Oestrogène vaginal avec traitement par pessaire

Il s'agira d'un essai contrôlé randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo. Les patientes éligibles se présentant à la clinique d'urogynécologie avec un prolapsus des organes pelviens se verront proposer une prise en charge avec un pessaire et une participation à l'étude

Les patients qui acceptent de participer à l'étude recevront un formulaire de consentement

Les patientes de l'étude et donc celles ayant opté pour l'utilisation du pessaire seront randomisées entre deux groupes :

1. Groupe de traitement - recevra des instructions d'utilisation et une prescription pour la crème vaginale Premarin 2g au coucher deux fois par semaine
2. Groupe témoin - utilisera un pessaire avec une crème placebo inactive

Le patient et les enquêteurs seront aveuglés au traitement du patient.

Si un patient a exprimé sa volonté de participer à l'étude par téléphone, l'assistant de recherche lui attribuera un numéro d'étude et récupérera la crème correspondante à la pharmacie du LHSC pour la remettre au patient lors de sa prochaine visite à la clinique. La crème sera remise au patient une fois qu'il aura lu la lettre d'information et signé le formulaire de consentement.

Pour les visites de suivi, l'assistant de recherche surveillera les prises de rendez-vous pour s'assurer que la crème est prête à la clinique lors de la prochaine visite de suivi du patient.

Les patientes des deux groupes seront équipées d'un pessaire. L'ajustement du pessaire sera individualisé en raison des différences de taille et de forme du bassin et du degré de prolapsus. Les patients peuvent retourner à la clinique pour des ajustements ultérieurs jusqu'à ce qu'un ajustement réussi ait été réalisé. Un ajustement infructueux est défini comme l'arrêt de l'utilisation du pessaire en raison d'une gêne ou d'une expulsion.

Les patients seront évalués pour la satisfaction et les complications 6 semaines, 18 semaines, 36 semaines et 60 semaines après la réussite de l'appareillage.

Pour déterminer la satisfaction des patients et les complications, les patients rempliront une compilation de questionnaires validés évaluant les symptômes urinaires, la fonction sexuelle et la qualité de vie à chaque suivi.

À chaque suivi, un examen vaginal sera effectué et un écouvillon vaginal et un échantillon d'urine (pour analyse d'urine, culture et sensibilité) seront prélevés pour évaluer les saignements vaginaux et les infections.