Hüvelyi ösztrogén pesszárium kezeléssel

Ez egy kettős vak, placebo-kontrollos, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz. Azoknak a jogosult betegeknek, akik kismedencei szerv prolapsussal jelentkeznek az uroginekológiai klinikára, pesszárium kezelését és a vizsgálatban való részvételt kínálják

Azok a betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, beleegyezési űrlapot kapnak

A vizsgálatban részt vevő betegeket és így azokat, akik a pesszárium használatát választották, véletlenszerűen két csoportba osztják:

1. Kezelési csoport – hetente kétszer, lefekvés előtt kapja meg a Premarin hüvelykrém használati utasítását és felírását.
2. Kontroll csoport - pesszáriumot használ egy inaktív placebo krémmel

Mind a beteg, mind a vizsgálók vakok lesznek a betegkezelésre.

Ha a páciens telefonon kifejezte hajlandóságát a vizsgálatban való részvételre, a kutatási asszisztens vizsgálati számot ad ki a páciensnek, és felveszi a megfelelő krémet az LHSC gyógyszertárából, hogy a következő klinikai látogatás alkalmával átadhassa a páciensnek. A krémet a beteg a tájékoztató levél elolvasása és a beleegyező nyilatkozat aláírása után kapja meg.

Az utóellenőrző látogatások alkalmával a kutatási asszisztens figyelemmel kíséri az időpontfoglalásokat, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a krém készen áll-e a klinikán, amikor a páciens következő ellenőrző látogatása van.

Mindkét csoport betegeit pesszáriummal látjuk el. A pesszárium illesztését személyre szabják a medence méretének és alakjának, valamint a prolapsus mértékének különbségei miatt. A betegek visszatérhetnek a klinikára további illesztések céljából, amíg a sikeres illeszkedést el nem érik. Sikertelen illesztésnek minősül a pesszárium használatának megszakítása kényelmetlenség vagy kilökődés miatt.

A betegek elégedettségét és szövődményeit 6 héttel, 18 héttel, 36 héttel és 60 héttel a sikeres illeszkedés után értékelik.

A betegek elégedettségének és szövődményeinek meghatározásához a betegek minden egyes utánkövetéskor validált kérdőívekből álló összeállítást töltenek ki, amelyben értékelik a vizeletürítési tüneteket, a szexuális funkciót és az életminőséget.

Minden egyes utánkövetéskor hüvelyi vizsgálatot végeznek, és hüvelyi tampont és vizeletmintát vesznek (vizeletvizsgálathoz, tenyésztéshez és érzékenységhez) a hüvelyi vérzés és fertőzések felmérésére.