannen of niet-vruchtbare vrouwen, minstens 50 jaar oud. Niet-vruchtbaar wordt gedefinieerd als hysterectomie en/of bilaterale ovariëctomie, of amenorroe gedurende ten minste 1 jaar
  • Zorg voor een verzorger/onderzoeksinformant die een afzonderlijke schriftelijke geïnformeerde toestemming geeft voor deelname
  • Voldoende zicht en gehoor hebben voor neuropsychologisch onderzoek naar de mening van de onderzoeker
  • Positieve florbetapir-scan

Uitsluitingscriteria:

-Gezonde deelnemers: hebben een voorgeschiedenis of aanwezigheid van cardiovasculaire, respiratoire, lever-, nier-, gastro-intestinale, endocriene, hematologische, immunologische of neurologische aandoeningen die de absorptie, het metabolisme of de eliminatie van geneesmiddelen aanzienlijk kunnen veranderen; een risico vormen bij het innemen van de onderzoeksmedicatie; of interfereren met de interpretatie van gegevens

• Deelnemers met milde cognitieve stoornissen als gevolg van AD of AD:

  • Geen betrouwbare verzorger/onderzoeksinformant hebben die veel contact heeft met de deelnemer, die de deelnemer naar kantoor begeleidt en/of op afgesproken tijden telefonisch bereikbaar is en toeziet op de toediening van voorgeschreven medicijnen
  • Worden gecontroleerd op straling als gevolg van beroepsmatige blootstelling aan geïoniseerde straling of blootstelling aan ioniserende straling in de afgelopen 12 maanden na een onderzoeksstudie
  • Geschiedenis in de afgelopen 5 jaar van een primaire of recidiverende maligne ziekte, met uitzondering van gereseceerd cutaan plaveiselcelcarcinoom in situ, basaalcelcarcinoom, cervicaal carcinoom in situ of in situ prostaatkanker met een normaal prostaatspecifiek antigeen na resectie

• Alle deelnemers:

  • Geschiedenis van intracraniale bloeding, cerebrovasculair aneurysma of arterioveneuze malformatie, of occlusie van de halsslagader, of beroerte of epilepsie
  • Contra-indicaties hebben voor onderzoeken met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI), waaronder claustrofobie, de aanwezigheid van gecontra-indiceerde metalen (ferromagnetische) implantaten, pacemaker
  • Allergieën hebben voor gehumaniseerde monoklonale antilichamen, waaronder eiwitten en difenhydramine, epinefrine en methylprednisolon
  • Heb het afgelopen jaar gammaglobulinetherapie gehad
  • Eerder gedoseerd in enig ander onderzoek naar actieve immunisatie tegen amyloïde beta (Aβ)
  • Eerder gedoseerd in enig ander onderzoek naar passieve immunisatie tegen Aβ in de afgelopen 6 maanden