Un estudio de LY3002813 en participantes con enfermedad de Alzheimer

Criterios de inclusión:

• Participantes saludables:

  • Varones manifiestamente sanos, según lo determinado por el historial médico y el examen físico, dispuestos a usar un método confiable de control de la natalidad y que no donarán esperma durante el estudio.
  • Entre 18 a 40 años.
  • Índice de masa corporal (IMC) de entre 18,0 y 30,0 kilogramos por metro cuadrado (kg/m^2), inclusive

• Participantes con Deterioro Cognitivo Leve Debido a la Enfermedad de Alzheimer (EA) o EA:

  • Presentar deterioro cognitivo leve (DCL) debido a EA o EA de leve a moderada
  • Hombres o mujeres no fértiles, de al menos 50 años de edad. No fértil se define como histerectomía y/u ovariectomía bilateral, o amenorrea durante al menos 1 año
  • Tener un cuidador/informante del estudio que proporcione un consentimiento informado por escrito por separado para participar
  • Tener visión y audición adecuadas para las pruebas neuropsicológicas en opinión del investigador.
  • Exploración positiva de florbetapir

Criterio de exclusión:

-Participantes Sanos: Tener antecedentes o presencia de trastornos cardiovasculares, respiratorios, hepáticos, renales, gastrointestinales, endocrinos, hematológicos, inmunológicos o neurológicos capaces de alterar significativamente la absorción, metabolismo o eliminación de fármacos; de constituir un riesgo al tomar la medicación del estudio; o de interferir con la interpretación de los datos

• Participantes con deterioro cognitivo leve debido a AD o AD:

  • No tiene un cuidador confiable/informante del estudio que esté en contacto frecuente con el participante, que lo acompañe a la oficina y/o esté disponible por teléfono en los horarios designados, y que supervise la administración de los medicamentos recetados
  • Están siendo monitoreados por radiación debido a exposición ocupacional a radiación ionizada, o exposición a radiación ionizante en los últimos 12 meses de un estudio de investigación
  • Antecedentes en los últimos 5 años de una enfermedad maligna primaria o recurrente, con la excepción de carcinoma cutáneo de células escamosas in situ, carcinoma de células basales, carcinoma de cuello uterino in situ o cáncer de próstata in situ con un antígeno prostático específico normal después de la resección.

• Todos los participantes:

  • Antecedentes de hemorragia intracraneal, aneurisma cerebrovascular o malformación arteriovenosa, oclusión de la arteria carótida, accidente cerebrovascular o epilepsia
  • Tiene alguna contraindicación para los estudios de imágenes por resonancia magnética (MRI), incluida la claustrofobia, la presencia de implantes metálicos (ferromagnéticos) contraindicados, marcapasos cardíaco
  • Tiene alergias a los anticuerpos monoclonales humanizados, incluidas las proteínas y la difenhidramina, la epinefrina y la metilprednisolona.
  • Tiene terapia de gamma globulina en el último año
  • Dosificado previamente en cualquier otro estudio que investigue la inmunización activa contra la beta amiloide (Aβ)
  • Dosificado previamente en cualquier otro estudio que investigue la inmunización pasiva contra Aβ en los últimos 6 meses