Vaginalt østrogen med pessarbehandling

Dette vil være et dobbeltblindet, placebokontrolleret, randomiseret kontrolleret forsøg. Berettigede patienter, der præsenterer sig på urogynækologisk klinik med bækkenorganprolaps, vil blive tilbudt behandling med et pessar og deltagelse i undersøgelsen

Patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil få udleveret en samtykkeerklæring

Patienter i undersøgelsen og dermed dem, der har valgt pessarbrug, vil blive randomiseret mellem to grupper:

1. Behandlingsgruppe - får brugsanvisning og recept på Premarin vaginal creme 2g ved sengetid 2 gange ugentligt
2. Kontrolgruppe - vil bruge pessar sammen med en inaktiv placebocreme

Både patienten og efterforskerne vil blive blindet for patientbehandling.

Hvis en patient har udtrykt vilje til at deltage i undersøgelsen over telefonen, vil forskningsassistenten udstede et undersøgelsesnummer til patienten og hente den tilsvarende creme fra LHSC-apoteket for at give til patienten ved deres næste klinikbesøg. Cremen udleveres til patienten, når de har læst informationsbrevet og underskrevet samtykkeerklæringen.

Ved opfølgningsbesøg vil forskningsassistenten overvåge tidsbestillinger for at sikre, at cremen er klar i klinikken, når patienten skal til næste kontrolbesøg.

Patienter fra begge grupper vil blive udstyret med et pessar. Pessartilpasning vil blive individualiseret på grund af forskelle i bækkenstørrelse og -form og grad af prolaps. Patienter kan vende tilbage til klinikken for efterfølgende tilpasninger, indtil en vellykket pasform er opnået. En mislykket tilpasning defineres som afbrudt brug af pessar på grund af ubehag eller udvisning.

Patienterne vil blive vurderet for tilfredshed og komplikationer 6 uger, 18 uger, 36 uger og 60 uger efter den vellykkede tilpasning.

For at bestemme patienttilfredshed og komplikationer vil patienter udfylde en kompilering af validerede spørgeskemaer, der vurderer urinvejssymptomer, seksuel funktion og livskvalitet ved hver opfølgning.

Ved hver opfølgning vil der blive foretaget en vaginal undersøgelse, og en vaginal podning og urinprøve (til urinanalyse og dyrkning og følsomhed) vil blive taget for at vurdere vaginal blødning og infektioner.