Вагинальный эстроген с лечением пессарием

Это будет двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное контролируемое исследование. Подходящим пациентам, обратившимся в урогинекологическую клинику с пролапсом тазовых органов, будет предложено лечение с помощью пессария и участие в исследовании.

Пациентам, давшим согласие на участие в исследовании, будет выдана форма согласия.

Пациенты в исследовании и, следовательно, те, кто выбрал использование пессария, будут рандомизированы между двумя группами:

1. Группа лечения - получат инструкции по применению и рецепт на вагинальный крем Premarin 2 г перед сном два раза в неделю.
2. Контрольная группа - будет использовать пессарий с неактивным кремом плацебо.

И пациент, и исследователи будут слепы к лечению пациента.

Если пациент выразил желание участвовать в исследовании по телефону, научный сотрудник выдаст пациенту номер исследования и заберет соответствующий крем в аптеке LHSC, чтобы дать пациенту при следующем визите в клинику. Крем будет предоставлен пациенту после того, как он прочитает информационное письмо и подпишет форму согласия.

Во время последующих посещений ассистент-исследователь будет следить за записью на прием, чтобы гарантировать, что крем будет готов в клинике, когда у пациента будет следующий контрольный визит.

Пациентам обеих групп будет установлен пессарий. Установка пессария будет индивидуальной из-за различий в размере и форме таза, а также степени пролапса. Пациенты могут вернуться в клинику для последующих примерок, пока не будет достигнута успешная посадка. Неудачная установка определяется как прекращение использования пессария из-за дискомфорта или экспульсии.

Пациенты будут оцениваться на предмет удовлетворенности и осложнений через 6 недель, 18 недель, 36 недель и 60 недель после успешной примерки.

Чтобы определить удовлетворенность пациентов и осложнения, пациенты будут заполнять сборник проверенных анкет, оценивающих симптомы мочеиспускания, сексуальную функцию и качество жизни при каждом последующем наблюдении.

При каждом последующем осмотре будет проводиться вагинальный осмотр, а также брать вагинальный мазок и образец мочи (для анализа мочи, посева и чувствительности) для оценки вагинального кровотечения и инфекций.