En undersøgelse af LY3002813 hos deltagere med Alzheimers sygdom

Inklusionskriterier:

• Sunde deltagere:

  • Åbent raske mænd, som bestemt af sygehistorie og fysisk undersøgelse, villige til at bruge en pålidelig præventionsmetode og vil ikke donere sæd under undersøgelsen
  • Mellem 18 og 40 år.
  • Body Mass Index (BMI) på mellem 18,0 og 30,0 kilogram pr. kvadratmeter (kg/m^2), inklusive

• Deltagere med mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (AD) eller AD:

  • Til stede med mild kognitiv svækkelse (MCI) på grund af AD eller mild til moderat AD
  • Mænd eller ikke-fertile kvinder, mindst 50 år. Nonfertil er defineret som hysterektomi og/eller bilateral oophorektomi eller amenoré i mindst 1 år
  • Har en pårørende/studieinformant, som giver et særskilt skriftligt informeret samtykke til at deltage
  • Har tilstrækkeligt syn og hørelse til neuropsykologisk testning efter investigatorens mening
  • Positiv florbetapir-scanning

Ekskluderingskriterier:

-Raske deltagere: Har en historie eller tilstedeværelse af kardiovaskulære, respiratoriske, lever-, nyre-, gastrointestinale, endokrine, hæmatologiske, immunologiske eller neurologiske lidelser, der er i stand til væsentligt at ændre absorption, metabolisme eller eliminering af lægemidler; at udgøre en risiko ved indtagelse af undersøgelsesmedicinen; eller at gribe ind i fortolkningen af ​​data

• Deltagere med mild kognitiv svækkelse på grund af AD eller AD:

  • Har ikke en pålidelig pårørende/studieinformant, der er i hyppig kontakt med deltageren, som vil ledsage deltageren til kontoret og/eller være tilgængelig på telefon på angivne tidspunkter, og vil overvåge administration af ordineret medicin
  • Bliver overvåget for stråling på grund af erhvervsmæssig eksponering for ioniseret stråling eller eksponering for ioniserende stråling inden for de sidste 12 måneder fra en undersøgelsesundersøgelse
  • Anamnese inden for de seneste 5 år med en primær eller tilbagevendende malign sygdom med undtagelse af resekeret kutant pladecellecarcinom in situ, basalcellecarcinom, cervikal carcinom in situ eller in situ prostatacancer med et normalt prostataspecifikt antigen efter resektion

• Alle deltagere:

  • Anamnese med intrakraniel blødning, cerebrovaskulær aneurisme eller arteriovenøs misdannelse, eller okklusion af halspulsåren eller slagtilfælde eller epilepsi
  • Har nogen kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) undersøgelser, herunder klaustrofobi, tilstedeværelsen af ​​kontraindiceret metal (ferromagnetiske) implantater, pacemaker
  • Har allergi over for humaniserede monoklonale antistoffer, herunder proteiner og diphenhydramin, epinephrin og methylprednisolon
  • Har haft gammaglobulinbehandling inden for det sidste år
  • Tidligere doseret i enhver anden undersøgelse, der undersøger aktiv immunisering mod amyloid beta (Aβ)
  • Tidligere doseret i enhver anden undersøgelse, der undersøger passiv immunisering mod Aβ inden for de sidste 6 måneder