Vaginální estrogen s léčbou pesary

Půjde o dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou, randomizovanou kontrolovanou studii. Způsobilým pacientům přicházejícím na urogynekologickou kliniku s prolapsem pánevního orgánu bude nabídnuta léčba pesarem a účast ve studii

Pacienti, kteří souhlasí s účastí ve studii, obdrží formulář souhlasu

Pacienti ve studii, a tedy ti, kteří se rozhodli pro použití pesarů, budou randomizováni do dvou skupin:

1. Léčebná skupina – obdrží návod k použití a předpis na vaginální krém Premarin 2g před spaním dvakrát týdně
2. Kontrolní skupina - bude používat pesar s neaktivním placebo krémem

Pacient i vyšetřovatelé budou vůči léčbě pacienta zaslepeni.

Pokud pacient vyjádřil ochotu zúčastnit se studie po telefonu, výzkumný asistent vydá pacientovi číslo studie a vyzvedne odpovídající krém z lékárny LHSC, který pacientovi podá při příští návštěvě kliniky. Krém bude pacientovi poskytnut, jakmile si přečte informační dopis a podepíše formulář souhlasu.

U následných návštěv bude výzkumný asistent sledovat rezervace schůzek, aby se ujistil, že krém je připraven na klinice, když má pacient další následnou návštěvu.

Pacientům obou skupin bude vybaven pesar. Pesary fit bude individualizováno vzhledem k rozdílům ve velikosti a tvaru pánve a stupni prolapsu. Pacienti se mohou vracet na kliniku k dalšímu přizpůsobení, dokud nebude dosaženo úspěšného přizpůsobení. Neúspěšné nasazení je definováno jako přerušené používání pesaru z důvodu nepohodlí nebo vypuzení.

Pacienti budou hodnoceni z hlediska spokojenosti a komplikací 6 týdnů, 18 týdnů, 36 týdnů a 60 týdnů po úspěšném přizpůsobení.

K určení spokojenosti pacientů a komplikací vyplní pacienti při každé kontrole kompilaci ověřených dotazníků hodnotících močové symptomy, sexuální funkce a kvalitu života.

Při každé kontrole bude provedeno vaginální vyšetření a bude odebrán vaginální výtěr a vzorek moči (pro analýzu moči a kultivaci a citlivost) k posouzení vaginálního krvácení a infekcí.