Исследование LY3002813 у участников с болезнью Альцгеймера

Критерии включения:

• Здоровые участники:

  • Внешне здоровые мужчины, согласно данным медицинского анамнеза и физического осмотра, желающие использовать надежный метод контроля над рождаемостью и не сдающие сперму во время исследования.
  • От 18 до 40 лет.
  • Индекс массы тела (ИМТ) от 18,0 до 30,0 кг на квадратный метр (кг/м^2) включительно

• Участники с легкими когнитивными нарушениями из-за болезни Альцгеймера (БА) или БА:

  • Присутствует с легкими когнитивными нарушениями (MCI) из-за БА или БА легкой и средней степени тяжести.
  • Мужчины или бесплодные женщины, не моложе 50 лет. Бесплодие определяется как гистерэктомия и/или двусторонняя овариэктомия или аменорея в течение как минимум 1 года.
  • Иметь опекуна/информатора исследования, который предоставит отдельное письменное информированное согласие на участие
  • По мнению исследователя, иметь адекватное зрение и слух для проведения нейропсихологического тестирования.
  • Положительное сканирование флорбетапира

Критерий исключения:

- Здоровые участники: имеют в анамнезе или наличие сердечно-сосудистых, респираторных, печеночных, почечных, желудочно-кишечных, эндокринных, гематологических, иммунологических или неврологических расстройств, способных значительно изменить абсорбцию, метаболизм или выведение лекарств; представлять риск при приеме исследуемого препарата; или вмешательства в интерпретацию данных

• Участники с легкими когнитивными нарушениями из-за AD или AD:

  • Не иметь надежного опекуна/информатора исследования, который находится в частом контакте с участником, который будет сопровождать участника в офис и/или будет доступен по телефону в назначенное время, а также будет контролировать прием назначенных лекарств.
  • Проходят мониторинг радиации из-за профессионального воздействия ионизирующего излучения или воздействия ионизирующего излучения в течение последних 12 месяцев после исследовательского исследования.
  • В анамнезе в течение последних 5 лет первичное или рецидивирующее злокачественное заболевание, за исключением резецированной кожной плоскоклеточной карциномы in situ, базально-клеточной карциномы, карциномы шейки матки in situ или рака предстательной железы in situ с нормальным простат-специфическим антигеном после резекции

• Все участники:

  • Внутричерепное кровоизлияние, цереброваскулярная аневризма или артериовенозная мальформация, окклюзия сонной артерии, инсульт или эпилепсия в анамнезе
  • Наличие любых противопоказаний к магнитно-резонансной томографии (МРТ), включая клаустрофобию, наличие противопоказанных металлических (ферромагнитных) имплантатов, кардиостимулятора
  • Имеют аллергию на гуманизированные моноклональные антитела, включая белки и дифенгидрамин, адреналин и метилпреднизолон.
  • Терапия гамма-глобулином в течение последнего года
  • Ранее введенная в любом другом исследовании, изучающем активную иммунизацию против бета-амилоида (Aβ)
  • Ранее вводили дозу в любом другом исследовании, изучающем пассивную иммунизацию против Aβ в течение последних 6 месяцев.