Vaginalt östrogen med pessarbehandling

Detta kommer att vara en dubbelblind, placebokontrollerad, randomiserad kontrollerad studie. Berättigade patienter som kommer till urogynekologiska kliniken med framfall i bäckenorganen kommer att erbjudas behandling med ett pessar och deltagande i studien

Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att få ett samtyckesformulär

Patienter i studien och därmed de som har valt att använda pessar kommer att randomiseras mellan två grupper:

1. Behandlingsgrupp - kommer att ges instruktioner för användning och recept på Premarin vaginal kräm 2g vid sänggåendet två gånger i veckan
2. Kontrollgrupp - kommer att använda pessary med en inaktiv placebokräm

Både patienten och utredarna kommer att bli blinda för patientbehandling.

Om en patient har uttryckt sig villig att delta i studien via telefon kommer forskningsassistenten att utfärda ett studienummer till patienten och hämta motsvarande kräm från LHSC-apoteket för att ge till patienten vid nästa klinikbesök. Krämen kommer att ges till patienten när de har läst informationsbrevet och undertecknat samtyckesformuläret.

Vid uppföljningsbesök kommer forskningsassistenten att övervaka tidsbokningar för att säkerställa att krämen är klar på kliniken när patienten har sitt nästa uppföljningsbesök.

Patienter i båda grupperna kommer att förses med ett pessar. Anpassning av pessar kommer att individualiseras på grund av skillnader i bäckenstorlek och form och grad av framfall. Patienter kan återvända till kliniken för efterföljande anpassningar tills en framgångsrik anpassning har uppnåtts. En misslyckad passning definieras som avbruten användning av pessar på grund av obehag eller utvisning.

Patienterna kommer att bedömas för tillfredsställelse och komplikationer 6 veckor, 18 veckor, 36 veckor och 60 veckor efter den framgångsrika anpassningen.

För att fastställa patienttillfredsställelse och komplikationer kommer patienterna att fylla i en sammanställning av validerade frågeformulär som bedömer urinvägssymtom, sexuell funktion och livskvalitet vid varje uppföljning.

Vid varje uppföljning kommer en vaginal undersökning att göras och en vaginal pinne och urinprov (för urinanalys och odling och känslighet) kommer att tas för att bedöma vaginal blödning och infektioner.